產(chǎn)品(pǐn)展示PRODUCTS
湖南省消(xiāo)毒產品企(qǐ)業衛生許(xǔ)可證(zhèng)辦理檢測(cè)報告
更(gēng)新時間:2022-08-03
訪(fǎng)問量:2337
廠商(shāng)性質:生產廠家(jiā)
生(shēng)產地址(zhǐ):全國
國(guó)科控股提(tí)供(gōng)
消毒產(chǎn)品衛生(shēng)行政許可檢測(cè)
消(xiāo)字號備(bèi)案檢(jiǎn)測(cè)機構
周(zhōu)主任(rèn):
國科控股中科檢測通過中國計量認證(zhèng)(CMA,CMA-F)及(jí)中(zhōng)國(guó)實驗室國家(jiā)認可(CNAS),可向社會(huì)提(tí)供具(jù)有證(zhèng)明(míng)作用(yòng)的測(cè)試數據和結果(guǒ)。中科(kē)檢測(cè)的管(guǎn)理體係符(fú)合(hé)ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的(dí)要(yào)求,因(yīn)而也(yě)是依(yī)據(jù)ISO 9001運(yùn)作(zuò)的(dí)。根據(jù)中(zhōng)國(guó)合格(gé)評定國家認(rèn)可委(wěi)員會與美(měi)國,歐盟,日(rì)本等國(guó)家和(hé)地區(qū)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)達成的互(hù)認協議,中(zhōng)科(kē)檢測出具的(dí)數據和(hé)結果可(kě)獲(huò)得廣泛的(dí)互(hù)認。
消毒(dú)劑(jì)生(shēng)產企(qǐ)業(yè)申(shēn)請衛生(shēng)許可(kě)檢(jiǎn)驗(yàn)項目:
.(一(yī))消毒(dú)劑(jì)生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業檢(jiǎn)驗(yàn)項(xiàng)目(mù)。
1. 有淨(jìng)化(huà)要(yào)求的生產(chǎn)車間:檢測淨(jìng)化車(chē)間(jiān)的(dí)溫度,相(xiāng)對濕度,進風(fēng)口風(fēng)速,室內(nèi)外壓差,空氣中(zhōng)≥0.5μm和(hé)≥5μm塵(chén)埃(āi)粒(lì)子數(shù),工作(zuò)台(tái)表(biǎo)麵(miàn)細(xì)菌菌(jūn)落總(zǒng)數(shù)。
2. 紫(zǐ)外綫燈(dēng)輻射強度:采(cǎi)用紫外綫進(jìn)行車間(jiān)空氣(qì)消(xiāo)毒(dú)的(dí)生產企業。
3. 生(shēng)產(chǎn)用水(shuǐ):滅菌(jūn)劑(jì),皮膚(fū)粘(nián)膜消毒劑的(dí)生(shēng)產用水按照(zhào)《中華人民共和(hé)國藥典》二部(bù)純化水檢測全(quán)項(xiàng)目(mù)。
四,消毒(dú)產品(pǐn)分(fēn)裝生產企業還需提供(gōng)以(yǐ)下材料(liào)
(一)大包裝(zhuāng)產品生產(chǎn)企業保(bǎo)證其(qí)生產(chǎn)的(dí)半成(chéng)品符(fú)合相(xiāng)關衛生質量(liáng)標(biāo)準(zhǔn)的承諾(nuò)書(shū)。
(二)大包(bāo)裝(zhuāng)產品生產企業與(yǔ)分裝(zhuāng)生產企(qǐ)業(yè)的(dí)合同(tóng)協議書(shū)。
(三(sān))大包裝(zhuāng)產(chǎn)品生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)的消毒產(chǎn)品(pǐn)生產企業(yè)衛生許(xǔ)可(kě)證復印(yìn)件(jiàn)。
(四)大包裝產品若為(wéi)須(xū)經(jīng)過衛生部許可(kě)的消(xiāo)毒產(chǎn)品,還應(yīng)提(tí)供(gōng)該產品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件(jiàn)。
純化水 | 1 | 性狀 | 《中華人民共(gòng)和(hé)國藥(yào)典》(2015版)二(èr)部 |
2 | 酸(suān)鹼度(dù) | 《中華(huá)人(rén)民(mín)共和國藥典》(2015版)二(èr)部(bù) | |
3 | 硝酸鹽 | 《中華人(rén)民共(gòng)和國(guó)藥(yào)典》(2015版(bǎn))二部 | |
4 | 亞硝(xiāo)酸鹽(yán) | 《中華人民共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》(2015版)二(èr)部 | |
5 | 氨(ān) | 《中華(huá)人民共(gòng)和國藥典》(2015版(bǎn))二部 | |
6 | 電導率(shuài) | 《中華(huá)人民共(gòng)和國(guó)藥典》(2015版)二(èr)部 | |
7 | 易氧(yǎng)化(huà)物 | 《中華人民共(gòng)和國(guó)藥典》(2015版)二(èr)部(bù) | |
8 | 不(bù)揮(huī)發物(wù) | 《中(zhōng)華人民(mín)共(gòng)和國藥典》(2015版)二部 | |
9 | 重(zhòng)金(jīn)屬(shǔ) | 《中(zhōng)華(huá)人(rén)民(mín)共和國藥典(diǎn)》(2015版(bǎn))二(èr)部(bù) |
潔(jié)淨(jìng)室(區(qū)) | 1 | 靜壓(yā)差(chà) | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術規範(fàn)》 |
| 《生物安全實(shí)驗室建築技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設計規範》 GB 50073-2013 (附(fù)錄(lù)A.3.2) | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環境及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附錄E.2) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調(tiáo)工程施(shī)工質量驗收(shōu)規範》GB 50243-2002(附錄B.2) | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法(fǎ) 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.5) | ||
| 2 | 送(sòng)風量/新(xīn)風量(liáng) | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手(shǒu)術部建築技(jì)術規(guī)範(fàn)》 |
| 通(tōng)風(fēng)與空(kōng)調工(gōng)程(chéng)施(shī)工(gōng)質量驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002(附錄(lù)B.1) | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及(jí)驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關受(shòu)控環境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (附錄(lù)C 3.1) | ||
| 3 | 溫度(dù) | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部(bù)建(jiàn)築技術規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計(jì)規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨廠房設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規範》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調工(gōng)程(chéng)施(shī)工質(zhì)量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002(附(fù)錄(lù)B.6) | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理(lǐ)規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及相(xiāng)關(guān)受控(kòng)環境檢(jiǎn)測方(fāng)法 第(dì)3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.8) | ||
| 4 | 相對濕(shī)度 | 《醫院(yuàn)潔淨手術(shù)部建(jiàn)築(zhù)技術規範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安全實驗(yàn)室建(jiàn)築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥工(gōng)業潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調(tiáo)工程(chéng)施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002(附(fù)錄B.6) | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關(guān)受控(kòng)環境檢(jiǎn)測方(fāng)法(fǎ) 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (附(fù)錄B.9) | ||
| 5 | 風(fēng)速/氣(qì)流(liú)速度/空氣(qì)流速(sù) | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗室建築技術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔(jié)淨廠房設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環(huán)境及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通風(fēng)與空調(tiáo)工程施(shī)工(gōng)質量(liáng)驗收規(guī)範》GB 50243-2002(附錄B.1) | ||
| 《潔(jié)淨室及(jí)相(xiāng)關受控環境(jìng)檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.4) | ||
| 6 | 換(huàn)氣次數 | 《醫院潔淨(jìng)手術(shù)部(bù)建築技術規範(fàn)》 |
| 《生物安全實驗室建築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環境及(jí)設施(shī)》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療器具生產(chǎn)管理規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關(guān)受控(kòng)環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.4) | ||
| 7 | 照度 | 《醫(yī)院潔淨手術(shù)部建築(zhù)技術(shù)規(guī)範》 |
| 《生物安全(quán)實驗室(shì)建築技術規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附錄E.7) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調工程施工(gōng)質量驗收(shōu)規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪(zào)聲(shēng) | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技(jì)術規範》 |
| 《生物(wù)安全實(shí)驗(yàn)室建築技術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔(jié)淨廠房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及驗收規範》GB 50591-2010 (附錄(lù)E.6) | ||
| 《通風與空(kōng)調(tiáo)工程(chéng)施(shī)工質量驗收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒子 | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生(shēng)物安全實驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築(zhù)技術規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房(fáng)設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業(yè)潔(jié)淨廠房(fáng)設計規範》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工及(jí)驗收規範》 | ||
| 《通風(fēng)與空調工(gōng)程施工質(zhì)量驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002(附(fù)錄B.4) | ||
| 醫藥工業潔(jié)淨室(區)懸浮粒子(zǐ)的(dí)測試方(fāng)法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療器具生(shēng)產管(guǎn)理(lǐ)規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及相關受控環(huán)境(jìng)檢測(cè)方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降(jiàng)菌 | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手術(shù)部建(jiàn)築技術規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安全(quán)實驗室建(jiàn)築技術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計規(guī)範》 GB 50073-2013 (附錄C) | ||
| 《醫藥(yào)工業潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動物 環境(jìng)及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工及驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010(附(fù)錄(lù)E.8) | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施工(gōng)質量驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥(yào)工業(yè)潔(jié)淨室(區)懸浮粒子(zǐ)的測(cè)試方(fāng)法(fǎ) GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療器(qì)具生(shēng)產管(guǎn)理規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及相(xiāng)關受控(kòng)環境檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.1) | ||
| 13 | 浮遊(yóu)菌 | 《醫(yī)院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部(bù)建築技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全實驗室(shì)建築技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環(huán)境(jìng)及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收(shōu)規範》GB 50591-2010(附(fù)錄(lù)E.8) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空(kōng)調工程施工(gōng)質(zhì)量驗收規範》GB 50243-2002(附(fù)錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥工業潔(jié)淨(jìng)室(區)浮(fú)遊(yóu)菌的測(cè)試方法(fǎ) GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌醫療(liáo)器(qì)具(jù)生產管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相(xiāng)關受(shòu)控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢(jiǎn)漏 | 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)》 |
| 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨手術(shù)部建築技術規範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨室施工及(jí)驗收規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相關受控(kòng)環(huán)境檢(jiǎn)測方法 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附錄B.6) | ||
| 15 | 表麵(miàn)導(dǎo)靜電性能(néng)測(cè)試 | 《潔(jié)淨室施工及(jí)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010 (E.9) |
| 16 | 單向流截(jié)麵風速不均(jūn)匀速度 | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 |
| 17 | 靜電 | 《潔淨(jìng)室及相關(guān)受(shòu)控環境檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振(zhèn) | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及(jí)驗收規範》 GB 50591-2010 (E.10) |
| 19 | 自淨時間 | 《潔(jié)淨室(shì)施工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》 GB 50591-2010 (E.11) |
| 20 | 自淨檢(jiǎn)測 | 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相關(guān)受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.12) |
| 21 | 氣流(liú)流(liú)型 | 《潔淨室施工(gōng)及驗收規(guī)範》 GB 50591-2010 (E.12) |
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及相(xiāng)關受(shòu)控環境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方法 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離(lí)檢漏 | 《潔(jié)淨室(shì)及相(xiāng)關(guān)受控(kòng)環境檢測(cè)方法(fǎ) 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣(qì)密性 | 《潔(jié)淨(jìng)室施工(gōng)及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術室嚴密性 | 《醫院潔淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.9) |
湖南(nán)省消(xiāo)毒產(chǎn)品企業衛生許(xǔ)可證辦理檢(jiǎn)測報(bào)告
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