產(chǎn)品展(zhǎn)示PRODUCTS
湖北省消毒(dú)產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可證辦(bàn)理檢(jiǎn)測報(bào)告
更(gēng)新(xīn)時(shí)間：2022-08-03
訪問量(liáng)：1860
廠(chǎng)商(shāng)性質(zhì)：生(shēng)產廠家
生產地址：全國
國科(kē)控股(gǔ)提(tí)供
消毒(dú)產品(pǐn)衛生行政許(xǔ)可檢測
消字(zì)號(hào)備案(àn)檢測機構
周(zhōu)主(zhǔ)任：
國科(kē)控股(gǔ)中(zhōng)科檢測(cè)通過中國計(jì)量(liáng)認證（CMA，CMA-F）及中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國家認可(kě)（CNAS），可向社會提(tí)供(gōng)具(jù)有證明作(zuò)用(yòng)的(dí)測(cè)試數(shù)據(jù)和(hé)結(jié)果。中科檢測(cè)的管(guǎn)理體(tǐ)係(xì)符合(hé)ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的要求，因而也(yě)是依據ISO 9001運作的。根據(jù)中(zhōng)國合格評定國家認可(kě)委(wěi)員(yuán)會(huì)與(yǔ)美國，歐盟(méng)，日本等國家(jiā)和(hé)地區的認(rèn)可機(jī)構達(dá)成的(dí)互(hù)認協(xié)議，中(zhōng)科(kē)檢測(cè)出具(jù)的數(shù)據和(hé)結(jié)果可(kě)獲(huò)得廣泛的(dí)互認。
消毒劑生(shēng)產企(qǐ)業申(shēn)請(qǐng)衛(wèi)生許可(kě)檢驗項目(mù)：
.(一)消(xiāo)毒劑(jì)生產企業(yè)檢(jiǎn)驗項目(mù)。
1. 有淨化要求的生產車(chē)間(jiān):檢測淨化(huà)車間(jiān)的(dí)溫度，相(xiāng)對濕(shī)度(dù)，進(jìn)風(fēng)口風速，室(shì)內外壓差(chà)，空(kōng)氣中(zhōng)≥0.5μm和(hé)≥5μm塵埃粒子數，工作台表麵細(xì)菌(jūn)菌落總數(shù)。
2. 紫外綫燈輻(fú)射強度:采用(yòng)紫外綫(xiàn)進行車間空氣(qì)消毒的生產(chǎn)企業。
3. 生(shēng)產用水:滅菌劑(jì)，皮膚(fū)粘(nián)膜消毒劑(jì)的(dí)生產(chǎn)用水按照(zhào)《中華(huá)人民共(gòng)和(hé)國藥(yào)典》二(èr)部純化水(shuǐ)檢(jiǎn)測全項目(mù)。
四，消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)分裝生(shēng)產(chǎn)企業(yè)還需(xū)提供以下(xià)材(cái)料(liào)
(一)大包(bāo)裝產(chǎn)品生產企業(yè)保證其生產(chǎn)的(dí)半(bàn)成(chéng)品(pǐn)符(fú)合(hé)相關(guān)衛(wèi)生質量標準的(dí)承諾書。
(二)大包裝產品生(shēng)產企(qǐ)業與分裝(zhuāng)生(shēng)產企(qǐ)業(yè)的合(hé)同(tóng)協議書(shū)。
(三(sān))大包裝(zhuāng)產品生產企業(yè)的消毒(dú)產品生產企業衛生許(xǔ)可證復印(yìn)件(jiàn)。
(四(sì))大包裝產品(pǐn)若(ruò)為須(xū)經過(guò)衛(wèi)生(shēng)部(bù)許可的(dí)消(xiāo)毒產(chǎn)品(pǐn)，還應提供(gōng)該產(chǎn)品(pǐn)的衛生(shēng)許(xǔ)可(kě)批件復(fù)印件。
純(chún)化水 | 1 | 性狀 | 《中(zhōng)華人民(mín)共(gòng)和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 |
2 | 酸鹼(jiǎn)度(dù) | 《中華人民(mín)共和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版）二(èr)部 | |
3 | 硝(xiāo)酸鹽(yán) | 《中(zhōng)華人民共(gòng)和國(guó)藥(yào)典》（2015版）二(èr)部 | |
4 | 亞硝酸鹽(yán) | 《中(zhōng)華人(rén)民共(gòng)和國藥典(diǎn)》（2015版）二部(bù) | |
5 | 氨 | 《中(zhōng)華人民共(gòng)和國藥典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 | |
6 | 電導率 | 《中華人(rén)民共(gòng)和(hé)國藥典》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
7 | 易氧化物 | 《中華人民共和(hé)國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
8 | 不(bù)揮(huī)發(fā)物 | 《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二部(bù) | |
9 | 重(zhòng)金屬(shǔ) | 《中華人民共(gòng)和國藥典》（2015版）二部 |
潔淨室（區） | 1 | 靜(jìng)壓差(chà) | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生物安(ān)全實驗室建築技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄(lù)A.3.2) | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨廠(chǎng)房設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環(huán)境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工(gōng)及(jí)驗收規範》GB 50591-2010（附錄E.2） | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收規範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.2） | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關受控環境檢測方(fāng)法(fǎ) 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.5） | ||
| 2 | 送風量(liáng)/新風量(liáng) | 《醫院潔(jié)淨手術部(bù)建(jiàn)築(zhù)技(jì)術(shù)規範(fàn)》 |
| 通(tōng)風與空(kōng)調工程施工質(zhì)量驗收(shōu)規範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨室(shì)施工及驗收規範》 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度(dù) | 《醫院潔淨手術(shù)部(bù)建築技術規範》 |
| 《生物(wù)安全實驗(yàn)室建築(zhù)技術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環境及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》 | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空調(tiáo)工(gōng)程施工質量(liáng)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《無菌醫療器具(jù)生產管理(lǐ)規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關受控環境檢(jiǎn)測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.8） | ||
| 4 | 相(xiāng)對(duì)濕度 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手術部建築(zhù)技術規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物安全實驗室(shì)建築(zhù)技術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業(yè)潔淨廠房(fáng)設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收(shōu)規範》 | ||
| 《通(tōng)風與空調(tiáo)工程施工(gōng)質量驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄B.6） | ||
| 《潔淨室及相關受控環境檢測(cè)方法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附錄B.9） | ||
| 5 | 風速/氣流速度/空(kōng)氣流速 | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手術(shù)部(bù)建築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生物(wù)安全實驗室(shì)建築技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及(jí)驗(yàn)收規(guī)範》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程施(shī)工質(zhì)量(liáng)驗收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關(guān)受控環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.4） | ||
| 6 | 換(huàn)氣(qì)次(cì)數 | 《醫院潔淨手(shǒu)術部(bù)建築技術規(guī)範》 |
| 《生物安(ān)全(quán)實(shí)驗室(shì)建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環境(jìng)及設(shè)施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療(liáo)器(qì)具(jù)生產(chǎn)管(guǎn)理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相(xiāng)關受控環境(jìng)檢測(cè)方法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.4) | ||
| 7 | 照(zhào)度 | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技(jì)術規範》 |
| 《生(shēng)物安全實驗室(shì)建(jiàn)築(zhù)技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔淨(jìng)廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環境(jìng)及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工及驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010(附錄E.7) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調工程施(shī)工質(zhì)量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲 | 《醫院潔淨手術(shù)部(bù)建築技術(shù)規(guī)範》 |
| 《生物安全實驗室建築(zhù)技術規(guī)範》 | ||
| 潔淨廠(chǎng)房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業潔(jié)淨廠房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環境(jìng)及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施工(gōng)及(jí)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010 (附(fù)錄E.6) | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調工(gōng)程施(shī)工(gōng)質量驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸(xuán)浮粒子 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物安(ān)全實驗室建築(zhù)技術規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨廠房(fáng)設計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物(wù) 環境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《通(tōng)風與空調(tiáo)工程施(shī)工質(zhì)量驗收規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄B.4) | ||
| 醫(yī)藥(yào)工業(yè)潔(jié)淨室（區）懸(xuán)浮(fú)粒子的測試方(fāng)法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療(liáo)器具(jù)生(shēng)產管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相關受控(kòng)環境(jìng)檢(jiǎn)測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉(chén)降(jiàng)菌(jūn) | 《醫院潔淨(jìng)手術部建築(zhù)技術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實(shí)驗室建(jiàn)築技術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠房設(shè)計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附錄(lù)C) | ||
| 《醫(yī)藥工(gōng)業潔(jié)淨廠房設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物(wù) 環境(jìng)及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工(gōng)及(jí)驗收規範(fàn)》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風(fēng)與空調工程施工(gōng)質量(liáng)驗收(shōu)規範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥工(gōng)業潔淨室(shì)（區(qū)）懸浮(fú)粒子的測試(shì)方(fāng)法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療器具生(shēng)產(chǎn)管理(lǐ)規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控環境檢測方法(fǎ) 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊(yóu)菌(jūn) | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨(jìng)廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及(jí)驗收規範》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施工質量驗收規(guī)範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫藥工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)室(shì)（區）浮(fú)遊菌(jūn)的測試方法(fǎ) GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌醫療(liáo)器具生(shēng)產(chǎn)管(guǎn)理(lǐ)規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及(jí)相關受(shòu)控環境檢測方(fāng)法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏(lòu) | 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計(jì)規範(fàn)》 |
| 《醫(yī)院潔淨(jìng)手(shǒu)術部建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及相關受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.6) | ||
| 15 | 表(biǎo)麵(miàn)導靜電(diàn)性(xìng)能(néng)測試 | 《潔(jié)淨(jìng)室施工及(jí)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單(dān)向流截麵(miàn)風速(sù)不均匀速度 | 《潔(jié)淨室(shì)施工及驗收(shōu)規(guī)範》 |
| 17 | 靜(jìng)電(diàn) | 《潔(jié)淨室及(jí)相關受控環(huán)境(jìng)檢測(cè)方法 第(dì)3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振 | 《潔淨室施(shī)工及(jí)驗收(shōu)規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自(zì)淨時(shí)間(jiān) | 《潔淨室施(shī)工及(jí)驗收(shōu)規範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自(zì)淨檢測 | 《潔(jié)淨室及(jí)相關(guān)受控環(huán)境檢測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流型(xíng) | 《潔淨(jìng)室施工(gōng)及(jí)驗收規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關(guān)受(shòu)控環境檢(jiǎn)測方(fāng)法 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離(lí)檢(jiǎn)漏(lòu) | 《潔淨(jìng)室(shì)及相關受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密性 | 《潔淨(jìng)室(shì)施工及(jí)驗收規範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手(shǒu)術室(shì)嚴密(mì)性(xìng) | 《醫院(yuàn)潔淨手術部(bù)建築技(jì)術(shù)規(guī)範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
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