產品展(zhǎn)示PRODUCTS
江蘇省消毒產品(pǐn)企(qǐ)業(yè)衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可(kě)證辦理檢測報告(gào)
更(gēng)新(xīn)時(shí)間(jiān)：2022-08-03
訪(fǎng)問量：2361
廠商(shāng)性質(zhì)：生產廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址：全(quán)國(guó)
國科控股(gǔ)提供
消(xiāo)毒產品衛生(shēng)行政許(xǔ)可(kě)檢測(cè)
消字號備(bèi)案檢測機(jī)構
周主任：
國(guó)科控股中(zhōng)科檢(jiǎn)測通過中(zhōng)國(guó)計(jì)量(liáng)認(rèn)證（CMA，CMA-F）及中國實驗(yàn)室國(guó)家認可（CNAS），可向社會(huì)提供具(jù)有證(zhèng)明作用的(dí)測試(shì)數據(jù)和結(jié)果(guǒ)。中科(kē)檢(jiǎn)測(cè)的管理體係符(fú)合ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的(dí)要(yào)求，因而(ér)也(yě)是依據ISO 9001運作的(dí)。根據(jù)中(zhōng)國(guó)合(hé)格評(píng)定國家(jiā)認(rèn)可委員(yuán)會與(yǔ)美(měi)國(guó)，歐(ōu)盟(méng)，日(rì)本等(děng)國(guó)家(jiā)和(hé)地區(qū)的(dí)認可機構(gòu)達(dá)成的互認(rèn)協(xié)議，中(zhōng)科檢(jiǎn)測(cè)出(chū)具(jù)的數據和(hé)結(jié)果(guǒ)可獲得廣(guǎng)泛的互(hù)認(rèn)。
消毒劑生產企(qǐ)業(yè)申請衛(wèi)生許(xǔ)可檢(jiǎn)驗項目(mù)：
.(一)消毒(dú)劑生產(chǎn)企業檢驗項目。
1. 有(yǒu)淨化要(yào)求的(dí)生產(chǎn)車間:檢測淨(jìng)化車(chē)間(jiān)的溫(wēn)度，相對濕(shī)度(dù)，進(jìn)風口風速，室(shì)內(nèi)外(wài)壓差，空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃(āi)粒(lì)子數(shù)，工(gōng)作台(tái)表麵細(xì)菌(jūn)菌(jūn)落總數。
2. 紫(zǐ)外綫燈(dēng)輻射(shè)強度(dù):采用(yòng)紫外綫進行(háng)車(chē)間(jiān)空(kōng)氣消(xiāo)毒的(dí)生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業(yè)。
3. 生(shēng)產(chǎn)用(yòng)水:滅菌劑，皮(pí)膚粘膜消毒劑(jì)的(dí)生產用水(shuǐ)按照《中華人(rén)民(mín)共和國藥(yào)典(diǎn)》二部純化(huà)水檢(jiǎn)測(cè)全項目(mù)。
四(sì)，消(xiāo)毒產品(pǐn)分(fēn)裝生(shēng)產(chǎn)企業還需提供以(yǐ)下(xià)材料(liào)
(一(yī))大包裝(zhuāng)產品生產(chǎn)企業保證(zhèng)其(qí)生(shēng)產的(dí)半成(chéng)品符(fú)合(hé)相關衛(wèi)生(shēng)質(zhì)量標準的承(chéng)諾書(shū)。
(二)大包裝產(chǎn)品(pǐn)生產(chǎn)企業與分(fēn)裝(zhuāng)生(shēng)產企(qǐ)業的合(hé)同(tóng)協(xié)議(yì)書(shū)。
(三(sān))大包裝產(chǎn)品生產企業的(dí)消(xiāo)毒(dú)產品生產(chǎn)企(qǐ)業衛生許(xǔ)可證復(fù)印件。
(四)大包(bāo)裝(zhuāng)產品(pǐn)若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)，還(huán)應(yīng)提(tí)供該(gāi)產品的衛(wèi)生(shēng)許可(kě)批(pī)件復印件。
純化水(shuǐ) | 1 | 性狀 | 《中華(huá)人民共和(hé)國藥典》（2015版(bǎn)）二部 |
2 | 酸鹼度(dù) | 《中華(huá)人(rén)民共(gòng)和(hé)國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 | |
3 | 硝酸(suān)鹽 | 《中(zhōng)華人(rén)民共(gòng)和國(guó)藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二部 | |
4 | 亞硝(xiāo)酸鹽(yán) | 《中華(huá)人民(mín)共和(hé)國藥典》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
5 | 氨 | 《中華(huá)人民共和國藥典》（2015版）二(èr)部(bù) | |
6 | 電(diàn)導率(shuài) | 《中華(huá)人民(mín)共(gòng)和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版）二部(bù) | |
7 | 易(yì)氧(yǎng)化(huà)物(wù) | 《中華(huá)人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)藥典》（2015版）二(èr)部 | |
8 | 不揮(huī)發物 | 《中華(huá)人民(mín)共(gòng)和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部(bù) | |
9 | 重金屬(shǔ) | 《中華人(rén)民共(gòng)和國(guó)藥典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 |
潔(jié)淨室（區(qū)） | 1 | 靜壓(yā)差(chà) | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範(fàn)》 |
| 《生物安(ān)全實(shí)驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計規範》 GB 50073-2013 (附錄A.3.2) | ||
| 《醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔(jié)淨廠(chǎng)房設計(jì)規範》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50591-2010（附(fù)錄(lù)E.2） | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程施(shī)工質量(liáng)驗(yàn)收規範》GB 50243-2002（附錄B.2） | ||
| 《潔淨室(shì)及相(xiāng)關受控環(huán)境檢測方法 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.5） | ||
| 2 | 送(sòng)風量(liáng)/新風(fēng)量(liáng) | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手術(shù)部(bù)建(jiàn)築(zhù)技術規(guī)範》 |
| 通風與空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施(shī)工(gōng)質(zhì)量驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及(jí)驗收(shōu)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控環(huán)境檢測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)C 3.1） | ||
| 3 | 溫(wēn)度(dù) | 《醫(yī)院潔(jié)淨(jìng)手術部建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規範》 |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗(yàn)室建築(zhù)技術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環境(jìng)及(jí)設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及驗收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通風(fēng)與空調(tiáo)工程(chéng)施(shī)工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫療(liáo)器(qì)具生(shēng)產(chǎn)管理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及(jí)相關受控(kòng)環境(jìng)檢測方法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄(lù)B.8） | ||
| 4 | 相(xiāng)對濕(shī)度 | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技術規(guī)範》 |
| 《生物安全實驗室建築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨(jìng)廠房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工(gōng)及(jí)驗收規範(fàn)》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程施工(gōng)質量驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔淨室及(jí)相關受(shòu)控環(huán)境檢測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)B.9） | ||
| 5 | 風(fēng)速/氣流速(sù)度(dù)/空(kōng)氣流速(sù) | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技術規範(fàn)》 |
| 《生物安全(quán)實驗(yàn)室(shì)建築技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環境(jìng)及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規範(fàn)》 | ||
| 《通風與空(kōng)調(tiáo)工程施工(gōng)質(zhì)量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.1） | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相關受控(kòng)環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.4） | ||
| 6 | 換氣次數(shù) | 《醫院潔淨手術(shù)部建(jiàn)築(zhù)技術規範(fàn)》 |
| 《生物安(ān)全實驗室建築(zhù)技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環(huán)境及設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療器具(jù)生(shēng)產(chǎn)管理(lǐ)規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關(guān)受(shòu)控環(huán)境檢測(cè)方(fāng)法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附錄B.4) | ||
| 7 | 照(zhào)度 | 《醫院(yuàn)潔淨手術(shù)部建築(zhù)技(jì)術(shù)規範》 |
| 《生物安全(quán)實驗室(shì)建築技(jì)術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)廠房設計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環境及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施(shī)工及驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄E.7) | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程施(shī)工質(zhì)量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪(zào)聲(shēng) | 《醫院潔淨手術(shù)部建築(zhù)技(jì)術(shù)規範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安(ān)全(quán)實驗室建築技術(shù)規範》 | ||
| 潔(jié)淨廠房(fáng)設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境(jìng)及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010 (附錄E.6) | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調工程(chéng)施(shī)工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒(lì)子(zǐ) | 《醫院潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗室(shì)建築(zhù)技術(shù)規範(fàn)》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業(yè)潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規範》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調工(gōng)程施(shī)工質量(liáng)驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄(lù)B.4) | ||
| 醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨室(shì)（區）懸(xuán)浮粒子的(dí)測試方法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌醫療器(qì)具(jù)生(shēng)產管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關受(shòu)控環境檢測(cè)方(fāng)法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降菌 | 《醫院潔淨手(shǒu)術部建築(zhù)技(jì)術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安(ān)全實驗室(shì)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設計規(guī)範(fàn)》 GB 50073-2013 (附錄C) | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工及驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程施(shī)工質(zhì)量驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥工(gōng)業潔淨室（區）懸浮粒子的(dí)測試(shì)方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療(liáo)器具(jù)生(shēng)產管(guǎn)理規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及相(xiāng)關受(shòu)控環境檢測(cè)方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊菌(jūn) | 《醫院潔(jié)淨手術部建(jiàn)築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安全實驗室建(jiàn)築技術規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設計規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業(yè)潔淨廠(chǎng)房設計規(guī)範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規範》GB 50591-2010(附錄(lù)E.8) | ||
| 《通風與(yǔ)空調(tiáo)工程(chéng)施(shī)工質量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫藥(yào)工業潔淨室（區(qū)）浮遊菌的(dí)測試方法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療器(qì)具生(shēng)產管理規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相關(guān)受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔淨(jìng)廠房(fáng)設(shè)計(jì)規範(fàn)》 |
| 《醫(yī)院潔淨(jìng)手(shǒu)術部建(jiàn)築(zhù)技術規範(fàn)》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔(jié)淨室施工及驗(yàn)收規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相關受控(kòng)環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方法 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.6) | ||
| 15 | 表(biǎo)麵(miàn)導靜(jìng)電(diàn)性(xìng)能測試 | 《潔淨(jìng)室施工(gōng)及驗收規範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向(xiàng)流截麵風速不(bù)均匀速度(dù) | 《潔淨室施工及驗收規範(fàn)》 |
| 17 | 靜電 | 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相關受控環境(jìng)檢測(cè)方法(fǎ) 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微(wēi)振 | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨(jìng)時間(jiān) | 《潔(jié)淨(jìng)室施工及(jí)驗(yàn)收規範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨檢(jiǎn)測 | 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關(guān)受(shòu)控環(huán)境(jìng)檢測(cè)方法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流型 | 《潔淨室施工(gōng)及驗(yàn)收規範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔(jié)淨室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控環(huán)境檢(jiǎn)測方(fāng)法 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔(gé)離檢漏(lòu) | 《潔淨室及相關(guān)受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密性(xìng) | 《潔(jié)淨(jìng)室施工及驗收規範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術室(shì)嚴密性(xìng) | 《醫院潔(jié)淨手術部建築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
江(jiāng)蘇(sū)省消毒(dú)產品(pǐn)企(qǐ)業衛生(shēng)許可證辦理檢(jiǎn)測報(bào)告
江蘇省消毒產品(pǐn)企業(yè)衛生許可(kě)證(zhèng)辦理(lǐ)檢(jiǎn)測(cè)報(bào)告
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