產品展(zhǎn)示PRODUCTS
天(tiān)津(jīn)消毒(dú)產(chǎn)品企(qǐ)業衛生許可證(zhèng)辦(bàn)理(lǐ)檢測報告
更新時(shí)間(jiān)：2022-08-03
訪問量：2935
廠(chǎng)商性質：生產廠家
生產地(dì)址(zhǐ)：全國
國科控(kòng)股(gǔ)提供
消(xiāo)毒產品衛生(shēng)行政許可檢測(cè)
消字號(hào)備案(àn)檢(jiǎn)測機構
周主(zhǔ)任(rèn)：
國科控股(gǔ)中科(kē)檢測(cè)通(tōng)過中國計量認(rèn)證（CMA，CMA-F）及中(zhōng)國(guó)實驗室國(guó)家認可（CNAS），可向(xiàng)社(shè)會提供(gōng)具(jù)有證(zhèng)明作用的測(cè)試數據和(hé)結(jié)果。中科檢(jiǎn)測(cè)的管理體(tǐ)係(xì)符(fú)合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而(ér)也是(shì)依(yī)據ISO 9001運作的(dí)。根(gēn)據中國(guó)合(hé)格評定(dìng)國家(jiā)認可委(wěi)員會與美(měi)國(guó)，歐盟(méng)，日(rì)本等國家(jiā)和(hé)地(dì)區(qū)的(dí)認可機(jī)構達(dá)成的互認協議(yì)，中科檢(jiǎn)測(cè)出(chū)具的數(shù)據和(hé)結(jié)果可獲(huò)得廣(guǎng)泛的互認(rèn)。
消毒(dú)劑生(shēng)產(chǎn)企業申請衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可檢驗項(xiàng)目：
.(一(yī))消毒(dú)劑生產企業檢(jiǎn)驗(yàn)項目。
1. 有淨化(huà)要求(qiú)的生產車(chē)間:檢(jiǎn)測淨(jìng)化(huà)車間的溫度(dù)，相對(duì)濕度，進(jìn)風(fēng)口風速(sù)，室(shì)內外(wài)壓差，空氣中≥0.5μm和≥5μm塵(chén)埃粒(lì)子數(shù)，工作台表(biǎo)麵細(xì)菌菌落總數(shù)。
2. 紫外綫(xiàn)燈輻射強度(dù):采(cǎi)用(yòng)紫外綫(xiàn)進(jìn)行(háng)車(chē)間空氣消毒的生(shēng)產企業。
3. 生產用水:滅(miè)菌(jūn)劑(jì)，皮膚(fū)粘膜(mó)消毒劑的生產用(yòng)水(shuǐ)按照《中(zhōng)華(huá)人民共和國藥典(diǎn)》二部純化水檢測(cè)全項目。
四，消(xiāo)毒產品(pǐn)分(fēn)裝生產企(qǐ)業(yè)還需提(tí)供以下(xià)材(cái)料(liào)
(一(yī))大(dà)包裝產品生產(chǎn)企業保(bǎo)證其(qí)生產的(dí)半成品符合(hé)相關(guān)衛(wèi)生質量(liáng)標(biāo)準的承(chéng)諾書(shū)。
(二)大包裝(zhuāng)產品生產企業(yè)與(yǔ)分裝(zhuāng)生產企(qǐ)業(yè)的(dí)合同協議(yì)書。
(三)大包(bāo)裝產品(pǐn)生產企業的(dí)消(xiāo)毒產品生(shēng)產企(qǐ)業衛生(shēng)許可證復(fù)印件。
(四(sì))大(dà)包裝(zhuāng)產品若(ruò)為(wéi)須經過衛生(shēng)部許(xǔ)可的消毒產品，還(huán)應提供該產品的(dí)衛(wèi)生許可批(pī)件復印件。
純(chún)化水 | 1 | 性狀 | 《中(zhōng)華人(rén)民共和國藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二部 |
2 | 酸鹼度(dù) | 《中華人民共(gòng)和國藥(yào)典》（2015版）二部 | |
3 | 硝酸鹽 | 《中(zhōng)華人(rén)民共(gòng)和國藥典》（2015版(bǎn)）二(èr)部(bù) | |
4 | 亞硝酸(suān)鹽 | 《中華(huá)人民共(gòng)和國藥典》（2015版）二部 | |
5 | 氨(ān) | 《中華(huá)人(rén)民(mín)共(gòng)和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 | |
6 | 電導(dǎo)率 | 《中華(huá)人民(mín)共(gòng)和(hé)國藥典》（2015版）二部(bù) | |
7 | 易氧化(huà)物 | 《中華(huá)人民(mín)共(gòng)和國藥典》（2015版(bǎn)）二(èr)部(bù) | |
8 | 不揮發(fā)物 | 《中華(huá)人民共和國藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二(èr)部(bù) | |
9 | 重金屬 | 《中華人(rén)民共(gòng)和國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 |
潔(jié)淨室(shì)（區） | 1 | 靜壓(yā)差(chà) | 《醫院潔淨(jìng)手術部建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規範》 |
| 《生物安(ān)全實驗室建築技術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設計規(guī)範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄(lù)A.3.2) | ||
| 《醫藥工業潔淨(jìng)廠房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環境及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010（附錄E.2） | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調工程(chéng)施工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.2） | ||
| 《潔淨室及(jí)相(xiāng)關(guān)受(shòu)控(kòng)環(huán)境(jìng)檢測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.5） | ||
| 2 | 送風量/新(xīn)風(fēng)量(liáng) | 《醫院(yuàn)潔淨手術(shù)部(bù)建築(zhù)技術規範》 |
| 通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程施(shī)工質(zhì)量驗收規範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施工(gōng)及(jí)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相關受(shòu)控環境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度 | 《醫院潔淨手(shǒu)術部建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規(guī)範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安全實驗室(shì)建(jiàn)築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業(yè)潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物(wù) 環(huán)境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及驗(yàn)收規範(fàn)》 | ||
| 《通(tōng)風與空調(tiáo)工(gōng)程施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《無(wú)菌醫療(liáo)器具(jù)生(shēng)產管(guǎn)理(lǐ)規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及(jí)相關受控環境檢測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.8） | ||
| 4 | 相對濕度 | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨(jìng)手術(shù)部建築技(jì)術規範》 |
| 《生物(wù)安(ān)全實(shí)驗室建(jiàn)築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規(guī)範》 | ||
| 《實驗動物 環境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工及驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《通風與空(kōng)調(tiáo)工程(chéng)施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收規範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相關受控環(huán)境檢測(cè)方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)B.9） | ||
| 5 | 風速(sù)/氣流速度(dù)/空氣流速 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部(bù)建築技術(shù)規(guī)範(fàn)》 |
| 《生物安全(quán)實(shí)驗室(shì)建(jiàn)築技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房(fáng)設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔淨(jìng)廠房設計規(guī)範》 | ||
| 《實驗(yàn)動物(wù) 環境(jìng)及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及驗收(shōu)規(guī)範》 | ||
| 《通風與空調工程施工質(zhì)量驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相關(guān)受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.4） | ||
| 6 | 換氣(qì)次數 | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部(bù)建築(zhù)技(jì)術規(guī)範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安全實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規範》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環(huán)境及設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫(yī)療器(qì)具(jù)生產管理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相關受控(kòng)環境(jìng)檢測方法 第(dì)3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010(附錄B.4) | ||
| 7 | 照度(dù) | 《醫院潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業(yè)潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附錄E.7) | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調工(gōng)程(chéng)施工質量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲 | 《醫院潔(jié)淨手術部建築技(jì)術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築(zhù)技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業潔淨廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及(jí)驗收規範(fàn)》GB 50591-2010 (附(fù)錄(lù)E.6) | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空調工程(chéng)施工質量驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒(lì)子 | 《醫院(yuàn)潔淨手術(shù)部建築技術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物(wù)安(ān)全實驗室(shì)建築技術(shù)規(guī)範(fàn)》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔(jié)淨廠房(fáng)設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施工(gōng)及(jí)驗(yàn)收(shōu)規範》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程施工質量驗收規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄B.4) | ||
| 醫藥工(gōng)業潔(jié)淨室(shì)（區(qū)）懸浮粒子(zǐ)的(dí)測試(shì)方法(fǎ)GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌醫療器(qì)具生產管(guǎn)理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相關(guān)受控環境檢測(cè)方法 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降(jiàng)菌(jūn) | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手術部(bù)建築技(jì)術規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安(ān)全實驗(yàn)室(shì)建築技(jì)術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設計(jì)規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄C) | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業潔淨(jìng)廠房(fáng)設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實驗動物 環境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工(gōng)及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通(tōng)風與空(kōng)調(tiáo)工程(chéng)施工質量驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫(yī)藥工業潔淨室（區）懸(xuán)浮粒子(zǐ)的(dí)測試(shì)方(fāng)法(fǎ) GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療(liáo)器(qì)具(jù)生(shēng)產(chǎn)管理(lǐ)規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關受(shòu)控環(huán)境(jìng)檢測方法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.1) | ||
| 13 | 浮遊菌(jūn) | 《醫院潔淨手術部建築(zhù)技術規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實驗(yàn)室(shì)建築技術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境(jìng)及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及(jí)驗(yàn)收規範》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風與空調(tiáo)工程(chéng)施(shī)工質量驗收規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥(yào)工(gōng)業潔淨室（區(qū)）浮遊菌(jūn)的(dí)測試方(fāng)法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌醫療器具(jù)生(shēng)產管(guǎn)理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關受(shòu)控環(huán)境檢測(cè)方法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計規(guī)範(fàn)》 |
| 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手術部建(jiàn)築(zhù)技術規範(fàn)》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收規範》 | ||
| 《潔淨室及(jí)相關(guān)受(shòu)控環境檢(jiǎn)測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.6) | ||
| 15 | 表(biǎo)麵(miàn)導靜(jìng)電性(xìng)能測試(shì) | 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗收規範(fàn)》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流(liú)截(jié)麵風速不均(jūn)匀速度 | 《潔(jié)淨室施工及驗收(shōu)規範》 |
| 17 | 靜(jìng)電(diàn) | 《潔淨室(shì)及相(xiāng)關受控環(huán)境(jìng)檢測方法(fǎ) 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微(wēi)振 | 《潔(jié)淨室(shì)施工(gōng)及(jí)驗收規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨時(shí)間 | 《潔淨(jìng)室施工(gōng)及驗(yàn)收規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自(zì)淨(jìng)檢測 | 《潔淨室及(jí)相關受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣(qì)流流型 | 《潔(jié)淨室施(shī)工(gōng)及(jí)驗收(shōu)規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨室(shì)及相(xiāng)關(guān)受控(kòng)環境(jìng)檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔(gé)離檢(jiǎn)漏 | 《潔淨(jìng)室及相關受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密(mì)性 | 《潔(jié)淨室施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術室(shì)嚴(yán)密性 | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手術(shù)部(bù)建(jiàn)築技術(shù)規範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
天(tiān)津(jīn)消毒(dú)產品企業(yè)衛(wèi)生許可證辦(bàn)理檢測報(bào)告(gào)
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