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四川(chuān)省消毒(dú)產品企(qǐ)業衛生(shēng)許(xǔ)可(kě)證辦理檢測報告
更(gēng)新(xīn)時(shí)間(jiān):2022-08-03
訪(fǎng)問量:2468
廠(chǎng)商性質:生(shēng)產(chǎn)廠家(jiā)
生(shēng)產(chǎn)地址:全國
國(guó)科(kē)控股提供(gōng)
消毒(dú)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可(kě)檢測(cè)
消(xiāo)字號(hào)備案檢(jiǎn)測(cè)機構
周(zhōu)主任:
國(guó)科控股(gǔ)中科檢(jiǎn)測(cè)通過中(zhōng)國(guó)計量(liáng)認(rèn)證(zhèng)(CMA,CMA-F)及中(zhōng)國(guó)實驗室國家認可(CNAS),可(kě)向社(shè)會提供具有(yǒu)證(zhèng)明(míng)作用(yòng)的(dí)測試(shì)數據(jù)和(hé)結果。中(zhōng)科檢(jiǎn)測(cè)的管(guǎn)理體係符合ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的要求,因(yīn)而也是依據(jù)ISO 9001運作(zuò)的。根(gēn)據中國合格(gé)評定國家認可(kě)委員(yuán)會與(yǔ)美(měi)國,歐(ōu)盟,日(rì)本(běn)等國家和(hé)地(dì)區(qū)的(dí)認可機構達(dá)成的(dí)互認協(xié)議,中科檢測(cè)出(chū)具的數(shù)據(jù)和結果可(kě)獲得廣(guǎng)泛的互認(rèn)。
消毒劑生產企(qǐ)業申請(qǐng)衛生(shēng)許可檢驗(yàn)項目(mù):
.(一)消毒劑生產(chǎn)企業檢驗項(xiàng)目。
1. 有淨化(huà)要(yào)求(qiú)的生(shēng)產車(chē)間:檢測(cè)淨(jìng)化車間(jiān)的(dí)溫(wēn)度(dù),相對濕(shī)度(dù),進風口(kǒu)風(fēng)速,室內外壓(yā)差,空氣(qì)中(zhōng)≥0.5μm和(hé)≥5μm塵(chén)埃粒子數,工作(zuò)台表(biǎo)麵(miàn)細(xì)菌菌落(là)總(zǒng)數。
2. 紫(zǐ)外綫燈(dēng)輻射(shè)強度:采用(yòng)紫外綫進(jìn)行(háng)車(chē)間(jiān)空氣消毒(dú)的(dí)生(shēng)產企業。
3. 生(shēng)產用(yòng)水(shuǐ):滅菌劑,皮(pí)膚(fū)粘膜消毒劑的生產用水(shuǐ)按照《中華人民共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》二部(bù)純化水檢(jiǎn)測全項目。
四,消毒產品分裝生產企(qǐ)業還(huán)需(xū)提供(gōng)以(yǐ)下(xià)材(cái)料(liào)
(一(yī))大包(bāo)裝(zhuāng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保(bǎo)證其(qí)生(shēng)產的半(bàn)成品符合相關衛生(shēng)質量標(biāo)準(zhǔn)的承諾(nuò)書。
(二)大(dà)包裝(zhuāng)產(chǎn)品(pǐn)生產(chǎn)企業(yè)與分裝生(shēng)產(chǎn)企業的(dí)合同(tóng)協議書。
(三(sān))大包裝(zhuāng)產品生(shēng)產(chǎn)企業的消毒產品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證(zhèng)復印件(jiàn)。
(四)大(dà)包裝(zhuāng)產品若(ruò)為(wéi)須(xū)經(jīng)過衛(wèi)生部許(xǔ)可的消毒(dú)產品(pǐn),還應提供(gōng)該(gāi)產品的(dí)衛生(shēng)許(xǔ)可批件(jiàn)復(fù)印(yìn)件。
純(chún)化水(shuǐ) | 1 | 性狀 | 《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共和國藥典(diǎn)》(2015版(bǎn))二部(bù) |
2 | 酸(suān)鹼(jiǎn)度(dù) | 《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共(gòng)和(hé)國藥典》(2015版)二部(bù) | |
3 | 硝酸鹽(yán) | 《中(zhōng)華(huá)人民(mín)共和國藥(yào)典(diǎn)》(2015版)二(èr)部 | |
4 | 亞硝酸鹽 | 《中華人(rén)民共(gòng)和國藥(yào)典》(2015版)二(èr)部(bù) | |
5 | 氨(ān) | 《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國藥(yào)典》(2015版(bǎn))二部 | |
6 | 電導(dǎo)率 | 《中華人民共(gòng)和國(guó)藥典(diǎn)》(2015版(bǎn))二部(bù) | |
7 | 易氧化物 | 《中華(huá)人民共和國藥典》(2015版(bǎn))二(èr)部(bù) | |
8 | 不揮發物 | 《中華(huá)人民共(gòng)和國藥(yào)典》(2015版)二部(bù) | |
9 | 重(zhòng)金屬 | 《中華(huá)人(rén)民共和(hé)國(guó)藥(yào)典》(2015版(bǎn))二部(bù) |
潔淨(jìng)室(區) | 1 | 靜壓(yā)差(chà) | 《醫院潔淨(jìng)手術部(bù)建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生物(wù)安全實驗(yàn)室建築技(jì)術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設(shè)計規(guī)範》 GB 50073-2013 (附(fù)錄A.3.2) | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物(wù) 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄E.2) | ||
| 《通風與空(kōng)調(tiáo)工程施工質(zhì)量(liáng)驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄(lù)B.2) | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相關受(shòu)控(kòng)環境檢(jiǎn)測方(fāng)法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.5) | ||
| 2 | 送(sòng)風量/新(xīn)風量 | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨(jìng)手術(shù)部(bù)建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 |
| 通風與(yǔ)空調(tiáo)工程施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗(yàn)收規範》GB 50243-2002(附(fù)錄(lù)B.1) | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及(jí)驗收規範》 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (附錄C 3.1) | ||
| 3 | 溫度(dù) | 《醫(yī)院潔(jié)淨手術(shù)部建築技(jì)術規範》 |
| 《生物(wù)安全(quán)實驗室(shì)建築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業(yè)潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計規範》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環境(jìng)及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程施(shī)工質(zhì)量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002(附錄B.6) | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫(yī)療器具生(shēng)產(chǎn)管理規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關(guān)受(shòu)控環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.8) | ||
| 4 | 相(xiāng)對(duì)濕(shī)度 | 《醫(yī)院潔淨手術部(bù)建築技術(shù)規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全實(shí)驗室(shì)建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環境(jìng)及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及驗收規範》 | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空調工程施工質量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002(附錄B.6) | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受控(kòng)環(huán)境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (附錄B.9) | ||
| 5 | 風(fēng)速(sù)/氣(qì)流速度/空(kōng)氣(qì)流速(sù) | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部建築技(jì)術(shù)規(guī)範》 |
| 《生物安全實(shí)驗室(shì)建築技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨廠房設計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環(huán)境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通風(fēng)與空調(tiáo)工(gōng)程施(shī)工(gōng)質量驗收規範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.1) | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相關受(shòu)控環(huán)境檢測(cè)方(fāng)法 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附錄B.4) | ||
| 6 | 換(huàn)氣次數 | 《醫(yī)院潔(jié)淨手術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生物安全實驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環(huán)境(jìng)及設(shè)施(shī)》 GB 14925-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相(xiāng)關受控(kòng)環境檢測方(fāng)法(fǎ) 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附錄B.4) | ||
| 7 | 照度 | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手術部(bù)建(jiàn)築技術規範》 |
| 《生物(wù)安全實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築技術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨廠房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工及驗收規範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄(lù)E.7) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調(tiáo)工程施(shī)工(gōng)質量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲 | 《醫(yī)院潔(jié)淨手術(shù)部建(jiàn)築技術規(guī)範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物(wù)安全實(shí)驗(yàn)室建築技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 潔(jié)淨廠房(fáng)設(shè)計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010 (附錄E.6) | ||
| 《通(tōng)風與空調(tiáo)工程施(shī)工(gōng)質量驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒子 | 《醫院潔(jié)淨手術(shù)部建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生(shēng)物安全(quán)實驗(yàn)室建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規(guī)範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨(jìng)廠房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《通風(fēng)與空調工程(chéng)施(shī)工質量驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002(附(fù)錄B.4) | ||
| 醫藥工(gōng)業潔淨室(區)懸(xuán)浮(fú)粒子的(dí)測(cè)試(shì)方法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫療器具生產管理(lǐ)規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關(guān)受控環境檢測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉(chén)降(jiàng)菌 | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物(wù)安(ān)全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規範》 GB 50073-2013 (附錄(lù)C) | ||
| 《醫藥工業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗收規範》GB 50591-2010(附(fù)錄(lù)E.8) | ||
| 《通風與(yǔ)空調(tiáo)工程施(shī)工質量(liáng)驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫藥工業潔淨室(shì)(區)懸浮粒(lì)子的測試方(fāng)法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌醫(yī)療器具生(shēng)產管理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環(huán)境檢測方法(fǎ) 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊(yóu)菌(jūn) | 《醫院潔淨(jìng)手術(shù)部(bù)建(jiàn)築技術規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全實(shí)驗室建(jiàn)築技術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業潔(jié)淨(jìng)廠房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空調工程(chéng)施(shī)工質量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫(yī)藥(yào)工業潔淨室(shì)(區)浮遊菌(jūn)的測試(shì)方法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌醫療(liáo)器(qì)具(jù)生(shēng)產管理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及(jí)相關受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔淨廠房設計(jì)規範》 |
| 《醫(yī)院潔淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築技術規(guī)範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規範》 | ||
| 《潔淨室及(jí)相關(guān)受(shòu)控環(huán)境檢測方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.6) | ||
| 15 | 表麵導靜電(diàn)性能測試 | 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 (E.9) |
| 16 | 單向流截麵風速不均匀速(sù)度(dù) | 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗收規範》 |
| 17 | 靜電 | 《潔淨(jìng)室及相關(guān)受控環境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振(zhèn) | 《潔淨室施工及(jí)驗收規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 (E.10) |
| 19 | 自(zì)淨(jìng)時間(jiān) | 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規(guī)範》 GB 50591-2010 (E.11) |
| 20 | 自(zì)淨檢測(cè) | 《潔淨室及(jí)相關(guān)受(shòu)控(kòng)環(huán)境檢測(cè)方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.12) |
| 21 | 氣流流(liú)型 | 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規範(fàn)》 GB 50591-2010 (E.12) |
| 《潔(jié)淨室(shì)及相關受(shòu)控環(huán)境檢(jiǎn)測方法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔(gé)離(lí)檢(jiǎn)漏 | 《潔淨(jìng)室及(jí)相關受(shòu)控環境檢測(cè)方法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密(mì)性(xìng) | 《潔淨(jìng)室施(shī)工及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手(shǒu)術(shù)室(shì)嚴(yán)密性 | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手術(shù)部(bù)建築技(jì)術規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.9) |
四(sì)川省消毒產(chǎn)品(pǐn)企業衛生許可證辦(bàn)理(lǐ)檢(jiǎn)測報告(gào)
四川(chuān)省消毒(dú)產品(pǐn)企業(yè)衛(wèi)生(shēng)許可證辦理(lǐ)檢測(cè)報(bào)告
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