產品展(zhǎn)示PRODUCTS
雲南省消毒產品(pǐn)企業衛(wèi)生許可(kě)證(zhèng)辦(bàn)理檢測報(bào)告(gào)
更新時間：2022-08-03
訪(fǎng)問(wèn)量(liáng)：2431
廠商性質(zhì)：生(shēng)產廠家(jiā)
生產地(dì)址(zhǐ)：全國(guó)
國科(kē)控股提供
消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)衛生行(háng)政許(xǔ)可檢測(cè)
消(xiāo)字(zì)號(hào)備案檢測(cè)機構(gòu)
周(zhōu)主(zhǔ)任(rèn)：
國(guó)科(kē)控(kòng)股(gǔ)中科檢測通(tōng)過(guò)中國(guó)計量認(rèn)證(zhèng)（CMA，CMA-F）及中(zhōng)國實驗室(shì)國(guó)家認可（CNAS），可向社會提供(gōng)具有證明作用(yòng)的(dí)測試數(shù)據和(hé)結(jié)果。中科檢(jiǎn)測的管(guǎn)理(lǐ)體係(xì)符合(hé)ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的要(yào)求，因而(ér)也(yě)是依據ISO 9001運作的。根(gēn)據中國(guó)合(hé)格評(píng)定國家認可(kě)委員會與(yǔ)美國，歐盟，日本等國家和(hé)地區(qū)的(dí)認可(kě)機(jī)構(gòu)達(dá)成的(dí)互(hù)認協議，中(zhōng)科檢測(cè)出(chū)具(jù)的(dí)數據(jù)和(hé)結(jié)果可獲得廣(guǎng)泛(fàn)的(dí)互(hù)認。
消毒劑生產企業(yè)申請(qǐng)衛生(shēng)許可檢(jiǎn)驗項目：
.(一)消毒(dú)劑(jì)生產企(qǐ)業(yè)檢驗項目。
1. 有淨化(huà)要求(qiú)的生(shēng)產(chǎn)車間:檢(jiǎn)測淨化車間的(dí)溫度(dù)，相對濕度，進風(fēng)口(kǒu)風(fēng)速(sù)，室內外(wài)壓差，空(kōng)氣中(zhōng)≥0.5μm和(hé)≥5μm塵埃(āi)粒子數，工作(zuò)台(tái)表麵細(xì)菌(jūn)菌(jūn)落總數(shù)。
2. 紫外綫燈輻(fú)射強度:采(cǎi)用紫外(wài)綫進行車間(jiān)空(kōng)氣消(xiāo)毒的(dí)生(shēng)產(chǎn)企業(yè)。
3. 生產用(yòng)水:滅菌(jūn)劑(jì)，皮膚粘膜消毒劑(jì)的(dí)生產用(yòng)水(shuǐ)按(àn)照《中(zhōng)華(huá)人民共(gòng)和國(guó)藥典》二(èr)部純(chún)化水(shuǐ)檢測全(quán)項(xiàng)目。
四，消毒產品分(fēn)裝生產企(qǐ)業還(huán)需提供(gōng)以(yǐ)下材(cái)料
(一)大(dà)包裝(zhuāng)產品生(shēng)產企(qǐ)業保證其(qí)生產的半成(chéng)品符合相(xiāng)關衛(wèi)生質量(liáng)標準(zhǔn)的(dí)承諾(nuò)書。
(二(èr))大(dà)包裝產品(pǐn)生(shēng)產企業(yè)與分裝生產企業的合同(tóng)協議(yì)書(shū)。
(三)大(dà)包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的(dí)消毒產品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生(shēng)許可證復印件。
(四)大包裝產品若(ruò)為(wéi)須(xū)經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)，還應提供該產(chǎn)品(pǐn)的衛生(shēng)許(xǔ)可批(pī)件復(fù)印件。
純(chún)化(huà)水(shuǐ) | 1 | 性(xìng)狀(zhuàng) | 《中華人民共和(hé)國藥典》（2015版）二(èr)部(bù) |
2 | 酸(suān)鹼度(dù) | 《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥典》（2015版）二(èr)部 | |
3 | 硝(xiāo)酸鹽 | 《中華(huá)人民(mín)共(gòng)和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二部 | |
4 | 亞硝(xiāo)酸(suān)鹽(yán) | 《中(zhōng)華(huá)人民共(gòng)和(hé)國藥(yào)典》（2015版）二(èr)部(bù) | |
5 | 氨 | 《中華(huá)人(rén)民共和國(guó)藥典(diǎn)》（2015版）二部 | |
6 | 電導率 | 《中(zhōng)華人民(mín)共和國藥典》（2015版）二部(bù) | |
7 | 易(yì)氧化物(wù) | 《中華(huá)人民共和國(guó)藥典》（2015版(bǎn)）二部 | |
8 | 不揮發(fā)物(wù) | 《中(zhōng)華(huá)人民共(gòng)和國(guó)藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
9 | 重(zhòng)金屬(shǔ) | 《中華(huá)人民(mín)共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二部 |
潔淨(jìng)室（區） | 1 | 靜(jìng)壓差 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建築(zhù)技術規範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安全實驗室建築技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設計規範》 GB 50073-2013 (附錄A.3.2) | ||
| 《醫藥工業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠房設計規範》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環(huán)境及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗(yàn)收規(guī)範》GB 50591-2010（附錄E.2） | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空調工程施(shī)工質(zhì)量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.2） | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及(jí)相關受控環(huán)境檢測方(fāng)法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.5） | ||
| 2 | 送(sòng)風(fēng)量/新(xīn)風(fēng)量 | 《醫院潔淨手術部建(jiàn)築技術規(guī)範(fàn)》 |
| 通風與空調工程(chéng)施工質(zhì)量(liáng)驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002（附錄(lù)B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及驗收規範》 | ||
| 《潔淨室(shì)及相關受(shòu)控環境檢(jiǎn)測方法 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)C 3.1） | ||
| 3 | 溫度 | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手術部建築技術(shù)規範》 |
| 《生物安(ān)全實(shí)驗室(shì)建築(zhù)技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨(jìng)廠房設計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及(jí)驗收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通(tōng)風與(yǔ)空調(tiáo)工程(chéng)施(shī)工質量(liáng)驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《無(wú)菌醫療器具生(shēng)產管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關(guān)受控(kòng)環境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄(lù)B.8） | ||
| 4 | 相對濕(shī)度(dù) | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技術(shù)規(guī)範》 |
| 《生物安(ān)全實驗(yàn)室建築技術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環(huán)境及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工(gōng)及(jí)驗收規範(fàn)》 | ||
| 《通風與空調工(gōng)程(chéng)施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關受控環境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄(lù)B.9） | ||
| 5 | 風速(sù)/氣(qì)流(liú)速(sù)度(dù)/空氣流速 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術部建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室建築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境及(jí)設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工(gōng)及驗收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《通風與空調工程(chéng)施工質量驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受控環境檢測方法 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.4） | ||
| 6 | 換氣次(cì)數 | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手術部建築技術規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物(wù)安全實驗室建(jiàn)築技術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施(shī)》 GB 14925-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療(liáo)器(qì)具(jù)生(shēng)產管理(lǐ)規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相關受(shòu)控環(huán)境檢測方法 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附錄B.4) | ||
| 7 | 照(zhào)度(dù) | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術部建築技術規範》 |
| 《生物安(ān)全(quán)實(shí)驗室(shì)建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及(jí)設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010(附錄(lù)E.7) | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調工程施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲(shēng) | 《醫(yī)院潔淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生物安全(quán)實驗室(shì)建築技術(shù)規範》 | ||
| 潔淨廠房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業(yè)潔(jié)淨廠房(fáng)設(shè)計規範》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及(jí)驗收規(guī)範》GB 50591-2010 (附錄(lù)E.6) | ||
| 《通(tōng)風與(yǔ)空(kōng)調工(gōng)程(chéng)施工質量驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸(xuán)浮(fú)粒子(zǐ) | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物安全(quán)實(shí)驗室建築技術(shù)規範(fàn)》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨廠(chǎng)房設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施工及(jí)驗收規範》 | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程(chéng)施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收(shōu)規範》GB 50243-2002(附(fù)錄(lù)B.4) | ||
| 醫藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)室(shì)（區(qū)）懸(xuán)浮(fú)粒子(zǐ)的測試(shì)方(fāng)法(fǎ)GB/T 16292-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫療器具生產(chǎn)管(guǎn)理(lǐ)規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及相關(guān)受控環境(jìng)檢測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉(chén)降菌 | 《醫院(yuàn)潔淨手術部(bù)建築(zhù)技術(shù)規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗室(shì)建築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規(guī)範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄(lù)C) | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工(gōng)及(jí)驗收規範》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風與空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程(chéng)施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002(附(fù)錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥工業潔淨(jìng)室(shì)（區）懸(xuán)浮粒子的測(cè)試(shì)方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫(yī)療器具(jù)生產管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相(xiāng)關(guān)受(shòu)控(kòng)環(huán)境(jìng)檢測方法(fǎ) 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.1) | ||
| 13 | 浮遊菌 | 《醫院潔(jié)淨手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物(wù)安全(quán)實驗室(shì)建(jiàn)築技(jì)術規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠房(fáng)設(shè)計規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業(yè)潔淨廠房設計(jì)規範》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環(huán)境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室施工(gōng)及驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附錄(lù)E.8) | ||
| 《通(tōng)風與空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施(shī)工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥工業(yè)潔淨室（區(qū)）浮遊菌(jūn)的測試方(fāng)法(fǎ) GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療器(qì)具生產(chǎn)管理(lǐ)規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及相關(guān)受(shòu)控(kòng)環(huán)境檢測方(fāng)法 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏(lòu) | 《潔淨廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範(fàn)》 |
| 《醫(yī)院潔淨(jìng)手術(shù)部建(jiàn)築技術規範(fàn)》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及驗收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關受(shòu)控環境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.6) | ||
| 15 | 表(biǎo)麵導靜(jìng)電性能測(cè)試(shì) | 《潔(jié)淨(jìng)室施工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流(liú)截麵(miàn)風(fēng)速不(bù)均匀(yún)速度 | 《潔淨(jìng)室施工及驗(yàn)收規(guī)範》 |
| 17 | 靜電 | 《潔淨室及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微(wēi)振(zhèn) | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施(shī)工及驗(yàn)收規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自(zì)淨(jìng)時(shí)間(jiān) | 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨檢(jiǎn)測 | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環境檢(jiǎn)測方(fāng)法 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流型 | 《潔淨(jìng)室施(shī)工及驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控(kòng)環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離檢(jiǎn)漏 | 《潔淨(jìng)室及相(xiāng)關受控(kòng)環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密性(xìng) | 《潔(jié)淨室施工及(jí)驗(yàn)收規範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術室嚴密性 | 《醫院潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技(jì)術規範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
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