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消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)備(bèi)案(àn)企業衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可證(zhèng)辦(bàn)理檢(jiǎn)測(cè)項(xiàng)目-國科(kē)控股(gǔ)提供(gōng)資(zī)質檢測(cè)
更新時(shí)間：2022-08-03
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廠商性(xìng)質(zhì)：生(shēng)產廠家
生產(chǎn)地(dì)址(zhǐ)：全(quán)國
國科控(kòng)股提供(gōng)
消(xiāo)毒產品衛(wèi)生行政許可檢測(cè)
周主任：
國(guó)科(kē)控(kòng)股中科檢(jiǎn)測通(tōng)過中(zhōng)國計(jì)量(liáng)認證(zhèng)（CMA，CMA-F）及(jí)中國(guó)實驗室國家(jiā)認可(kě)（CNAS），可(kě)向(xiàng)社會提(tí)供(gōng)具有(yǒu)證明作(zuò)用的測試數據和結(jié)果(guǒ)。中科檢測的(dí)管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)係符合(hé)ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求(qiú)，因而也(yě)是依據ISO 9001運作的。根(gēn)據(jù)中國(guó)合格評(píng)定國家認可(kě)委員(yuán)會與美國，歐(ōu)盟，日(rì)本(běn)等國(guó)家(jiā)和(hé)地區的(dí)認(rèn)可機構達(dá)成(chéng)的互認協(xié)議，中科(kē)檢測出具的數(shù)據(jù)和結果(guǒ)可獲(huò)得廣(guǎng)泛的(dí)互認。
消毒劑(jì)生產(chǎn)企(qǐ)業申請衛(wèi)生(shēng)許可檢驗項目(mù)：
.(一(yī))消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢(jiǎn)驗項(xiàng)目。
1. 有(yǒu)淨化要(yào)求的(dí)生(shēng)產車間(jiān):檢(jiǎn)測淨(jìng)化車(chē)間的溫(wēn)度，相(xiāng)對(duì)濕度，進風(fēng)口風速(sù)，室(shì)內外壓差，空氣中(zhōng)≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作台(tái)表麵(miàn)細(xì)菌菌落總(zǒng)數(shù)。
2. 紫(zǐ)外綫(xiàn)燈輻射強度:采用紫(zǐ)外綫(xiàn)進行車間(jiān)空氣消毒(dú)的(dí)生產企業(yè)。
3. 生(shēng)產用水:滅(miè)菌(jūn)劑(jì)，皮(pí)膚(fū)粘膜消毒(dú)劑(jì)的(dí)生產用(yòng)水(shuǐ)按照《中(zhōng)華(huá)人(rén)民共和國藥(yào)典(diǎn)》二部純化(huà)水檢(jiǎn)測全(quán)項(xiàng)目。
四，消毒(dú)產品分(fēn)裝生(shēng)產企(qǐ)業(yè)還需提供以下材料
(一)大包裝產品生(shēng)產企(qǐ)業保(bǎo)證其生產的半成品符合相關衛生(shēng)質量(liáng)標準(zhǔn)的(dí)承諾書(shū)。
(二)大包裝(zhuāng)產品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)企業與(yǔ)分裝生(shēng)產企(qǐ)業(yè)的合同(tóng)協議書。
(三)大包裝產品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業(yè)的消毒產(chǎn)品生產企業(yè)衛(wèi)生(shēng)許可(kě)證復(fù)印件。
(四(sì))大(dà)包(bāo)裝產品若為須經過衛生(shēng)部(bù)許可的(dí)消毒(dú)產品，還(huán)應(yīng)提供該產品的衛生許可批(pī)件(jiàn)復印(yìn)件(jiàn)。
純(chún)化水 | 1 | 性狀(zhuàng) | 《中華人民共(gòng)和國藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 |
2 | 酸(suān)鹼(jiǎn)度 | 《中華(huá)人民(mín)共和(hé)國藥(yào)典》（2015版）二部 | |
3 | 硝酸鹽(yán) | 《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共和國(guó)藥典》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
4 | 亞(yà)硝酸鹽(yán) | 《中華(huá)人(rén)民(mín)共和國(guó)藥典》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
5 | 氨 | 《中(zhōng)華(huá)人民共和(hé)國藥(yào)典》（2015版）二部(bù) | |
6 | 電(diàn)導率 | 《中(zhōng)華人民共(gòng)和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 | |
7 | 易氧(yǎng)化物 | 《中華人民共和國藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二部 | |
8 | 不揮發物 | 《中(zhōng)華(huá)人民(mín)共和國(guó)藥典》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
9 | 重金(jīn)屬 | 《中(zhōng)華人民共和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二部 |
潔淨室（區） | 1 | 靜壓差(chà) | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規範》 |
| 《生物(wù)安全實驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附錄A.3.2) | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨廠(chǎng)房設(shè)計規範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環境(jìng)及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施工(gōng)及驗收(shōu)規範》GB 50591-2010（附錄(lù)E.2） | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調工(gōng)程(chéng)施工質(zhì)量(liáng)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.2） | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相(xiāng)關(guān)受控環境(jìng)檢測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.5） | ||
| 2 | 送(sòng)風(fēng)量/新(xīn)風量 | 《醫院(yuàn)潔淨手術部建築技術(shù)規範(fàn)》 |
| 通風與空(kōng)調工程(chéng)施工質量驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄B.1） | ||
| 《潔淨室(shì)施工(gōng)及驗收規範》 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關(guān)受(shòu)控環(huán)境檢(jiǎn)測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫(wēn)度(dù) | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術部建(jiàn)築技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實(shí)驗(yàn)室建築(zhù)技術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計規(guī)範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔淨廠房(fáng)設計規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調工程施工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《無菌(jūn)醫療器具生產管理(lǐ)規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.8） | ||
| 4 | 相對(duì)濕(shī)度 | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建築技術規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實(shí)驗(yàn)室建築技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔(jié)淨廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環(huán)境(jìng)及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及(jí)驗(yàn)收(shōu)規範》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《潔淨室及相關(guān)受控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)B.9） | ||
| 5 | 風速/氣流速度/空氣(qì)流(liú)速 | 《醫院潔淨手術部建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全實驗室(shì)建築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨廠房(fáng)設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動物 環(huán)境(jìng)及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工及(jí)驗收規範(fàn)》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程施(shī)工質量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受控環境檢測(cè)方法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.4） | ||
| 6 | 換氣次數(shù) | 《醫(yī)院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術部建築技(jì)術規範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安全實驗室建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環境(jìng)及設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫(yī)療(liáo)器(qì)具(jù)生產管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環境檢測方法 第(dì)3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄(lù)B.4) | ||
| 7 | 照度 | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部建(jiàn)築技(jì)術規範(fàn)》 |
| 《生物安(ān)全實驗室建築技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠房設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及驗收規範》GB 50591-2010(附(fù)錄E.7) | ||
| 《通(tōng)風與(yǔ)空調工程(chéng)施工質量驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲 | 《醫院(yuàn)潔淨手術(shù)部(bù)建築技術(shù)規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全(quán)實驗(yàn)室建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規範》 | ||
| 潔淨廠房(fáng)設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環(huán)境(jìng)及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施工(gōng)及(jí)驗收規(guī)範》GB 50591-2010 (附錄E.6) | ||
| 《通風與空(kōng)調工程施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒(lì)子 | 《醫院潔淨手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物安全(quán)實(shí)驗室建築技(jì)術(shù)規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔淨廠房設計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及驗(yàn)收規(guī)範》 | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程施工(gōng)質(zhì)量驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.4) | ||
| 醫藥工業潔(jié)淨室(shì)（區）懸浮粒子的測試(shì)方法(fǎ)GB/T 16292-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療(liáo)器(qì)具(jù)生(shēng)產管(guǎn)理(lǐ)規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受控(kòng)環境檢測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉(chén)降(jiàng)菌(jūn) | 《醫(yī)院潔淨手(shǒu)術部建(jiàn)築(zhù)技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物(wù)安(ān)全實驗(yàn)室(shì)建築技術規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設計規(guī)範(fàn)》 GB 50073-2013 (附錄C) | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環(huán)境及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程施(shī)工(gōng)質量(liáng)驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥工業(yè)潔淨(jìng)室(shì)（區(qū)）懸(xuán)浮(fú)粒子的測(cè)試方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫療器(qì)具生(shēng)產管理規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關受(shòu)控環(huán)境檢測(cè)方法 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附錄B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊(yóu)菌(jūn) | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術部建築技術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物(wù)安全(quán)實(shí)驗室建築技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業潔(jié)淨廠(chǎng)房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程施(shī)工質量(liáng)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥(yào)工業潔(jié)淨室(shì)（區）浮(fú)遊(yóu)菌的(dí)測(cè)試方法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌醫療器具(jù)生產管(guǎn)理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關受控(kòng)環(huán)境(jìng)檢測方(fāng)法 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計規(guī)範》 |
| 《醫院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建(jiàn)築(zhù)技(jì)術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及驗收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關(guān)受控(kòng)環境(jìng)檢測(cè)方法 第(dì)3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄(lù)B.6) | ||
| 15 | 表(biǎo)麵導靜(jìng)電性(xìng)能測試 | 《潔淨室(shì)施工(gōng)及(jí)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流截(jié)麵風(fēng)速(sù)不均匀(yún)速度(dù) | 《潔淨室施(shī)工及驗收規範》 |
| 17 | 靜電 | 《潔淨室及相關受(shòu)控(kòng)環(huán)境(jìng)檢測(cè)方(fāng)法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微(wēi)振 | 《潔淨室(shì)施工及(jí)驗(yàn)收規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨時間 | 《潔淨室施(shī)工及(jí)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨檢測(cè) | 《潔淨室(shì)及相關(guān)受(shòu)控(kòng)環(huán)境(jìng)檢測(cè)方法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣(qì)流流型(xíng) | 《潔淨(jìng)室施工及驗收(shōu)規範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨室及相關受控環(huán)境檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離(lí)檢漏(lòu) | 《潔淨(jìng)室及相(xiāng)關受(shòu)控環(huán)境(jìng)檢測(cè)方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密性(xìng) | 《潔(jié)淨室(shì)施工及驗(yàn)收規(guī)範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手(shǒu)術室(shì)嚴密性 | 《醫(yī)院潔(jié)淨手術部(bù)建築技(jì)術(shù)規(guī)範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
消(xiāo)毒產品備案企業(yè)衛(wèi)生(shēng)許可(kě)證(zhèng)辦理檢測項目-國科控股提供資(zī)質檢(jiǎn)測(cè)
消(xiāo)毒產品備案(àn)企業(yè)衛(wèi)生許(xǔ)可證(zhèng)辦理檢測(cè)項目-國(guó)科(kē)控(kòng)股提(tí)供(gōng)資質(zhì)檢測(cè)
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