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消毒(dú)產(chǎn)品生產(chǎn)車間潔淨(jìng)度(dù)檢測，純化水(shuǐ)檢(jiǎn)測(cè)
更(gēng)新時間(jiān)：2023-05-30
訪問量(liáng)：3809
廠(chǎng)商性(xìng)質：生產廠(chǎng)家
生(shēng)產(chǎn)地址：全(quán)國
國科控股(gǔ)提供(gōng)
消(xiāo)毒(dú)產(chǎn)品生(shēng)產車間(jiān)潔(jié)淨度(dù)檢(jiǎn)測，純(chún)化水(shuǐ)檢(jiǎn)測(cè)
周(zhōu)主(zhǔ)任：
國科控股中(zhōng)科檢測通(tōng)過(guò)中國計量認證(zhèng)（CMA，CMA-F）及(jí)中國(guó)實驗(yàn)室(shì)國(guó)家(jiā)認可(kě)（CNAS），可向社會提(tí)供(gōng)具(jù)有證(zhèng)明作用的測試數據(jù)和(hé)結果。中(zhōng)科(kē)檢(jiǎn)測(cè)的(dí)管(guǎn)理(lǐ)體係(xì)符合(hé)ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的(dí)要求，因(yīn)而也(yě)是依據ISO 9001運(yùn)作的。根(gēn)據中國合(hé)格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可(kě)委員會(huì)與美國(guó)，歐(ōu)盟，日(rì)本等國(guó)家(jiā)和地區的認可(kě)機(jī)構(gòu)達成的(dí)互認(rèn)協(xié)議，中科(kē)檢(jiǎn)測出具的數據和結果可(kě)獲得廣泛的互認(rèn)。
消(xiāo)毒劑生產企業申請(qǐng)衛生(shēng)許(xǔ)可(kě)檢驗(yàn)項目：
. 生產車(chē)間(jiān)環境(jìng):
(1)有淨化要求(qiú)的生(shēng)產車間(jiān):檢(jiǎn)測(cè)淨化(huà)車間(jiān)的溫(wēn)度，相對濕(shī)度(dù)，進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速，室內外(wài)壓(yā)差，空(kōng)氣中≥0.5μm和≥5μm塵(chén)埃粒(lì)子(zǐ)數，車(chē)間空氣(qì)，工(gōng)作台表麵細(xì)菌(jūn)菌落(là)總數，工人手(shǒu)表麵(miàn)細(xì)菌(jūn)菌落總(zǒng)數和(hé)致(zhì)病(bìng)菌。
(2)無(wú)淨(jìng)化要求的生產(chǎn)車(chē)間:檢測生(shēng)產(chǎn)車(chē)間(jiān)工(gōng)作(zuò)台(tái)表麵，車間空(kōng)氣(qì)細菌菌(jūn)落總(zǒng)數(shù)，工人(rén)手表(biǎo)麵(miàn)細菌(jūn)菌落總數和(hé)致病菌(jūn)。
2. 紫(zǐ)外綫燈(dēng)輻射(shè)強度(dù):采用(yòng)紫(zǐ)外(wài)綫對(duì)車(chē)間空氣消(xiāo)毒的生(shēng)產企業(yè)。
3. 消(xiāo)毒滅菌(jūn)效果驗(yàn)證(zhèng):自備消毒滅(miè)菌器對生產(chǎn)的消毒產品進(jìn)行消毒滅菌處理(lǐ)的生產(chǎn)企業(yè)。
4. 生產用(yòng)水:隱(yǐn)形眼鏡護理(lǐ)用品和抗(抑)菌製(zhì)劑(jì)的生(shēng)產用水按照(zhào)《中華(huá)人(rén)民共(gòng)和(hé)國(guó)藥(yào)典》二(èr)部(bù)純(chún)化(huà)水檢(jiǎn)測全項目(mù)，隱(yǐn)形(xíng)眼鏡(jìng)護理(lǐ)用品(pǐn)的生(shēng)產(chǎn)用水(shuǐ)還(huán)應(yīng)做(zuò)無菌(jūn)試驗。
(二)消(xiāo)毒(dú)劑生(shēng)產企業檢(jiǎn)驗項目。
1. 有淨化(huà)要(yào)求(qiú)的(dí)生(shēng)產車(chē)間:檢測(cè)淨化車間的溫度，相對濕度，進風口(kǒu)風(fēng)速(sù)，室(shì)內外(wài)壓(yā)差(chà)，空氣(qì)中≥0.5μm和(hé)≥5μm塵埃粒子數，工(gōng)作台表(biǎo)麵(miàn)細菌(jūn)菌(jūn)落總數(shù)。
2. 紫(zǐ)外(wài)綫(xiàn)燈輻射強度:采(cǎi)用紫外(wài)綫(xiàn)進(jìn)行車間(jiān)空(kōng)氣(qì)消(xiāo)毒(dú)的生產企業(yè)。
3. 生(shēng)產用(yòng)水:滅菌劑，皮膚粘膜(mó)消(xiāo)毒(dú)劑(jì)的(dí)生產用(yòng)水(shuǐ)按照(zhào)《中華(huá)人民共(gòng)和國藥典》二部(bù)純(chún)化水(shuǐ)檢(jiǎn)測全項(xiàng)目。
四，消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)分(fēn)裝生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)還需(xū)提供(gōng)以(yǐ)下(xià)材料
(一)大(dà)包裝產品(pǐn)生產企業(yè)保證其(qí)生產的半成(chéng)品符合相(xiāng)關(guān)衛生質(zhì)量標(biāo)準的承(chéng)諾書。
(二)大(dà)包(bāo)裝(zhuāng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業與(yǔ)分裝(zhuāng)生產(chǎn)企(qǐ)業的合同(tóng)協(xié)議書(shū)。
(三)大包(bāo)裝(zhuāng)產(chǎn)品生(shēng)產企業(yè)的消毒產品(pǐn)生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件。
(四)大(dà)包裝(zhuāng)產品若為須(xū)經過(guò)衛生部(bù)許可(kě)的消毒產品(pǐn)，還應(yīng)提(tí)供該產品的衛生許可批(pī)件復(fù)印件。
純化(huà)水 | 1 | 性狀 | 《中華(huá)人(rén)民共和(hé)國(guó)藥典》（2015版）二部(bù) |
2 | 酸鹼度 | 《中華人民共和(hé)國藥典》（2015版(bǎn)）二(èr)部(bù) | |
3 | 硝(xiāo)酸鹽(yán) | 《中華人(rén)民共和國藥典》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
4 | 亞硝酸(suān)鹽 | 《中(zhōng)華人(rén)民共(gòng)和國藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 | |
5 | 氨(ān) | 《中(zhōng)華(huá)人(rén)民(mín)共(gòng)和國(guó)藥典》（2015版）二(èr)部(bù) | |
6 | 電導(dǎo)率(shuài) | 《中華人(rén)民共(gòng)和國藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
7 | 易氧化物 | 《中(zhōng)華人民(mín)共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二部(bù) | |
8 | 不(bù)揮(huī)發(fā)物 | 《中(zhōng)華(huá)人民共和國藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二(èr)部(bù) | |
9 | 重金屬(shǔ) | 《中(zhōng)華(huá)人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部(bù) |
潔淨室（區(qū)） | 1 | 靜(jìng)壓差 | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨(jìng)手術(shù)部建築技術規(guī)範》 |
| 《生物(wù)安(ān)全實驗室建築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔淨廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範(fàn)》 GB 50073-2013 (附錄(lù)A.3.2) | ||
| 《醫藥工業(yè)潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規(guī)範》 | ||
| 《實驗動物 環境及(jí)設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施工及(jí)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010（附錄(lù)E.2） | ||
| 《通(tōng)風與空(kōng)調工(gōng)程施工(gōng)質量(liáng)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.2） | ||
| 《潔淨室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控環境檢(jiǎn)測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.5） | ||
| 2 | 送風(fēng)量(liáng)/新(xīn)風量(liáng) | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築(zhù)技術規範》 |
| 通(tōng)風與(yǔ)空調(tiáo)工程(chéng)施工質(zhì)量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗收(shōu)規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相關(guān)受控環境檢測方法 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)C 3.1） | ||
| 3 | 溫(wēn)度 | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部(bù)建築技(jì)術規範》 |
| 《生物安(ān)全(quán)實驗(yàn)室建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔(jié)淨廠房設計規(guī)範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環境(jìng)及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工及(jí)驗收規範》 | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調工程施(shī)工質量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.6） | ||
| 《無菌(jūn)醫療(liáo)器(qì)具生(shēng)產(chǎn)管(guǎn)理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環(huán)境(jìng)檢測(cè)方法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.8） | ||
| 4 | 相對濕(shī)度(dù) | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手術部建築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安(ān)全實驗室建(jiàn)築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業(yè)潔淨廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調(tiáo)工程施工(gōng)質量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄(lù)B.6） | ||
| 《潔淨室及(jí)相(xiāng)關受控(kòng)環(huán)境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)B.9） | ||
| 5 | 風速/氣流速度/空氣(qì)流速 | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術部建築技術規範》 |
| 《生物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築技術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨廠房設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環(huán)境及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及驗收(shōu)規(guī)範》 | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程(chéng)施(shī)工質量驗收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受(shòu)控環(huán)境檢(jiǎn)測方法 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.4） | ||
| 6 | 換氣次數(shù) | 《醫院(yuàn)潔淨手術部建(jiàn)築技術(shù)規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實(shí)驗室(shì)建築技(jì)術規範》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環(huán)境(jìng)及設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療(liáo)器具(jù)生產管理規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及(jí)相(xiāng)關受控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.4) | ||
| 7 | 照度(dù) | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建(jiàn)築技術(shù)規範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安全實驗室建築(zhù)技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物(wù) 環境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附錄E.7) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調(tiáo)工程施工質量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪(zào)聲(shēng) | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建(jiàn)築技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物(wù)安全實(shí)驗室(shì)建築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨(jìng)廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工(gōng)及(jí)驗收規範》GB 50591-2010 (附錄(lù)E.6) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空調工程施(shī)工質量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮(fú)粒(lì)子 | 《醫院潔淨手術部(bù)建(jiàn)築技術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物(wù)安(ān)全實驗室(shì)建築技術規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥工業潔(jié)淨廠房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環(huán)境及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及(jí)驗收規範》 | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調工程施工(gōng)質量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002(附錄B.4) | ||
| 醫藥(yào)工業(yè)潔(jié)淨(jìng)室(shì)（區）懸(xuán)浮粒子(zǐ)的測試(shì)方法(fǎ)GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌醫療器(qì)具(jù)生產管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及(jí)相關受控(kòng)環(huán)境(jìng)檢測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉(chén)降(jiàng)菌 | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附錄(lù)C) | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施工及(jí)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風與空(kōng)調工程施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002(附(fù)錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥工(gōng)業(yè)潔淨室(shì)（區）懸浮粒(lì)子(zǐ)的(dí)測試方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌醫(yī)療(liáo)器(qì)具生產(chǎn)管(guǎn)理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及(jí)相關(guān)受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.1) | ||
| 13 | 浮遊菌(jūn) | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手術(shù)部(bù)建築技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安全實驗(yàn)室(shì)建築(zhù)技術規範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗動物 環境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工(gōng)及(jí)驗收規(guī)範》GB 50591-2010(附錄(lù)E.8) | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施工質量(liáng)驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔淨室（區(qū)）浮遊菌(jūn)的(dí)測(cè)試(shì)方法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌醫(yī)療器具(jù)生(shēng)產管理規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及(jí)相關(guān)受控(kòng)環(huán)境(jìng)檢測(cè)方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏(lòu) | 《潔淨(jìng)廠房設計規範》 |
| 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部建(jiàn)築(zhù)技術規範(fàn)》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測方法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.6) | ||
| 15 | 表麵(miàn)導(dǎo)靜電(diàn)性能(néng)測(cè)試(shì) | 《潔淨室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向(xiàng)流(liú)截(jié)麵風速不均匀(yún)速(sù)度 | 《潔(jié)淨(jìng)室施工(gōng)及驗收規範(fàn)》 |
| 17 | 靜電(diàn) | 《潔(jié)淨室及相關(guān)受控環境檢(jiǎn)測方法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振(zhèn) | 《潔淨(jìng)室施工(gōng)及驗收(shōu)規範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨(jìng)時(shí)間 | 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工及驗收規範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨檢測(cè) | 《潔淨室及(jí)相關受控環境檢(jiǎn)測方(fāng)法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流型 | 《潔淨(jìng)室施工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔(jié)淨室及(jí)相關(guān)受(shòu)控環境(jìng)檢(jiǎn)測方法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離檢(jiǎn)漏(lòu) | 《潔淨(jìng)室及相(xiāng)關(guān)受控環境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣(qì)密(mì)性 | 《潔(jié)淨室施工(gōng)及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手(shǒu)術(shù)室(shì)嚴(yán)密性 | 《醫(yī)院潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部建築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
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