化妝品(pǐn)監督管(guǎn)理(lǐ)條例

《化妝品監督管理條例》已經2020年(nián)1月3日(rì)第77次(cì)常務會(huì)議通過(guò)，現予公(gōng)布，自2021年(nián)1月(yuè)1日(rì)起(qǐ)施行。

章(zhāng)　總　　則(zé)

條　為(wéi)了(liǎo)規(guī)範化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)化妝(zhuāng)品監(jiān)督管理，保證化(huà)妝品質(zhì)量(liáng)安全，保障消費者健(jiàn)康(kāng)，促進(jìn)化(huà)妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展(zhǎn)，製定本(běn)條例。

第(dì)二條　在中華人民(mín)共和(hé)國境(jìng)內(nèi)從(cóng)事(shì)化妝品生產(chǎn)經營活(huó)動及其(qí)監督管理，應當(dāng)遵(zūn)守本(běn)條例(lì)。

第(dì)三條(tiáo)　本(běn)條例所稱(chēng)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)，是(shì)指以塗(tú)擦
，噴(pēn)灑(sǎ)或者其他類似方法，施(shī)用於皮膚(fū)
，毛發(fā)
，指甲(jiǎ)
，口唇等(děng)人體表(biǎo)麵(miàn)，以清潔(jié)
，保(bǎo)護
，美(měi)化(huà)
，修飾(shì)為(wéi)目(mù)的的日(rì)用(yòng)化學(xué)工(gōng)業產品(pǐn)。

第四(sì)條　國(guó)家(jiā)按照風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品
，化妝(zhuāng)品原料(liào)實行分(fēn)類管理。

化(huà)妝品分(fēn)為特殊化妝品(pǐn)和(hé)普通化(huà)妝(zhuāng)品。國家(jiā)對特(tè)殊化妝(zhuāng)品(pǐn)實行(háng)注冊管理，對(duì)普(pǔ)通化(huà)妝品實行(háng)備案管理。

化妝(zhuāng)品原料分為新原料(liào)和已使用的原料。國(guó)家(jiā)對風(fēng)險程度(dù)較(jiào)高(gāo)的(dí)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)新原(yuán)料實行注冊管理，對其(qí)他化(huà)妝(zhuāng)品新原料(liào)實行備(bèi)案管理(lǐ)。

第五條　藥(yào)品監督(dū)管(guǎn)理部門負責全(quán)國(guó)化妝品(pǐn)監督管理(lǐ)工作。有關部(bù)門(mén)在各(gè)自職(zhí)責(zé)範(fàn)圍(wéi)內(nèi)負責與化(huà)妝品有(yǒu)關的監(jiān)督管理工(gōng)作(zuò)。

縣級以上(shàng)地方(fāng)人(rén)民負(fù)責藥品監督管(guǎn)理的部門(mén)負責(zé)本(běn)行(háng)政區(qū)域的化妝(zhuāng)品監督管理(lǐ)工(gōng)作。縣級以上地方(fāng)人民(mín)有關(guān)部門在各(gè)自職(zhí)責範圍(wéi)內負責與化妝品(pǐn)有(yǒu)關(guān)的監(jiān)督管理(lǐ)工(gōng)作。

第(dì)六(liù)條(tiáo)　化妝(zhuāng)品注(zhù)冊人
，備案人對(duì)化(huà)妝品的(dí)質量安(ān)全和(hé)功效宣稱負責。

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(zhě)應當(dāng)依照法律
，法(fǎ)規
，強製(zhì)性國(guó)家標準
，技術規(guī)範從(cóng)事生產經(jīng)營活動(dòng)，加強管理，誠信自(zì)律，保證(zhèng)化妝品質(zhì)量(liáng)安(ān)全。

第(dì)七(qī)條　化妝品行業協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業自(zì)律(lǜ)，督促引導化(huà)妝品生產(chǎn)經營(yíng)者依(yī)法從事(shì)生產(chǎn)經營(yíng)活動(dòng)，推動行業(yè)誠信(xìn)建(jiàn)設。

第八條(tiáo)　消(xiāo)費者協會和其他消費(fèi)者組(zǔ)織對違(wéi)反(fǎn)本條(tiáo)例(lì)規(guī)定損(sǔn)害(hài)消費者合法權益(yì)的行為(wéi)，依法進行(háng)社(shè)會監(jiān)督。

第九(jiǔ)條(tiáo)　國家(jiā)鼓勵和(hé)支(zhī)持開(kāi)展(zhǎn)化(huà)妝品研究(jiū)
，創(chuàng)新，滿(mǎn)足(zú)消費者需求(qiú)，推進化妝品(pǐn)品(pǐn)牌建設，發揮(huī)品牌(pái)作用。國(guó)家(jiā)保(bǎo)護單位和個人開展化(huà)妝(zhuāng)品研究(jiū)
，創(chuàng)新的合法權益(yì)。

國家(jiā)鼓(gǔ)勵和支持(chí)化妝品(pǐn)生產經營者采用(yòng)先進(jìn)技術(shù)和(hé)先(xiān)進(jìn)管理規範(fàn)，提高化(huà)妝(zhuāng)品質量(liáng)安全(quán)水平；鼓勵和支持運用(yòng)現代科(kē)學(xué)技術，結合我國傳統優(yōu)勢(shì)項目和(hé)特色植物資源(yuán)研究開發(fā)化妝品。

第十(shí)條　國(guó)家加(jiā)強化(huà)妝品(pǐn)監(jiān)督(dū)管(guǎn)理信(xìn)息(xī)化(huà)建設，提高在(zài)綫(xiàn)政(zhèng)務(wù)服(fú)務水平，為辦理化妝(zhuāng)品(pǐn)行政許可(kě)
，備(bèi)案提供便利(lì)，推(tuī)進監督管(guǎn)理(lǐ)信(xìn)息(xī)共享。

第二(èr)章(zhāng)　原(yuán)料與(yǔ)產品(pǐn)

第十一(yī)條(tiáo)　在我國(guó)境內*使(shǐ)用於(yú)化妝品(pǐn)的(dí)天(tiān)然或者(zhě)人(rén)工(gōng)原料(liào)為化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)新原料。具有(yǒu)防(fáng)腐(fǔ)
，防(fáng)曬(shài)
，著(zhuó)色
，染發(fā)
，祛斑美(měi)白(bái)功(gōng)能的化(huà)妝品新原料(liào)，經藥品(pǐn)監(jiān)督管理部(bù)門(mén)注冊(cè)後方可(kě)使(shǐ)用；其他(tā)化(huà)妝(zhuāng)品新原料應當在(zài)使用前(qián)向(xiàng)藥品監(jiān)督(dū)管理(lǐ)部門(mén)備案。藥品監(jiān)督管理部門(mén)可(kě)以根(gēn)據科學研(yán)究(jiū)的發展，調(tiáo)整(zhěng)實(shí)行(háng)注冊管(guǎn)理(lǐ)的(dí)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)新原料(liào)的(dí)範圍，經批(pī)準(zhǔn)後實施。

第(dì)十(shí)二條　申請化妝品(pǐn)新(xīn)原(yuán)料注(zhù)冊或者進行(háng)化(huà)妝品新原料備案(àn)，應(yīng)當提交下(xià)列(liè)資(zī)料：

（一(yī)）注(zhù)冊申請(qǐng)人(rén)
，備案(àn)人的名(míng)稱
，地址
，；

（二）新(xīn)原(yuán)料研(yán)製(zhì)報告；

（三）新原料(liào)的(dí)製(zhì)備(bèi)工(gōng)藝
，穩定(dìng)性及其質量控製標準等(děng)研究資(zī)料；

（四(sì)）新原(yuán)料安全評估(gū)資料(liào)。

注冊(cè)申請人
，備案人應當(dāng)對(duì)所(suǒ)提交資(zī)料的(dí)真實性
，科(kē)學性(xìng)負責。

第十三(sān)條　藥品(pǐn)監督管(guǎn)理部門應(yīng)當(dāng)自(zì)受理(lǐ)化(huà)妝品新(xīn)原(yuán)料注冊申(shēn)請之日(rì)起3個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)將(jiāng)申請(qǐng)資料(liào)轉(zhuǎn)交技術審評機構(gòu)。技術審評(píng)機(jī)構應當(dāng)自收到申請資料之日(rì)起(qǐ)90個工作(zuò)日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)，向藥品監督管(guǎn)理部(bù)門提(tí)交審評意見。藥(yào)品監(jiān)督管理部(bù)門(mén)應(yīng)當自收到審評(píng)意見之(zhī)日(rì)起20個(gè)工作(zuò)日(rì)內(nèi)作(zuò)出(chū)決定。對符合要(yào)求的(dí)，準(zhǔn)予(yú)注冊(cè)並發給化妝(zhuāng)品新原(yuán)料注冊(cè)證；對不符合要求的(dí)，不(bù)予注冊並書(shū)麵(miàn)說(shuō)明理由。

化(huà)妝品(pǐn)新原料備(bèi)案人通(tōng)過(guò)藥(yào)品監督管(guǎn)理部門(mén)在綫政務服務平台(tái)提(tí)交本(běn)條(tiáo)例規定(dìng)的備案(àn)資料(liào)後即完成備案。

藥(yào)品(pǐn)監(jiān)督(dū)管理(lǐ)部(bù)門應當(dāng)自化妝品(pǐn)新(xīn)原料準(zhǔn)予注(zhù)冊之日起
，備(bèi)案人提(tí)交(jiāo)備案(àn)資料之日起5個工作日(rì)內向社(shè)會(huì)公布注冊
，備案(àn)有關信(xìn)息。

第十四(sì)條　經(jīng)注冊(cè)
，備案的(dí)化(huà)妝(zhuāng)品新原料(liào)投入使用(yòng)後(hòu)3年(nián)內，新原(yuán)料注冊(cè)人
，備案(àn)人(rén)應當每年向(xiàng)藥品監督管理部(bù)門(mén)報告(gào)新原料(liào)的使用和安全情況。對(duì)存在安(ān)全(quán)問題(tí)的化(huà)妝(zhuāng)品新原料(liào)，由藥(yào)品監(jiān)督管理部門撤銷(xiāo)注冊或者(zhě)取(qǔ)消備案。3年期滿(mǎn)未發生安全問題的(dí)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)新原(yuán)料，納(nà)入藥(yào)品(pǐn)監督管(guǎn)理(lǐ)部門(mén)製定的已(yǐ)使用的化妝(zhuāng)品(pǐn)原(yuán)料(liào)目(mù)錄。

經(jīng)注冊
，備(bèi)案(àn)的(dí)化(huà)妝(zhuāng)品新(xīn)原(yuán)料(liào)納(nà)入已使(shǐ)用的化妝品原(yuán)料目錄前(qián)，仍(réng)然(rán)按照(zhào)化(huà)妝品新(xīn)原(yuán)料進(jìn)行管理(lǐ)。

第十五(wǔ)條(tiáo)　禁止用(yòng)於化妝(zhuāng)品(pǐn)生產的原料目錄(lù)由(yóu)藥(yào)品監督(dū)管(guǎn)理(lǐ)部門(mén)製(zhì)定(dìng)
，公布(bù)。

第十六條　用(yòng)於染發
，燙(tàng)發
，祛(qū)斑(bān)美白
，防曬
，防(fáng)脫(tuō)發的化妝品以及(jí)宣稱新(xīn)功效的化妝(zhuāng)品(pǐn)為特殊化妝(zhuāng)品。特殊(shū)化(huà)妝品以外的(dí)化妝品(pǐn)為普(pǔ)通化妝品(pǐn)。

藥品監督(dū)管理(lǐ)部(bù)門根(gēn)據化(huà)妝品的功(gōng)效(xiào)宣(xuān)稱
，作用部位
，產品(pǐn)劑(jì)型(xíng)
，使用人(rén)群等(děng)因素，製(zhì)定(dìng)
，公布化妝(zhuāng)品(pǐn)分(fēn)類規(guī)則(zé)和(hé)分(fēn)類目錄。

第(dì)十(shí)七(qī)條　特(tè)殊(shū)化(huà)妝品經藥品(pǐn)監督(dū)管理部門注冊後(hòu)方可(kě)生產(chǎn)
，進口。國產(chǎn)普(pǔ)通(tōng)化妝(zhuāng)品應當在上市(shì)銷(xiāo)售(shòu)前(qián)向備案(àn)人所在地(dì)省(shěng)
，自治區(qū)
，直轄(xiá)市人民藥品(pǐn)監(jiān)督(dū)管理部(bù)門(mén)備案(àn)。進(jìn)口普通化(huà)妝品(pǐn)應當在進(jìn)口(kǒu)前向(xiàng)藥品(pǐn)監督(dū)管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門備案(àn)。

第十八條　化妝品注(zhù)冊申請(qǐng)人
，備(bèi)案(àn)人應(yīng)當具備(bèi)下列條件：

（一）是依法設(shè)立的企業或者其(qí)他組(zǔ)織(zhī)；

（二(èr)）有(yǒu)與申請注(zhù)冊
，進行(háng)備(bèi)案的產品相適應的質(zhì)量管理體係(xì)；

（三）有(yǒu)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)不(bù)良反應(yīng)監測與評價(jià)能(néng)力(lì)。

第十九(jiǔ)條(tiáo)　申請(qǐng)特殊(shū)化妝(zhuāng)品注(zhù)冊(cè)或者進行(háng)普通化妝(zhuāng)品備(bèi)案，應當提交下列(liè)資(zī)料(liào)：

（二）生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)的名稱(chēng)
，地址(zhǐ)
，；

（三）產品(pǐn)名稱(chēng)；

（四(sì)）產(chǎn)品配(pèi)方或者(zhě)產品全成(chéng)分；

（五）產(chǎn)品(pǐn)執(zhí)行的(dí)標準(zhǔn)；

（六）產(chǎn)品(pǐn)標簽(qiān)樣(yàng)稿；

（七(qī)）產品檢(jiǎn)驗(yàn)報告(gào)；

（八）產品安(ān)全(quán)評估資(zī)料(liào)。

注冊(cè)申請人*申(shēn)請特殊化妝品(pǐn)注(zhù)冊或(huò)者備案(àn)人*進(jìn)行(háng)普(pǔ)通化妝品備案(àn)的，應(yīng)當(dāng)提(tí)交其符(fú)合本條例(lì)第(dì)十八(bā)條規(guī)定(dìng)條(tiáo)件的(dí)證(zhèng)明資料(liào)。申請(qǐng)進(jìn)口(kǒu)特殊化(huà)妝品注(zhù)冊(cè)或(huò)者進(jìn)行(háng)進(jìn)口普通(tōng)化妝品備案(àn)的(dí)，應當(dāng)同時(shí)提交產品在生產(chǎn)國（地區）已經(jīng)上(shàng)市銷售的(dí)證明(míng)文(wén)件(jiàn)以(yǐ)及境外生產(chǎn)企業符(fú)合化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)生產(chǎn)質(zhì)量(liáng)管理規範的(dí)證明(míng)資(zī)料；專為向(xiàng)我國(guó)出口生(shēng)產(chǎn)
，無法提交產品(pǐn)在生(shēng)產(chǎn)國（地(dì)區(qū)）已經上(shàng)市銷售(shòu)的(dí)證明文(wén)件的(dí)，應當(dāng)提交麵向(xiàng)我國消(xiāo)費者開展(zhǎn)的(dí)相關研究(jiū)和(hé)試驗的資(zī)料(liào)。

第(dì)二十條(tiáo)　藥(yào)品監督管(guǎn)理部(bù)門(mén)依(yī)照(zhào)本條例第十(shí)三條款規(guī)定(dìng)的(dí)化妝(zhuāng)品(pǐn)新(xīn)原料注(zhù)冊(cè)審查程序對特(tè)殊化妝(zhuāng)品(pǐn)注(zhù)冊申請進(jìn)行(háng)審(shěn)查(chá)。對符合(hé)要(yào)求的(dí)，準(zhǔn)予注(zhù)冊並(bìng)發給特(tè)殊化妝(zhuāng)品注冊(cè)證(zhèng)；對不符合要(yào)求的，不予注冊並書(shū)麵說(shuō)明(míng)理由。已經注(zhù)冊的特殊化(huà)妝(zhuāng)品在生(shēng)產工藝(yì)
，功效(xiào)宣稱等(děng)方麵發生(shēng)實質性變(biàn)化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原(yuán)注(zhù)冊部(bù)門申(shēn)請(qǐng)變更注冊(cè)。

普通化(huà)妝(zhuāng)品備案(àn)人通過(guò)藥(yào)品監(jiān)督管(guǎn)理(lǐ)部門在綫政務服(fú)務平台(tái)提交(jiāo)本(běn)條(tiáo)例(lì)規定的(dí)備(bèi)案(àn)資(zī)料後(hòu)即完成備案(àn)。

省(shěng)級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民藥品監(jiān)督管(guǎn)理(lǐ)部門(mén)應(yīng)當自特殊化妝(zhuāng)品準予注(zhù)冊之日起
，普通化妝(zhuāng)品(pǐn)備案人提交備案資料(liào)之(zhī)日起(qǐ)5個(gè)工作(zuò)日(rì)內(nèi)向(xiàng)社(shè)會公布(bù)注(zhù)冊(cè)
，備(bèi)案有(yǒu)關信息。

第(dì)二(èr)十(shí)一條(tiáo)　化妝(zhuāng)品新(xīn)原料(liào)和(hé)化(huà)妝品注冊
，備(bèi)案前(qián)，注冊申請(qǐng)人(rén)
，備案(àn)人應當自行或(huò)者委托(tuō)專(zhuān)業機(jī)構(gòu)開展(zhǎn)安全(quán)評(píng)估。

從事安全評(píng)估的人員(yuán)應當具(jù)備(bèi)化妝品質量(liáng)安(ān)全(quán)相關專(zhuān)業知識(shí)，並(bìng)具(jù)有(yǒu)5年以上相關(guān)專業從業(yè)經(jīng)歷。

第二十二條　化(huà)妝品(pǐn)的(dí)功效宣(xuān)稱應當(dāng)有(yǒu)充分的科學依據。化妝(zhuāng)品注冊人(rén)
，備案(àn)人(rén)應當在藥(yào)品(pǐn)監督管理(lǐ)部門規定的(dí)專門網站(zhàn)公布功(gōng)效(xiào)宣稱所依(yī)據的(dí)文獻資料
，研究(jiū)數(shù)據(jù)或(huò)者(zhě)產品功效(xiào)評價(jià)資料(liào)的(dí)摘要，接(jiē)受社會監督。

第二(èr)十三(sān)條　境(jìng)外(wài)化妝(zhuāng)品(pǐn)注(zhù)冊人
，備案人應當(dāng)我國(guó)境(jìng)內(nèi)的企業法人(rén)辦(bàn)理化(huà)妝品(pǐn)注(zhù)冊(cè)
，備案(àn)，協(xié)助開展化(huà)妝品(pǐn)不(bù)良反(fǎn)應(yīng)監測
，實施產品(pǐn)召(zhào)回。

第(dì)二(èr)十四(sì)條　特殊(shū)化妝(zhuāng)品(pǐn)注冊證有效期(qī)為5年。有效期(qī)屆(jiè)滿需要延續注(zhù)冊(cè)的(dí)，應當在有效期屆滿30個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)前(qián)提出(chū)延(yán)續注冊的(dí)申請。除有(yǒu)本條第二(èr)款規定(dìng)情(qíng)形外，藥(yào)品監督(dū)管理部門(mén)應當在特殊化妝品注冊(cè)證(zhèng)有效期屆滿前作出(chū)準(zhǔn)予(yú)延續(xù)的決(jué)定；逾期(qī)未作決定的，視為準予延(yán)續(xù)。

有下列情(qíng)形(xíng)之一的，不予(yú)延(yán)續(xù)注冊：

（一(yī)）注冊(cè)人(rén)未(wèi)在規定期(qī)限內提出(chū)延續注冊申請；

（二）強製(zhì)性國(guó)家標準(zhǔn)
，技術規範已(yǐ)經(jīng)修訂，申請延(yán)續(xù)注冊(cè)的(dí)化(huà)妝品不(bù)能(néng)達到修訂(dìng)後標(biāo)準(zhǔn)
，技術規範的要(yào)求(qiú)。

第二十五條　藥品(pǐn)監(jiān)督管(guǎn)理部(bù)門負(fù)責(zé)化妝品強製(zhì)性(xìng)國(guó)家標準的項(xiàng)目提(tí)出(chū)
，組(zǔ)織(zhī)起草
，征求(qiú)意(yì)見和技(jì)術審查。標(biāo)準(zhǔn)化行政(zhèng)部(bù)門(mén)負責(zé)化(huà)妝品強(qiáng)製性(xìng)國家(jiā)標(biāo)準的立(lì)項(xiàng)
，編(biān)號和對外通(tōng)報。

化(huà)妝品國(guó)家標準(zhǔn)文(wén)本(běn)應當免費(fèi)向(xiàng)社會公開。

化妝品應當(dāng)符合(hé)強製性(xìng)國家標準(zhǔn)。鼓勵企業(yè)製定(dìng)嚴於(yú)強(qiáng)製性國(guó)家標準(zhǔn)的企業標準。

第三章(zhāng)　生產(chǎn)經營

第(dì)二(èr)十(shí)六條(tiáo)　從事(shì)化妝品(pǐn)生(shēng)產活動，應當具備下列條件(jiàn)：

（一）是依(yī)法設立(lì)的(dí)企業(yè)；

（二）有與生(shēng)產(chǎn)的化妝(zhuāng)品相(xiāng)適(shì)應(yīng)的生產場地
，環境(jìng)條(tiáo)件(jiàn)
，生(shēng)產設施設備(bèi)；

（三）有與生產的化(huà)妝品(pǐn)相(xiāng)適應(yīng)的(dí)技術人(rén)員；

（四）有能對生(shēng)產(chǎn)的(dí)化妝品進行(háng)檢(jiǎn)驗的(dí)檢驗人(rén)員(yuán)和(hé)檢驗(yàn)設備(bèi)；

（五）有保(bǎo)證化(huà)妝(zhuāng)品質量安(ān)全的管理(lǐ)製度(dù)。

第二十七條　從事化(huà)妝品生產活動，應當(dāng)向所(suǒ)在地省
，自治(zhì)區
，直(zhí)轄(xiá)市人民藥(yào)品(pǐn)監督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門提(tí)出申(shēn)請，提交其符合本條例第二(èr)十(shí)六(liù)條(tiáo)規(guī)定條件的(dí)證(zhèng)明(míng)資(zī)料，並對(duì)資(zī)料的真實性負(fù)責。

省
，自治(zhì)區
，直轄市人民藥品監督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對申(shēn)請(qǐng)資(zī)料(liào)進(jìn)行審核，對申請(qǐng)人的生產場所(suǒ)進(jìn)行現場(cháng)核查，並(bìng)自(zì)受(shòu)理(lǐ)化(huà)妝(zhuāng)品生產許(xǔ)可(kě)申(shēn)請(qǐng)之(zhī)日(rì)起(qǐ)30個工作(zuò)日內(nèi)作出(chū)決(jué)定(dìng)。對符合規定(dìng)條件(jiàn)的，準(zhǔn)予(yú)許可並發(fā)給化妝(zhuāng)品(pǐn)生產(chǎn)許(xǔ)可證(zhèng)；對(duì)不符合(hé)規(guī)定(dìng)條件(jiàn)的(dí)，不(bù)予(yú)許(xǔ)可並(bìng)書麵說明(míng)理由。

化妝品(pǐn)生產(chǎn)許(xǔ)可證(zhèng)有效期為(wéi)5年(nián)。有效期屆(jiè)滿需要延續的(dí)，依(yī)照(zhào)《中(zhōng)華人(rén)民共和(hé)國行(háng)政許可(kě)法》的規定辦理(lǐ)。

第二(èr)十(shí)八(bā)條　化(huà)妝品注冊(cè)人
，備案(àn)人(rén)可(kě)以(yǐ)自行(háng)生產化妝品(pǐn)，也可以(yǐ)委托其(qí)他(tā)企(qǐ)業生(shēng)產化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)。

委托生產化妝品的，化妝品注(zhù)冊人
，備案(àn)人應當委托(tuō)取(qǔ)得(dé)相(xiāng)應化妝(zhuāng)品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)許可的企業(yè)，並對(duì)受(shòu)委(wěi)托(tuō)企(qǐ)業（以下(xià)稱受托生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業）的(dí)生(shēng)產(chǎn)活(huó)動進(jìn)行監(jiān)督(dū)，保證其按(àn)照(zhào)法(fǎ)定要求進(jìn)行生產。受(shòu)托生(shēng)產企業應當依照法(fǎ)律
，法規
，強製(zhì)性(xìng)國家標準
，技(jì)術規(guī)範以及合同約(yuē)定進(jìn)行(háng)生(shēng)產，對生(shēng)產活(huó)動負(fù)責(zé)，並接受化(huà)妝品(pǐn)注冊(cè)人(rén)
，備(bèi)案(àn)人(rén)的監(jiān)督(dū)。

第(dì)二(èr)十九(jiǔ)條(tiáo)　化妝品注(zhù)冊人
，備(bèi)案(àn)人(rén)
，受托生(shēng)產企業(yè)應當(dāng)按照藥品(pǐn)監督(dū)管理部門製(zhì)定的(dí)化妝品生產質量(liáng)管(guǎn)理(lǐ)規範的(dí)要求組(zǔ)織生產化妝(zhuāng)品，建立(lì)化妝(zhuāng)品(pǐn)生產(chǎn)質量(liáng)管理體(tǐ)係(xì)，建(jiàn)立(lì)並(bìng)執行(háng)供(gōng)應商遴選(xuǎn)
，原料(liào)驗收
，生(shēng)產過(guò)程及質(zhì)量(liáng)控(kòng)製(zhì)
，設備(bèi)管理(lǐ)
，產品(pǐn)檢(jiǎn)驗及留樣等管理製度(dù)。

化妝品注(zhù)冊(cè)人(rén)
，備(bèi)案(àn)人(rén)
，受(shòu)托生產企業應當(dāng)按照化妝品注冊(cè)或者備(bèi)案資料載明(míng)的(dí)技術要求(qiú)生(shēng)產(chǎn)化妝品(pǐn)。

第三(sān)十條(tiáo)　化妝(zhuāng)品(pǐn)原(yuán)料
，直(zhí)接(jiē)接(jiē)觸化(huà)妝品的(dí)包(bāo)裝材(cái)料(liào)應(yīng)當符(fú)合(hé)強(qiáng)製(zhì)性國家標(biāo)準
，技術規範(fàn)。

不(bù)得(dé)使用(yòng)超(chāo)過使用期限(xiàn)
，廢棄
，回(huí)收(shōu)的(dí)化(huà)妝品或(huò)者(zhě)化妝品(pǐn)原(yuán)料(liào)生產化(huà)妝(zhuāng)品。

第三十(shí)一條　化妝(zhuāng)品注(zhù)冊(cè)人(rén)
，備(bèi)案(àn)人
，受托生產企業(yè)應(yīng)當建立並(bìng)執行原(yuán)料(liào)以(yǐ)及直接接(jiē)觸(chù)化(huà)妝品(pǐn)的包(bāo)裝材(cái)料(liào)進貨(huò)查驗記(jì)錄製度(dù)
，產(chǎn)品銷(xiāo)售(shòu)記錄(lù)製度。進(jìn)貨查驗記錄和產品(pǐn)銷售(shòu)記(jì)錄應當真(zhēn)實(shí)
，完整，保(bǎo)證(zhèng)可追溯，保存期(qī)限不(bù)得少(shǎo)於(yú)產品使(shǐ)用期限屆滿後(hòu)1年；產品使用(yòng)期限不(bù)足(zú)1年(nián)的，記(jì)錄保(bǎo)存期限不(bù)得少於(yú)2年。

化妝品經出(chū)廠(chǎng)檢驗合(hé)格(gé)後(hòu)方(fāng)可上市銷(xiāo)售。

第三十(shí)二條　化(huà)妝品注冊(cè)人
，備(bèi)案人
，受托生產企業應(yīng)當(dāng)設(shè)質量安全負責(zé)人，承(chéng)擔(dān)相(xiāng)應的產品(pǐn)質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職(zhí)責。

質量安(ān)全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具(jù)備(bèi)化妝(zhuāng)品(pǐn)質量安(ān)全(quán)相(xiāng)關(guān)專業知識(shí)，並具(jù)有5年以上(shàng)化妝(zhuāng)品(pǐn)生(shēng)產或(huò)者(zhě)質量(liáng)安(ān)全管理經驗。

第三十三條　化妝品注冊人
，備(bèi)案人(rén)
，受托生(shēng)產(chǎn)企業(yè)應當(dāng)建立並執行從(cóng)業人員健康管理(lǐ)製(zhì)度。患(huàn)有衛(wèi)生(shēng)主管(guǎn)部(bù)門(mén)規(guī)定(dìng)的有(yǒu)礙化(huà)妝品(pǐn)質量安(ān)全(quán)疾病的人員(yuán)不得(dé)直接從(cóng)事(shì)化妝(zhuāng)品生(shēng)產(chǎn)活動。

第三(sān)十四(sì)條　化妝品(pǐn)注冊人(rén)
，備案(àn)人
，受(shòu)托(tuō)生(shēng)產企(qǐ)業應(yīng)當(dāng)定期對化妝(zhuāng)品(pǐn)生產質量管理(lǐ)規範(fàn)的(dí)執行(háng)情況(kuàng)進行(háng)自查；生產(chǎn)條件(jiàn)發生(shēng)變(biàn)化(huà)，不再符合化妝(zhuāng)品生產(chǎn)質量管理(lǐ)規(guī)範要求的(dí)，應當立即采取整改措施(shī)；可能影(yǐng)響化妝(zhuāng)品(pǐn)質量安全的(dí)，應當(dāng)立(lì)即停止生產並向(xiàng)所在地(dì)省(shěng)
，自治區
，直轄市人民(mín)藥品監(jiān)督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門報告。

第三十(shí)五條　化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)的小銷售單(dān)元(yuán)應當有(yǒu)標簽。標簽應(yīng)當符(fú)合(hé)相關法(fǎ)律
，行政法(fǎ)規(guī)
，強製性國家標(biāo)準(zhǔn)，內容真實
，完(wán)整
，準確。

進口化(huà)妝(zhuāng)品可以直接使(shǐ)用中文標簽，也(yě)可(kě)以加貼中(zhōng)文(wén)標(biāo)簽；加貼中文標簽的，中(zhōng)文標簽內容應當與原標簽內容一致(zhì)。

第(dì)三十六條(tiáo)　化(huà)妝品(pǐn)標(biāo)簽(qiān)應當(dāng)標注(zhù)下列(liè)內(nèi)容(róng)：

（一(yī)）產品名(míng)稱(chēng)
，特殊化妝品(pǐn)注(zhù)冊證編號；

（二(èr)）注冊人(rén)
，備案人(rén)
，受托生產企業(yè)的(dí)名稱
，地(dì)址；

（三(sān)）化妝(zhuāng)品生產許(xǔ)可證編(biān)號(hào)；

（四(sì)）產(chǎn)品執(zhí)行的(dí)標(biāo)準(zhǔn)編(biān)號；

（五）全(quán)成(chéng)分；

（六）淨(jìng)含量(liáng)；

（七(qī)）使(shǐ)用(yòng)期(qī)限(xiàn)
，使用方法以(yǐ)及(jí)必(bì)要的安全警試(shì)；

（八）法(fǎ)律
，行(háng)政法(fǎ)規(guī)和強(qiáng)製(zhì)性國家(jiā)標準規定應當標(biāo)注(zhù)的其(qí)他內容(róng)。

第三(sān)十七條　化(huà)妝品(pǐn)標簽(qiān)禁止標(biāo)注下(xià)列內(nèi)容：

（一(yī)）明示(shì)或(huò)者暗示具有醫療作(zuò)用(yòng)的(dí)內(nèi)容；

（二(èr)）虛(xū)假或者(zhě)引(yǐn)人(rén)誤(wù)解的內(nèi)容；

（三）違反(fǎn)公序良(liáng)俗的內容；

（四）法律(lǜ)
，行(háng)政法規(guī)禁止標(biāo)注的(dí)其他(tā)內容(róng)。

第(dì)三十(shí)八(bā)條　化妝品經營者應當建立(lì)並(bìng)執行進(jìn)貨查驗記(jì)錄(lù)製(zhì)度，查驗(yàn)供(gōng)貨者的市場主(zhǔ)體(tǐ)登記(jì)證明(míng)
，化妝品(pǐn)注冊(cè)或(huò)者備案(àn)情(qíng)況(kuàng)
，產品(pǐn)出廠檢驗(yàn)合格(gé)證(zhèng)明，如實記(jì)錄(lù)並(bìng)保存(cún)相(xiāng)關(guān)憑證。記(jì)錄和(hé)憑(píng)證(zhèng)保存期(qī)限應當符(fú)合本條例第(dì)三(sān)十一(yī)條(tiáo)款的規(guī)定(dìng)。

化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)經營(yíng)者不(bù)得自(zì)行配製化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)。

第(dì)三十(shí)九(jiǔ)條　化妝品生產經營(yíng)者(zhě)應當(dāng)依(yī)照(zhào)有(yǒu)關法(fǎ)律(lǜ)
，法(fǎ)規的規定(dìng)和(hé)化妝(zhuāng)品(pǐn)標簽(qiān)標(biāo)示的要求(qiú)貯(zhù)存(cún)
，運輸化妝(zhuāng)品(pǐn)，定期檢查並(bìng)及時處理(lǐ)變質或者超(chāo)過使用期限的化妝(zhuāng)品。

第四(sì)十條(tiáo)　化妝品(pǐn)集中交易(yì)市場開(kāi)辦者(zhě)
，展(zhǎn)銷會舉辦(bàn)者應(yīng)當審查入場化妝(zhuāng)品(pǐn)經營(yíng)者(zhě)的(dí)市(shì)場主體(tǐ)登(dēng)記證明(míng)，承擔入場化妝(zhuāng)品經(jīng)營者(zhě)管理(lǐ)責任(rèn)，定期對入(rù)場化妝(zhuāng)品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行(háng)檢查(chá)；發現入場化(huà)妝品(pǐn)經(jīng)營者有違(wéi)反本(běn)條例規定行為(wéi)的，應當及(jí)時製止並報告所在地縣(xiàn)級(jí)人民負(fù)責藥品監督(dū)管理的(dí)部(bù)門。

第四(sì)十一條　電子(zǐ)商務(wù)平(píng)台經營者(zhě)應(yīng)當對(duì)平台內化妝品(pǐn)經營(yíng)者進(jìn)行(háng)實名登記，承擔(dān)平台內化妝(zhuāng)品(pǐn)經(jīng)營(yíng)者管理責任(rèn)，發現平台(tái)內化妝品經(jīng)營者有(yǒu)違反本條(tiáo)例規定行為(wéi)的，應當及時(shí)製(zhì)止(zhǐ)並(bìng)報(bào)告電(diàn)子商務平(píng)台經營者所在地(dì)省
，自治(zhì)區(qū)
，直轄(xiá)市(shì)人民(mín)藥(yào)品監督(dū)管理(lǐ)部(bù)門(mén)；發(fā)現嚴重違法行為的，應當(dāng)立即停(tíng)止向違法的(dí)化(huà)妝品經營者提(tí)供電(diàn)子商務(wù)平台(tái)服(fú)務。

平台(tái)內化(huà)妝品經(jīng)營者應當全麵
，真(zhēn)實
，準(zhǔn)確
，及(jí)時披露所(suǒ)經營(yíng)化(huà)妝品的信息。

第四十二條　美容(róng)美發(fā)機(jī)構
，賓館等(děng)在經(jīng)營(yíng)中(zhōng)使用(yòng)化妝品或者(zhě)為消費者(zhě)提(tí)供(gōng)化妝品的(dí)，應(yīng)當履(lǚ)行(háng)本(běn)條例(lì)規定的(dí)化(huà)妝品經(jīng)營者(zhě)義務(wù)。

第四十三條　化妝品(pǐn)廣(guǎng)告(gào)的內(nèi)容應(yīng)當真(zhēn)實(shí)
，合法(fǎ)。

化妝(zhuāng)品廣告不(bù)得明示(shì)或者暗(àn)示產品(pǐn)具有醫療作用(yòng)，不得含(hán)有(yǒu)虛(xū)假(jiǎ)或(huò)者(zhě)引(yǐn)人(rén)誤(wù)解的內容(róng)，不得(dé)欺騙
，誤導消(xiāo)費者。

第四(sì)十四條(tiáo)　化妝品注冊(cè)人
，備(bèi)案(àn)人發現化妝品存在(zài)質(zhì)量缺陷或(huò)者其他問題(tí)，可(kě)能(néng)危(wēi)害人體(tǐ)健(jiàn)康(kāng)的(dí)，應(yīng)當立(lì)即停(tíng)止(zhǐ)生(shēng)產(chǎn)，召(zhào)回(huí)已經上(shàng)市(shì)銷售的化(huà)妝品(pǐn)，通(tōng)知(zhī)相關(guān)化妝品(pǐn)經營者和(hé)消費者停止經營(yíng)
，使用(yòng)，並記錄(lù)召回(huí)和通知(zhī)情(qíng)況。化妝品注(zhù)冊(cè)人(rén)
，備案人應(yīng)當(dāng)對召回(huí)的化(huà)妝品采取補救
，無害化處(chǔ)理
，銷毀等(děng)措施，並將化(huà)妝品召回(huí)和處(chǔ)理情況(kuàng)向所在地省
，自治區(qū)
，直轄市人民(mín)藥(yào)品監(jiān)督管(guǎn)理部門報(bào)告。

受托生產企業(yè)
，化(huà)妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產
，經營的化妝品有前款規(guī)定(dìng)情(qíng)形的，應當立即停止生(shēng)產(chǎn)
，經(jīng)營(yíng)，通知相(xiāng)關化妝品(pǐn)注(zhù)冊(cè)人(rén)
，備案(àn)人(rén)。化妝品注(zhù)冊人
，備(bèi)案人(rén)應當(dāng)立即實(shí)施召回(huí)。

負責藥品(pǐn)監督管理(lǐ)的(dí)部(bù)門(mén)在監(jiān)督(dū)檢(jiǎn)查中發現化(huà)妝品有本條款(kuǎn)規定(dìng)情(qíng)形的，應(yīng)當通知(zhī)化(huà)妝品(pǐn)注冊人
，備案(àn)人(rén)實施召回，通知受托(tuō)生(shēng)產(chǎn)企業
，化妝品(pǐn)經營者停止(zhǐ)生產
，經營。

化妝品注冊人
，備案人(rén)實施召(zhào)回(huí)的，受(shòu)托生產企業
，化妝品經(jīng)營(yíng)者(zhě)應當予以(yǐ)配(pèi)合。

化妝品注(zhù)冊人
，備案(àn)人(rén)
，受(shòu)托生產企(qǐ)業
，經(jīng)營(yíng)者(zhě)未(wèi)依(yī)照本條規定實施召回或(huò)者停止生產
，經營的，負責(zé)藥品監(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)的(dí)部門責(zé)令其(qí)實(shí)施召(zhào)回或者(zhě)停止(zhǐ)生產
，經(jīng)營。

第四(sì)十(shí)五條(tiáo)　出入(rù)境(jìng)檢(jiǎn)驗檢(jiǎn)疫機構(gòu)依照《中華(huá)人民共和國進出口商(shāng)品檢驗法》的規(guī)定對進(jìn)口的(dí)化妝品實(shí)施(shī)檢驗；檢(jiǎn)驗不(bù)合(hé)格的，不得(dé)進(jìn)口。

進口(kǒu)商應當對擬進口的化妝(zhuāng)品是(shì)否已經(jīng)注冊(cè)或者(zhě)備案以及(jí)是否(fǒu)符合(hé)本條(tiáo)例和強(qiáng)製(zhì)性國家(jiā)標(biāo)準
，技術規範(fàn)進行(háng)審(shěn)核(hé)；審核不合格(gé)的，不(bù)得進(jìn)口。進口商(shāng)應(yīng)當如實記(jì)錄進(jìn)口(kǒu)化(huà)妝品的信息(xī)，記(jì)錄保存(cún)期(qī)限(xiàn)應當符(fú)合(hé)本條(tiáo)例(lì)第三十一條款(kuǎn)的規定(dìng)。

出(chū)口(kǒu)的(dí)化妝(zhuāng)品應當符合進口(kǒu)國（地(dì)區）的(dí)標(biāo)準或(huò)者合同要求。

第(dì)四章(zhāng)　監督管理

第四(sì)十(shí)六(liù)條(tiáo)　負(fù)責(zé)藥品(pǐn)監(jiān)督管理(lǐ)的部門(mén)對化(huà)妝(zhuāng)品生產經(jīng)營進行監(jiān)督檢(jiǎn)查時，有(yǒu)權(quán)采取下(xià)列(liè)措施(shī)：

（一(yī)）進入生產(chǎn)經營(yíng)場(cháng)所(suǒ)實(shí)施現(xiàn)場(cháng)檢(jiǎn)查(chá)；

（二(èr)）對生(shēng)產(chǎn)經營的(dí)化妝(zhuāng)品進行抽樣檢(jiǎn)驗；

（三）查(chá)閱
，復製有(yǒu)關(guān)合(hé)同
，票據(jù)
，賬(zhàng)簿以及其他(tā)有(yǒu)關(guān)資(zī)料；

（四）查封
，扣押不(bù)符合(hé)強製(zhì)性國家標(biāo)準
，技術規(guī)範(fàn)或(huò)者(zhě)有證據證明可能危(wēi)害人體健康(kāng)的化(huà)妝品(pǐn)及其(qí)原料(liào)
，直(zhí)接接觸化妝(zhuāng)品(pǐn)的(dí)包裝(zhuāng)材料，以(yǐ)及有(yǒu)證據證(zhèng)明用於違(wéi)法生(shēng)產經(jīng)營的(dí)工具
，設備；

（五(wǔ)）查封違(wéi)法從(cóng)事生產經(jīng)營(yíng)活動的場(cháng)所。

第四十七(qī)條(tiáo)　負責(zé)藥品監督管(guǎn)理的(dí)部(bù)門對化妝品(pǐn)生(shēng)產經營(yíng)進(jìn)行監督檢查時，監督(dū)檢(jiǎn)查人員(yuán)不得少於2人，並應當出示證(zhèng)。監(jiān)督檢查人(rén)員對監督(dū)檢(jiǎn)查(chá)中(zhōng)知(zhī)悉的(dí)被檢查單位的商業秘(mì)密(mì)，應當依法予以(yǐ)保(bǎo)密(mì)。被(bèi)檢查單位(wèi)對監(jiān)督檢查(chá)應(yīng)當予(yú)以配合，不得隱瞞有(yǒu)關情況。

負責藥(yào)品(pǐn)監(jiān)督(dū)管理的(dí)部門(mén)應(yīng)當對(duì)監(jiān)督(dū)檢(jiǎn)查(chá)情(qíng)況和處理結果予以(yǐ)記錄(lù)，由監(jiān)督檢查人員(yuán)和被(bèi)檢(jiǎn)查(chá)單位負責人簽字；被(bèi)檢查(chá)單位負責人拒絕(jué)簽字的，應當予以注明。

第(dì)四十(shí)八(bā)條　省級以(yǐ)上人民藥(yào)品(pǐn)監(jiān)督管(guǎn)理部(bù)門應(yīng)當(dāng)組(zǔ)織對(duì)化妝品進行抽樣檢驗(yàn)；對舉報(bào)反映(yìng)或(huò)者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較(jiào)多(duō)的(dí)化妝品(pǐn)，負責藥品監督管理(lǐ)的(dí)部(bù)門可(kě)以(yǐ)進(jìn)行專項抽樣檢(jiǎn)驗(yàn)。

進行抽樣檢(jiǎn)驗，應當支(zhī)付抽(chōu)取樣(yàng)品(pǐn)的費用(yòng)，所需費用(yòng)納入本(běn)級預算。

負責(zé)藥品監督(dū)管理的部(bù)門應當(dāng)按(àn)照規定(dìng)及(jí)時公(gōng)布化妝品抽樣檢驗(yàn)結果。

第(dì)四(sì)十(shí)九條　化(huà)妝(zhuāng)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有(yǒu)關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規定取得zi質(zhì)認(rèn)定(dìng)後(hòu)，方可(kě)從(cóng)事化妝(zhuāng)品檢驗(yàn)活(huó)動。化(huà)妝(zhuāng)品檢(jiǎn)驗(yàn)機(jī)構的zi質(zhì)認定(dìng)條(tiáo)件由藥品監(jiān)督(dū)管理(lǐ)部(bù)門
，市場監(jiān)督(dū)管(guǎn)理部門製定。

化妝品檢(jiǎn)驗規(guī)範(fàn)以(yǐ)及化(huà)妝品(pǐn)檢驗(yàn)相(xiāng)關標(biāo)準品管理規定(dìng)，由藥品(pǐn)監(jiān)督管(guǎn)理(lǐ)部門(mén)製定。

第(dì)五十條　對(duì)可能摻(chān)雜摻假或者使用禁(jīn)止用於(yú)化(huà)妝品生(shēng)產的(dí)原料(liào)生(shēng)產的化妝品，按照(zhào)化妝(zhuāng)品(pǐn)國(guó)家標準規定的檢驗項(xiàng)目和(hé)檢驗方法無法(fǎ)檢驗的(dí)，藥品(pǐn)監(jiān)督(dū)管理(lǐ)部門(mén)可以製定(dìng)補充(chōng)檢(jiǎn)驗(yàn)項目(mù)和檢(jiǎn)驗(yàn)方(fāng)法，用於對化妝品(pǐn)的抽(chōu)樣檢(jiǎn)驗
，化妝(zhuāng)品質量安全案(àn)件調查處(chǔ)理和不良反(fǎn)應調查(chá)處置。

第五十一條　對(duì)依照本條例規(guī)定實(shí)施的檢(jiǎn)驗結(jié)論有(yǒu)異議的，化(huà)妝品生(shēng)產經(jīng)營者可(kě)以(yǐ)自收(shōu)到檢(jiǎn)驗結(jié)論(lùn)之(zhī)日(rì)起7個工作(zuò)日內(nèi)向(xiàng)實(shí)施(shī)抽樣(yàng)檢驗(yàn)的部(bù)門(mén)或者其上一(yī)級負責(zé)藥品(pǐn)監督管理的部門提出復(fù)檢申(shēn)請(qǐng)，由受理(lǐ)復檢申(shēn)請(qǐng)的部(bù)門(mén)在(zài)復檢機構(gòu)名(míng)錄中(zhōng)隨機確定復檢機構進(jìn)行(háng)復(fù)檢(jiǎn)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具(jù)的(dí)復檢(jiǎn)結論為終檢(jiǎn)驗結論。復(fù)檢(jiǎn)機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機構。復檢機構名(míng)錄(lù)由藥品(pǐn)監(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)部門(mén)公(gōng)布(bù)。

第五(wǔ)十(shí)二條　國家建立化(huà)妝品不良反(fǎn)應(yīng)監(jiān)測(cè)製度。化妝品注(zhù)冊人(rén)
，備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)其上市銷售(shòu)化(huà)妝(zhuāng)品的(dí)不(bù)良反應，及(jí)時開展(zhǎn)評價，按(àn)照藥品(pǐn)監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定向化妝(zhuāng)品不(bù)良反(fǎn)應監(jiān)測機構報告。受托生產企業(yè)
，化妝(zhuāng)品(pǐn)經營者(zhě)和醫療機構發現可(kě)能(néng)與(yǔ)使用化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)有(yǒu)關的不(bù)良反(fǎn)應(yīng)的(dí)，應(yīng)當(dāng)報(bào)告化(huà)妝(zhuāng)品不良反(fǎn)應(yīng)監測機構。鼓(gǔ)勵(lì)其他單位和個(gè)人向(xiàng)化妝(zhuāng)品(pǐn)不良(liáng)反應監測機(jī)構或(huò)者負責藥品監(jiān)督管理(lǐ)的部門報告(gào)可能與(yǔ)使(shǐ)用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。

化(huà)妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構負(fù)責化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)不良反應(yīng)信息(xī)的(dí)收(shōu)集(jí)
，分(fēn)析和評價(jià)，並向負責(zé)藥品監督管理(lǐ)的(dí)部門(mén)提出處(chǔ)理建議。

化妝品生(shēng)產(chǎn)經營(yíng)者應(yīng)當配合(hé)化(huà)妝品不(bù)良(liáng)反應監(jiān)測機(jī)構(gòu)
，負責藥品監督管(guǎn)理(lǐ)的部(bù)門開(kāi)展(zhǎn)化(huà)妝(zhuāng)品不(bù)良(liáng)反(fǎn)應調(tiáo)查(chá)。

化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)不良(liáng)反(fǎn)應是指(zhǐ)正常使用(yòng)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)所引起的(dí)皮膚及其附(fù)屬器官(guān)的病變(biàn)，以(yǐ)及人(rén)體(tǐ)局部或(huò)者全身(shēn)性的(dí)損害。

第(dì)五(wǔ)十三(sān)條　國家(jiā)建(jiàn)立(lì)化妝(zhuāng)品安(ān)全風(fēng)險(xiǎn)監測和評價製(zhì)度(dù)，對影響化妝(zhuāng)品質量安(ān)全的風險因素(sù)進行(háng)監測和評(píng)價，為(wéi)製定化(huà)妝品質量(liáng)安全風(fēng)險控製措施(shī)和標準(zhǔn)
，開展(zhǎn)化(huà)妝(zhuāng)品抽樣(yàng)檢(jiǎn)驗(yàn)提(tí)供(gōng)科(kē)學依(yī)據(jù)。

國家化妝品安(ān)全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計劃(huá)由(yóu)藥品監(jiān)督(dū)管(guǎn)理部(bù)門(mén)製定(dìng)
，發布(bù)並組(zǔ)織實施(shī)。國家化妝(zhuāng)品安全(quán)風險監測計劃應當(dāng)明確重點監測的品種(zhǒng)
，項目(mù)和(hé)地(dì)域等(děng)。

藥品監督(dū)管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)建立化妝(zhuāng)品(pǐn)質量安(ān)全(quán)風(fēng)險信(xìn)息(xī)交流機(jī)製，組織化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)生(shēng)產經營者(zhě)
，檢驗機構(gòu)
，行(háng)業協會(huì)
，消(xiāo)費(fèi)者(zhě)協(xié)會以及媒(méi)體等就化(huà)妝品質(zhì)量安全風險(xiǎn)信(xìn)息進(jìn)行交流溝(gōu)通。

第(dì)五十(shí)四條　對造成人體(tǐ)傷(shāng)害(hài)或(huò)者有(yǒu)證(zhèng)據證明(míng)可(kě)能危害人體健康(kāng)的化妝品(pǐn)，負責藥品監督(dū)管(guǎn)理的部門可(kě)以采(cǎi)取責令暫(zàn)停生(shēng)產
，經營的緊(jǐn)急控製(zhì)措(cuò)施，並發(fā)布安全信(xìn)息(xī)；屬於進(jìn)口(kǒu)化妝(zhuāng)品(pǐn)的，國家(jiā)出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)可(kě)以暫停進口。

第(dì)五十五(wǔ)條　根據科學研究的發展，對化(huà)妝品
，化妝(zhuāng)品原料的安全性(xìng)有(yǒu)認(rèn)識上(shàng)的(dí)改(gǎi)變的，或(huò)者有證據表(biǎo)明(míng)化妝(zhuāng)品
，化妝品(pǐn)原料可能存在缺(quē)陷的(dí)，省(shěng)級以上人民(mín)藥品監督(dū)管(guǎn)理(lǐ)部門可(kě)以責(zé)令(líng)化妝(zhuāng)品
，化妝品新原料(liào)的注冊人
，備案人開(kāi)展安全(quán)再(zài)評估(gū)或者(zhě)直接(jiē)組織開(kāi)展(zhǎn)安(ān)全再評(píng)估(gū)。再評估結果表明(míng)化妝品(pǐn)
，化妝品原(yuán)料不能保(bǎo)證安全的(dí)，由原注(zhù)冊部(bù)門(mén)撤(chè)銷(xiāo)注冊
，備案部門取(qǔ)消備案，由藥品(pǐn)監(jiān)督管(guǎn)理部門(mén)將該(gāi)化(huà)妝品原(yuán)料納入(rù)禁止用於化妝品生產的原(yuán)料目(mù)錄，並(bìng)向社會(huì)公布(bù)。

第(dì)五(wǔ)十(shí)六條(tiáo)　負責藥品(pǐn)監(jiān)督(dū)管理(lǐ)的(dí)部(bù)門(mén)應(yīng)當依法(fǎ)及時公(gōng)布化妝(zhuāng)品行政許可
，備(bèi)案(àn)
，日(rì)常監(jiān)督檢查(chá)結果
，違(wéi)法行為(wéi)查(chá)處等監(jiān)督管理信息。公布(bù)監督(dū)管(guǎn)理信息時(shí)，應當(dāng)保(bǎo)守當事人的商業(yè)秘密。

負責藥(yào)品監督(dū)管(guǎn)理的(dí)部門(mén)應當建(jiàn)立(lì)化妝(zhuāng)品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有(yǒu)不(bù)良信(xìn)用(yòng)記錄的化妝品生(shēng)產經(jīng)營者，增(zēng)加監(jiān)督檢查(chá)頻次；對(duì)有(yǒu)嚴(yán)重不良(liáng)信用記錄(lù)的生產經營者(zhě)，按照(zhào)規定實(shí)施聯(lián)合(hé)懲戒。

第(dì)五(wǔ)十七(qī)條　化妝品(pǐn)生(shēng)產經營過程中存在安全(quán)隱患，未(wèi)及時(shí)采取(qǔ)措施(shī)消(xiāo)除的，負責(zé)藥品監(jiān)督管(guǎn)理的部(bù)門可(kě)以(yǐ)對化(huà)妝品(pǐn)生產經(jīng)營(yíng)者的法定(dìng)代表人或(huò)者主(zhǔ)要負責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約(yuē)談。化妝品(pǐn)生(shēng)產經(jīng)營者應(yīng)當立(lì)即(jí)采取(qǔ)措施(shī)，進(jìn)行(háng)整改，消除隱(yǐn)患。責任(rèn)約(yuē)談情況和(hé)整改情況應(yīng)當納(nà)入(rù)化(huà)妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信(xìn)用檔案。

第五十八(bā)條　負責藥品監(jiān)督管(guǎn)理(lǐ)的(dí)部門(mén)應(yīng)當公(gōng)布本部(bù)門(mén)的(dí)網站地址(zhǐ)
，電子(zǐ)郵(yóu)件(jiàn)地(dì)址(zhǐ)或者(zhě)，接(jiē)受咨(zī)詢(xún)
，投訴(sù)
，舉報，並及時答復(fù)或(huò)者處(chǔ)理(lǐ)。對(duì)查(chá)證(zhèng)屬實(shí)的舉(jǔ)報(bào)，按照國家(jiā)有關規(guī)定(dìng)給予舉(jǔ)報(bào)人獎(jiǎng)勵。

第(dì)五(wǔ)章(zhāng)　法律責(zé)任

第(dì)五十九條　有下列情(qíng)形之(zhī)一的，由(yóu)負責藥(yào)品(pǐn)監(jiān)督管理的(dí)部(bù)門沒收違法(fǎ)所得
，違(wéi)法生(shēng)產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專(zhuān)門用於(yú)違法生產經營(yíng)的原料(liào)
，包(bāo)裝材料
，工具
，設(shè)備(bèi)等物(wù)品；違法生產經營(yíng)的化妝(zhuāng)品貨值金(jīn)額(é)不(bù)足(zú)1萬(wàn)元的，並處5萬(wàn)元(yuán)以上(shàng)15萬元(yuán)以下(xià)罰(fá)款(kuǎn)；貨(huò)值(zhí)金(jīn)額(é)1萬(wàn)元以上的，並(bìng)處(chǔ)貨值(zhí)金(jīn)額15倍(bèi)以上(shàng)30倍(bèi)以下罰(fá)款(kuǎn)；情節嚴重(zhòng)的(dí)，責令(líng)停(tíng)產停業
，由備案部門取消(xiāo)備(bèi)案(àn)或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)許(xǔ)可，10年內(nèi)不(bù)予辦(bàn)理其(qí)提(tí)出(chū)的化妝品備案或(huò)者受理其(qí)提(tí)出的化妝(zhuāng)品行(háng)政許可申請(qǐng)，對(duì)違法(fǎ)單位的法(fǎ)定代(dài)表人(rén)或者(zhě)主要負責人
，直接負(fù)責的(dí)主管人員(yuán)和(hé)其(qí)他(tā)直(zhí)接責(zé)任(rèn)人(rén)員(yuán)處以其上一年(nián)度從(cóng)本單位取得(dé)收入的3倍(bèi)以(yǐ)上5倍以下罰款(kuǎn)，終身(shēn)禁止其從事化(huà)妝品生產經營活(huó)動；構(gòu)成犯(fàn)罪(zuì)的，依法(fǎ)追究刑事責任(rèn)：

（一）未經許可從(cóng)事化妝品生產活動，或者(zhě)化妝(zhuāng)品注(zhù)冊(cè)人
，備案人委托(tuō)未取(qǔ)得相應化(huà)妝品生(shēng)產許(xǔ)可的(dí)企(qǐ)業(yè)生(shēng)產(chǎn)化妝(zhuāng)品；

（二）生(shēng)產(chǎn)經(jīng)營或者進(jìn)口(kǒu)未(wèi)經(jīng)注冊(cè)的(dí)特(tè)殊化(huà)妝(zhuāng)品；

（三(sān)）使用(yòng)禁(jīn)止用(yòng)於(yú)化妝(zhuāng)品生(shēng)產的(dí)原料(liào)
，應當(dāng)注冊但未(wèi)經注冊的新(xīn)原(yuán)料生產(chǎn)化妝(zhuāng)品，在化妝品中非法(fǎ)添加可能危害人體健康的(dí)物質(zhì)，或者(zhě)使用(yòng)超過使(shǐ)用期限
，廢(fèi)棄
，回收的(dí)化妝(zhuāng)品或者原料生產化(huà)妝(zhuāng)品。

第六十條(tiáo)　有下(xià)列情形之一的(dí)，由負責(zé)藥(yào)品(pǐn)監(jiān)督(dū)管(guǎn)理的(dí)部門沒(méi)收(shōu)違(wéi)法所得
，違法(fǎ)生(shēng)產經(jīng)營的化妝品和(hé)專(zhuān)門用於違法(fǎ)生(shēng)產經營(yíng)的(dí)原(yuán)料
，包裝材(cái)料
，工具(jù)
，設備等物品(pǐn)；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品(pǐn)貨(huò)值金額不(bù)足1萬元(yuán)的，並(bìng)處1萬(wàn)元以上5萬元以下罰(fá)款；貨值金額1萬(wàn)元以上(shàng)的(dí)，並(bìng)處貨值金(jīn)額5倍以上(shàng)20倍以(yǐ)下(xià)罰款(kuǎn)；情節(jié)嚴重的(dí)，責令停產停(tíng)業
，由(yóu)備案部門(mén)取消(xiāo)備(bèi)案(àn)或者由(yóu)原發證(zhèng)部門吊銷(xiāo)化妝品許(xǔ)可(kě)，對(duì)違法單位(wèi)的法定(dìng)代(dài)表(biǎo)人或(huò)者主要負責人
，直接負(fù)責(zé)的(dí)主管人(rén)員和其他直(zhí)接責任(rèn)人員(yuán)處以其上一年(nián)度(dù)從本(běn)單(dān)位(wèi)取得(dé)收入(rù)的1倍(bèi)以(yǐ)上(shàng)3倍以(yǐ)下罰款，10年(nián)內禁止其從(cóng)事(shì)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)經營活(huó)動；構成犯(fàn)罪(zuì)的(dí)，依(yī)法追究刑事責(zé)任(rèn)：

（一）使用不符合(hé)強製(zhì)性國家標(biāo)準(zhǔn)
，技術(shù)規範的(dí)原(yuán)料
，直接接觸化(huà)妝品(pǐn)的包(bāo)裝(zhuāng)材料，應當備(bèi)案但(dàn)未備案的新(xīn)原(yuán)料生產(chǎn)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)，或者不按照強製性(xìng)國家標準(zhǔn)或者技術(shù)規範使(shǐ)用(yòng)原料；

（二）生(shēng)產經營(yíng)不(bù)符(fú)合(hé)強(qiáng)製(zhì)性(xìng)國(guó)家標(biāo)準
，技術(shù)規(guī)範(fàn)或者不(bù)符(fú)合化(huà)妝(zhuāng)品注(zhù)冊
，備案(àn)資料載明(míng)的技(jì)術要(yào)求的化(huà)妝品；

（三）未(wèi)按(àn)照化妝(zhuāng)品生(shēng)產質量(liáng)管理規範的(dí)要求(qiú)組織生產；

（四）更(gēng)改化(huà)妝品使(shǐ)用(yòng)期(qī)限(xiàn)；

（五）化妝品經(jīng)營者擅(shàn)自(zì)配(pèi)製(zhì)化妝品，或者(zhě)經營變質(zhì)
，超過使用(yòng)期(qī)限的化妝品(pǐn)；

（六(liù)）在(zài)負責(zé)藥(yào)品監督管理的(dí)部(bù)門責令其實施(shī)召回後拒(jù)不召(zhào)回(huí)，或者在(zài)負(fù)責(zé)藥品監督管理(lǐ)的(dí)部門(mén)責(zé)令(líng)停(tíng)止(zhǐ)或者暫(zàn)停生產(chǎn)
，經(jīng)營(yíng)後(hòu)拒不停止或者(zhě)暫(zàn)停生產
，經(jīng)營。

第(dì)六(liù)十(shí)一(yī)條　有下列情形(xíng)之一(yī)的(dí)，由負(fù)責(zé)藥品監督(dū)管(guǎn)理(lǐ)的部(bù)門(mén)沒收(shōu)違法所(suǒ)得
，違法(fǎ)生(shēng)產(chǎn)經營(yíng)的化妝品，並可以(yǐ)沒(méi)收(shōu)專門用(yòng)於(yú)違(wéi)法(fǎ)生(shēng)產經(jīng)營(yíng)的(dí)原料
，包(bāo)裝材料
，工(gōng)具
，設備等(děng)物品(pǐn)；違(wéi)法生產經(jīng)營(yíng)的化妝品(pǐn)貨值金額(é)不足1萬元的，並(bìng)處(chǔ)1萬元(yuán)以(yǐ)上3萬元(yuán)以(yǐ)下(xià)罰(fá)款(kuǎn)；貨值金額1萬(wàn)元(yuán)以(yǐ)上(shàng)的，並處貨值金額(é)3倍(bèi)以(yǐ)上10倍以下罰款；情節嚴重(zhòng)的，責令停產停業(yè)
，由備案(àn)部(bù)門取消備(bèi)案或(huò)者由原(yuán)發證部門吊(diào)銷化(huà)妝品(pǐn)許可(kě)，對違(wéi)法單位(wèi)的法(fǎ)定代表(biǎo)人或者主(zhǔ)要(yào)負責(zé)人
，直接(jiē)負責(zé)的主管人員和其(qí)他(tā)直接責任人員處(chǔ)以其上(shàng)一年度從本(běn)單位(wèi)取得收入的1倍以上2倍以(yǐ)下(xià)罰(fá)款，5年內(nèi)禁止其(qí)從事化妝品(pǐn)生產經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一(yī)）上市(shì)銷售(shòu)
，經營(yíng)或者(zhě)進口未(wèi)備案的普通(tōng)化妝品；

（二）未(wèi)依照本條例規定(dìng)設(shè)質(zhì)量安全(quán)負責(zé)人；

（三(sān)）化(huà)妝品(pǐn)注(zhù)冊(cè)人(rén)
，備案人未(wèi)對受托生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)的(dí)生產(chǎn)活動進行監督；

（四）未(wèi)依照(zhào)本(běn)條例規(guī)定建立並執(zhí)行從業(yè)人員(yuán)健康(kāng)管(guǎn)理製度；

（五(wǔ)）生產(chǎn)經營(yíng)標簽(qiān)不符(fú)合(hé)本(běn)條例規定的(dí)化(huà)妝(zhuāng)品。

生產經營(yíng)的(dí)化妝品(pǐn)的(dí)標簽(qiān)存(cún)在(zài)瑕疵但不影(yǐng)響(xiǎng)質量安全且(qiě)不會對消費者造成誤(wù)導的(dí)，由負責藥(yào)品(pǐn)監(jiān)督(dū)管理的部門責(zé)令改正(zhèng)；拒(jù)不改(gǎi)正的(dí)，處(chǔ)2000元以下罰款。

第六十(shí)二條　有(yǒu)下列情形(xíng)之(zhī)一的，由負(fù)責藥品監督(dū)管(guǎn)理(lǐ)的部門責令改(gǎi)正(zhèng)，給予(yú)警(jǐng)告(gào)，並(bìng)處(chǔ)1萬元以上(shàng)3萬(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款；情(qíng)節(jié)嚴(yán)重的(dí)，責令(líng)停(tíng)產停業，並(bìng)處(chǔ)3萬元(yuán)以上5萬元以下罰款，對違法(fǎ)單位(wèi)的(dí)法定(dìng)代表人(rén)或者主(zhǔ)要(yào)負責人
，直接(jiē)負(fù)責的(dí)主(zhǔ)管人(rén)員和其他直接(jiē)責任(rèn)人員(yuán)處(chǔ)1萬(wàn)元以(yǐ)上3萬元以下罰(fá)款：

（一(yī)）未(wèi)依(yī)照本(běn)條(tiáo)例規(guī)定公布化妝品(pǐn)功效宣稱(chēng)依據(jù)的(dí)摘要(yào)；

（二(èr)）未依(yī)照(zhào)本條例(lì)規(guī)定建立(lì)並執(zhí)行(háng)進(jìn)貨(huò)查驗記錄製度
，產(chǎn)品銷(xiāo)售記(jì)錄製(zhì)度；

（三）未依照(zhào)本條例(lì)規定對化妝品(pǐn)生(shēng)產質(zhì)量管(guǎn)理(lǐ)規(guī)範(fàn)的執(zhí)行情況進行自(zì)查(chá)；

（四(sì)）未(wèi)依(yī)照(zhào)本條例(lì)規(guī)定(dìng)貯(zhù)存
，運輸化(huà)妝品(pǐn)；

（五(wǔ)）未依照本(běn)條例(lì)規(guī)定監測
，報(bào)告化妝(zhuāng)品不良反(fǎn)應，或者對化妝品(pǐn)不(bù)良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構
，負(fù)責(zé)藥品(pǐn)監督管理(lǐ)的(dí)部門開(kāi)展(zhǎn)的化妝品(pǐn)不良(liáng)反(fǎn)應調查不予配合(hé)。

進口商未依(yī)照本(běn)條例規(guī)定(dìng)記(jì)錄
，保存進口化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)信(xìn)息的，由(yóu)出入境檢驗檢疫機構依(yī)照(zhào)前(qián)款規(guī)定(dìng)給(gěi)予處罰。

第(dì)六(liù)十三條(tiáo)　化妝(zhuāng)品新(xīn)原料注(zhù)冊人(rén)
，備案人(rén)未(wèi)依(yī)照本條(tiáo)例(lì)規定(dìng)報告化妝品新(xīn)原料使(shǐ)用(yòng)和(hé)安全情況的(dí)，由藥品(pǐn)監(jiān)督管(guǎn)理部門(mén)責令改正(zhèng)，處5萬(wàn)元(yuán)以上20萬元以下(xià)罰款(kuǎn)；情(qíng)節嚴重的，吊(diào)銷化妝品新原(yuán)料注冊(cè)證(zhèng)或者取消化(huà)妝品新(xīn)原料備案(àn)，並(bìng)處20萬(wàn)元以上(shàng)50萬元以下罰款(kuǎn)。

第(dì)六(liù)十(shí)四(sì)條(tiáo)　在(zài)申(shēn)請(qǐng)化(huà)妝(zhuāng)品行(háng)政許可時(shí)提供(gōng)虛假(jiǎ)資料(liào)或者采取其(qí)他(tā)欺騙手(shǒu)段(duàn)的(dí)，不予(yú)行政許可(kě)，已經取(qǔ)得行政許(xǔ)可的，由作(zuò)出行政許(xǔ)可(kě)決定的部門撤銷(xiāo)行政許可(kě)，5年內不受(shòu)理其(qí)提出的(dí)化妝品相關許可(kě)申(shēn)請，沒(méi)收(shōu)違法所得和已經生產
，進口(kǒu)的(dí)化(huà)妝品(pǐn)；已(yǐ)經生產
，進口(kǒu)的化(huà)妝品(pǐn)貨值金額(é)不足(zú)1萬(wàn)元(yuán)的(dí)，並(bìng)處(chǔ)5萬(wàn)元(yuán)以上15萬元(yuán)以下罰(fá)款(kuǎn)；貨值(zhí)金額(é)1萬元以(yǐ)上(shàng)的，並(bìng)處貨(huò)值金額(é)15倍以上(shàng)30倍(bèi)以(yǐ)下罰款(kuǎn)；對違(wéi)法(fǎ)單位的法定代(dài)表人(rén)或者(zhě)主(zhǔ)要(yào)負責人
，直(zhí)接(jiē)負(fù)責(zé)的(dí)主管(guǎn)人(rén)員和(hé)其他直接(jiē)責(zé)任人員處以其(qí)上(shàng)一年(nián)度從本(běn)單(dān)位(wèi)取(qǔ)得收入的3倍以(yǐ)上5倍以下罰款(kuǎn)，終身禁止其從事化(huà)妝品生(shēng)產(chǎn)經(jīng)營活動。

偽造(zào)
，變造(zào)
，出(chū)租(zū)
，出借或者zhuan讓(ràng)化(huà)妝品許可的，由負(fù)責(zé)藥(yào)品監督管理的(dí)部門(mén)或者(zhě)原發(fā)證部(bù)門(mén)予(yú)以收(shōu)繳(jiǎo)或(huò)者(zhě)吊(diào)銷，沒收(shōu)違法(fǎ)所(suǒ)得(dé)；違(wéi)法所得不(bù)足1萬元(yuán)的，並處(chǔ)5萬(wàn)元(yuán)以(yǐ)上10萬元以(yǐ)下罰款(kuǎn)；違法所(suǒ)得1萬元(yuán)以上的，並(bìng)處(chǔ)違法(fǎ)所得(dé)10倍以(yǐ)上20倍(bèi)以(yǐ)下罰款(kuǎn)；構成(chéng)違反(fǎn)管(guǎn)理行為的，由(yóu)機(jī)關依法(fǎ)給(gěi)予(yú)管理(lǐ)處罰(fá)；構成犯罪的，依法(fǎ)追究刑事(shì)責(zé)任。

第六(liù)十五條　備案時提供(gōng)虛假資料的，由備案部(bù)門(mén)取消備(bèi)案，3年內不(bù)予(yú)辦理(lǐ)其(qí)提出的該項(xiàng)備(bèi)案(àn)，沒收違(wéi)法所(suǒ)得和已經(jīng)生(shēng)產
，進口(kǒu)的(dí)化(huà)妝(zhuāng)品；已(yǐ)經生產(chǎn)
，進口的化妝品貨值(zhí)金額(é)不足1萬(wàn)元的，並(bìng)處1萬元以上(shàng)3萬元以(yǐ)下(xià)罰款；貨(huò)值(zhí)金額1萬元以上的，並(bìng)處貨值金額3倍以(yǐ)上(shàng)10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的(dí)，責令停(tíng)產停業直(zhí)至由原發證部門吊(diào)銷化妝品(pǐn)生(shēng)產許(xǔ)可證，對(duì)違法(fǎ)單位的(dí)法(fǎ)定代(dài)表人或(huò)者(zhě)主(zhǔ)要負(fù)責(zé)人
，直接負責的(dí)主管人員和(hé)其(qí)他(tā)直接責任(rèn)人(rén)員處以(yǐ)其(qí)上(shàng)一年度從(cóng)本(běn)單位取得(dé)收入的1倍以上2倍(bèi)以下(xià)罰款，5年(nián)內禁(jīn)止(zhǐ)其(qí)從(cóng)事化妝(zhuāng)品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)經營(yíng)活動。

已(yǐ)經備(bèi)案的(dí)資料(liào)不符合要(yào)求的(dí)，由備(bèi)案(àn)部門責令限(xiàn)期改(gǎi)正(zhèng)，其中(zhōng)，與(yǔ)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)
，化妝品新原(yuán)料(liào)安全性(xìng)有關(guān)的(dí)備(bèi)案(àn)資料(liào)不符(fú)合要(yào)求(qiú)的(dí)，備案(àn)部門可(kě)以同時(shí)責令(líng)暫(zàn)停銷(xiāo)售(shòu)
，使用(yòng)；逾期不改(gǎi)正的(dí)，由備案(àn)部(bù)門取消(xiāo)備(bèi)案。

備(bèi)案(àn)部(bù)門(mén)取消備案(àn)後，仍(réng)然(rán)使(shǐ)用(yòng)該化妝品(pǐn)新原料(liào)生(shēng)產(chǎn)化(huà)妝(zhuāng)品或(huò)者仍然上市(shì)銷(xiāo)售(shòu)
，進(jìn)口該普通(tōng)化妝品(pǐn)的(dí)，分別(bié)依照本(běn)條例(lì)第(dì)六十條
，第(dì)六(liù)十一(yī)條的(dí)規(guī)定給(gěi)予(yú)處罰。

第六十(shí)六條　化(huà)妝品集中交易市場(cháng)開辦者
，展銷(xiāo)會舉辦者(zhě)未依(yī)照本條(tiáo)例規定履行審查(chá)
，檢查
，製(zhì)止(zhǐ)
，報告等管(guǎn)理(lǐ)義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥(yào)品監(jiān)督管理(lǐ)的(dí)部門(mén)處(chǔ)2萬元以上10萬元以(yǐ)下(xià)罰款；情(qíng)節(jié)嚴(yán)重的(dí)，責令(líng)停(tíng)業，並處10萬元(yuán)以上50萬元以(yǐ)下罰款。

第(dì)六(liù)十(shí)七(qī)條(tiáo)　電子商務平台經(jīng)營者(zhě)未依照(zhào)本(běn)條例規定履行實(shí)名登記
，製止
，報告
，停止提(tí)供(gōng)電子(zǐ)商(shāng)務(wù)平(píng)台(tái)服(fú)務(wù)等管理義務(wù)的(dí)，由省
，自治區
，直轄市(shì)人民藥品(pǐn)監督管(guǎn)理部門(mén)依(yī)照《中華人民共(gòng)和國(guó)電子(zǐ)商(shāng)務法(fǎ)》的(dí)規定給予處(chǔ)罰。

第六十(shí)八(bā)條　化妝品經營者履行了本條(tiáo)例規(guī)定(dìng)的(dí)進貨查驗記錄(lù)等(děng)義務(wù)，有證(zhèng)據(jù)證(zhèng)明其不(bù)知道所采(cǎi)購的(dí)化(huà)妝品(pǐn)是不符合強製性(xìng)國家標(biāo)準
，技術(shù)規(guī)範或者不符合化(huà)妝品注冊(cè)
，備案(àn)資料載明(míng)的技(jì)術(shù)要(yào)求的(dí)，收繳(jiǎo)其(qí)經營(yíng)的不符合(hé)強(qiáng)製性國家標準
，技(jì)術(shù)規範或(huò)者不符(fú)合(hé)化(huà)妝(zhuāng)品注冊
，備案資料(liào)載(zǎi)明(míng)的技術(shù)要求的化妝品，可(kě)以免(miǎn)除(chú)行政(zhèng)處罰。

第六十九條(tiáo)　化妝品(pǐn)廣告(gào)違反本(běn)條(tiáo)例規(guī)定的，依照(zhào)《中(zhōng)華(huá)人民共和(hé)國(guó)廣告(gào)法(fǎ)》的規(guī)定給予處罰；采(cǎi)用其他(tā)方式對化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)作(zuò)虛假或(huò)者引人(rén)誤解(jiě)的(dí)宣傳(chuán)的，依(yī)照有(yǒu)關(guān)法律的(dí)規定給予處罰；構成犯罪的，依法(fǎ)追(zhuī)究刑事責任。

第(dì)七十(shí)條(tiáo)　境外(wài)化妝(zhuāng)品(pǐn)注(zhù)冊(cè)人
，備(bèi)案(àn)人(rén)的(dí)在我(wǒ)國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法(fǎ)人未協助開(kāi)展(zhǎn)化(huà)妝(zhuāng)品不(bù)良反應(yīng)監測(cè)
，實施產(chǎn)品召(zhào)回的，由省(shěng)
，自(zì)治區
，直轄市(shì)人民藥(yào)品(pǐn)監督管理(lǐ)部(bù)門責令改(gǎi)正(zhèng)，給予警告，並處2萬元(yuán)以(yǐ)上10萬(wàn)元(yuán)以下(xià)罰款(kuǎn)；情(qíng)節嚴重(zhòng)的(dí)，處(chǔ)10萬(wàn)元以(yǐ)上50萬元(yuán)以(yǐ)下罰款(kuǎn)，5年內禁止其(qí)法定代(dài)表(biǎo)人或者(zhě)主(zhǔ)要負責人
，直(zhí)接負責的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責(zé)任人員從(cóng)事化妝品(pǐn)生產經(jīng)營(yíng)活(huó)動。

境(jìng)外(wài)化妝品(pǐn)注(zhù)冊人(rén)
，備案人(rén)拒不履行依據本(běn)條(tiáo)例作出(chū)的(dí)行(háng)政處罰決定的，10年內禁止其(qí)化(huà)妝品進口。

第七(qī)十一條(tiáo)　化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出(chū)具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由(yóu)認證(zhèng)認可(kě)監(jiān)督(dū)管理(lǐ)部門吊(diào)銷檢(jiǎn)驗機(jī)構(gòu)zi質(zhì)證(zhèng)書(shū)，10年內不(bù)受(shòu)理(lǐ)其(qí)zi質認(rèn)定申請(qǐng)，沒收所(suǒ)收取的檢驗費用(yòng)，並處5萬元以(yǐ)上(shàng)10萬(wàn)元以(yǐ)下(xià)罰(fá)款；對(duì)其法(fǎ)定代表(biǎo)人或者(zhě)主(zhǔ)要(yào)負責人
，直接負責(zé)的主管人員(yuán)和其他(tā)直(zhí)接(jiē)責(zé)任(rèn)人員處以(yǐ)其上(shàng)一(yī)年(nián)度從(cóng)本(běn)單(dān)位(wèi)取(qǔ)得(dé)收入(rù)的1倍(bèi)以上3倍(bèi)以(yǐ)下罰款(kuǎn)，依法給(gěi)予或(huò)者責(zé)令給(gěi)予降低(dī)崗(gǎng)位等級
，撤(chè)職或(huò)者開除(chú)的處分(fēn)，受到開(kāi)除處分的(dí)，10年內禁止其從事(shì)化妝品檢驗工作；構(gòu)成(chéng)犯罪的(dí)，依法追(zhuī)究(jiū)刑事(shì)責任。

第(dì)七(qī)十(shí)二條　化(huà)妝(zhuāng)品技術審(shěn)評機(jī)構(gòu)
，化妝(zhuāng)品(pǐn)不良反應(yīng)監測(cè)機構和(hé)負(fù)責(zé)化(huà)妝品安(ān)全風險(xiǎn)監測的(dí)機(jī)構未依照本條例規定履(lǚ)行(háng)職責(zé)，致(zhì)使技術審(shěn)評(píng)
，不(bù)良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
，安(ān)全(quán)風險(xiǎn)監測(cè)工作(zuò)出現(xiàn)重大(dà)失誤的(dí)，由負責(zé)藥(yào)品監督(dū)管(guǎn)理的(dí)部門責(zé)令改正(zhèng)，給予(yú)警告，通報(bào)批(pī)評(píng)；造(zào)成嚴(yán)重(zhòng)後果(guǒ)的，對(duì)其法(fǎ)定(dìng)代(dài)表人(rén)或者主(zhǔ)要負(fù)責(zé)人
，直接負責(zé)的主(zhǔ)管(guǎn)人員和其(qí)他(tā)直(zhí)接責(zé)任(rèn)人(rén)員，依法給予或(huò)者責令(líng)給予(yú)降(jiàng)低崗(gǎng)位(wèi)等級
，撤職或者(zhě)開除(chú)的(dí)處(chǔ)分。

第七十(shí)三條　化妝(zhuāng)品生產經營者
，檢驗機構(gòu)招(zhāo)用
，聘(pìn)用(yòng)不(bù)得(dé)從事化妝品生(shēng)產(chǎn)經營活(huó)動的(dí)人(rén)員(yuán)或(huò)者不得(dé)從(cóng)事化妝品檢驗工作(zuò)的人員從事化妝(zhuāng)品生(shēng)產經營或者檢(jiǎn)驗(yàn)的，由(yóu)負(fù)責藥品監(jiān)督(dū)管理的(dí)部(bù)門(mén)或者(zhě)其(qí)他(tā)有(yǒu)關部(bù)門責(zé)令改(gǎi)正，給予警告；拒不改正(zhèng)的(dí)，責(zé)令(líng)停產(chǎn)停業直(zhí)至(zhì)吊(diào)銷(xiāo)化(huà)妝品許(xǔ)可
，檢驗機(jī)構zi質(zhì)證(zhèng)書。

第七十四(sì)條　有下列(liè)情形之(zhī)一，構(gòu)成違反管理(lǐ)行為(wéi)的，由(yóu)機關依(yī)法給予管(guǎn)理處罰(fá)；構成犯罪的，依(yī)法追究刑(xíng)事(shì)責(zé)任：

（一）阻礙負(fù)責藥品監(jiān)督管(guǎn)理的部(bù)門工作(zuò)人(rén)員依法執行(háng)職務；

（二(èr)）偽造
，銷毀
，隱(yǐn)匿證(zhèng)據(jù)或者(zhě)隱藏
，轉移
，變(biàn)賣(mài)
，損毀依法(fǎ)查(chá)封(fēng)
，扣押的物品。

第七十(shí)五(wǔ)條　負(fù)責藥品(pǐn)監督管(guǎn)理的(dí)部門工作人員(yuán)違(wéi)反本條例(lì)規(guī)定，濫(làn)用(yòng)職權
，玩(wán)忽(hū)職守
，徇(xùn)私舞(wǔ)弊的，依法給予警(jǐng)告
，記過或(huò)者(zhě)記大過(guò)的處(chǔ)分；造成嚴重(zhòng)後果(guǒ)的(dí)，依法(fǎ)給(gěi)予降級(jí)
，撤職(zhí)或者開除的(dí)處分；構(gòu)成犯(fàn)罪的(dí)，依(yī)法追究刑事(shì)責(zé)任。

第七十(shí)六(liù)條　違反本條例(lì)規定，造(zào)成(chéng)人身
，財產(chǎn)或(huò)者其他(tā)損(sǔn)害(hài)的，依法承擔賠償責(zé)任(rèn)。

第六章　附(fù)　　則

第七(qī)十七條　牙(yá)膏參照(zhào)本條(tiáo)例(lì)有關普(pǔ)通(tōng)化妝品的規(guī)定進行管(guǎn)理。牙膏(gāo)備(bèi)案(àn)人按(àn)照國家標準(zhǔn)
，行業(yè)標準(zhǔn)進(jìn)行功(gōng)效評價後，可以宣稱(chēng)牙膏(gāo)具有防(fáng)齲(qǔ)
，抑牙菌(jūn)斑(bān)
，抗(kàng)牙(yá)本質(zhì)敏感(gǎn)
，減輕牙齦問題(tí)等功(gōng)效。牙(yá)膏(gāo)的(dí)具體管理(lǐ)辦法由(yóu)藥品監督(dū)管理部門(mén)擬訂(dìng)，報(bào)市場(cháng)監督管理部門審(shěn)核
，發(fā)布。

香皂不(bù)適用本條(tiáo)例(lì)，但(dàn)是(shì)宣稱具(jù)有(yǒu)特殊(shū)化(huà)妝品功效的(dí)適(shì)用(yòng)本條例(lì)。

第(dì)七十八條　對(duì)本條例施(shī)行前(qián)已經注冊的用於(yú)育(yù)發
，脫(tuō)毛(máo)
，美(měi)乳
，健(jiàn)美(měi)
，除(chú)臭(chòu)的化妝(zhuāng)品(pǐn)自(zì)本條例施行之(zhī)日起設置5年的(dí)過渡期，過(guò)渡(dù)期內可以繼續生產(chǎn)
，進口
，銷(xiāo)售，過渡(dù)期滿後不得生產
，進(jìn)口(kǒu)
，銷售該化妝品。

第(dì)七十(shí)九條　本(běn)條例所(suǒ)稱(chēng)技術規(guī)範(fàn)，是指(zhǐ)尚未製定(dìng)強(qiáng)製性國家標(biāo)準(zhǔn)
，藥品監(jiān)督(dū)管理(lǐ)部門(mén)結合(hé)監督管(guǎn)理工作需要製(zhì)定的化(huà)妝(zhuāng)品質量安(ān)全補(bǔ)充(chōng)技(jì)術要求(qiú)。

第(dì)八(bā)十(shí)條　本(běn)條例自(zì)2021年(nián)1月1日(rì)起施(shī)行(háng)。《化(huà)妝(zhuāng)品衛(wèi)生(shēng)監(jiān)督(dū)條(tiáo)例》同時(shí)廢(fèi)止。