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    您(nín)當(dāng)前(qián)的位(wèi)置(zhì):首頁 > 技術(shù)文章 > 粉末,凝膠類樣(yàng)品(pǐn)還可以(yǐ)申請(qǐng)抑菌劑備(bèi)案(àn)麼(mó)?

    粉(fěn)末,凝(níng)膠類樣品還可以申請抑(yì)菌(jūn)劑備(bèi)案麼(mó)?

    發布時(shí)間: 2019-05-17  點擊(jī)次(cì)數: 6509次

    關(guān)於(yú)國(guó)家(jiā)衛健(jiàn)委辦(bàn)公廳(tīng)公(gōng)開征(zhēng)求抗(kàng)(抑)菌劑有(yǒu)效(xiào)成(chéng)分(fēn)名錄(征求(qiú)意見稿(gǎo))一發布(bù),規(guī)定了(liǎo)用(yòng)於(yú)人體完(wán)整皮膚(fū)和黏膜的抗(kàng)菌劑和抑菌劑的(dí)有效(xiào)成(chéng)分(fēn)清(qīng)單,適用於直接(jiē)用於(yú)人體(tǐ)完(wán)整皮膚,口腔黏(nián)膜(mó)和陰到黏膜的(dí)抗菌劑和抑菌劑。

    名詞(cí)術語(yǔ)

    (一(yī))抗菌劑Antibacterial lotion

    直接接觸(chù)人體完整(zhěng)皮膚(fū)或黏膜(不包括(kuò)用於(yú)人(rén)體足部,眼(yǎn)睛(jīng),指甲,腋(yè)部,頭(tóu)皮(pí),頭發,鼻黏膜,肛腸等(děng)特(tè)定部位),具(jù)有(yǒu)一定(dìng)殺(shā)菌(jūn)作用(yòng)且殺(shā)滅(miè)率(shuài)≥90%,不以治療疾病(bìng)或(huò)者(zhě)改(gǎi)善(shàn)皮膚,黏(nián)膜(mó)的症狀(zhuàng)為(wéi)目的的液(yè)體製劑。

    (二)抑菌(jūn)劑Bacteriostatic lotion

    直接接觸(chù)人體(tǐ)完(wán)整(zhěng)皮(pí)膚或黏膜(不包(bāo)括用於(yú)人體足部,眼(yǎn)睛,指(zhǐ)甲(jiǎ),腋(yè)部,頭(tóu)皮,頭發(fā),鼻(bí)黏(nián)膜,肛(gāng)腸(cháng)等(děng)特定(dìng)部位(wèi)),具有(yǒu)一(yī)定抑(yì)菌作用且抑菌率(shuài)≥50%,不(bù)以治療疾病或(huò)者(zhě)改善皮膚,黏膜(mó)的症狀(zhuàng)為(wéi)目的(dí)的(dí)液(yè)體製劑。

    (三)CAS編碼  chemical abstracts servicenumber

    美國化學文(wén)摘服(fú)務(wù)社為化(huà)學物(wù)質製定(dìng)的登記號(hào),該號是(shì)檢索有(yǒu)多個(gè)名稱(chēng)的(dí)化(huà)學(xué)物質信(xìn)息的(dí)重(zhòng)要工具,是(shì)某種物質(化(huà)合(hé)物,高分子材料(liào),生物序列(liè)),混合物(wù)或(huò)合金(jīn)的數字識(shí)別號(hào)碼(mǎ)。

    (四)有(yǒu)效成(chéng)分(fēn) active ingredient

    在抗(抑)菌劑(jì)中,對微生物(wù)具有殺滅(miè)或抑製作(zuò)用(yòng)的物質(zhì)。

    (五(wǔ))禁(jīn)用物質(zhì)prohibited substance

    在抗(抑)菌劑中(zhōng)禁(jīn)止添加的(dí)物質(zhì),包括化學類和(hé)生物(wù)類物質(zhì)。

    抗(抑(yì))菌(jūn)劑中禁止(zhǐ)添加列(liè)入《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共(gòng)和國(guó)藥典》(2015年版(bǎn))(消(xiāo)毒(dú)防(fáng)腐類藥(yào)物除外(wài))的藥(yào)品(pǐn)及其同名原(yuán)料;以微生物(wù),細胞(bāo),動物(wù)或人(rén)源組織(zhī)和(hé)體液等(děng)為起始(shǐ)原(yuán)材料(liào),用生物學(xué)技術製(zhì)成,用於(yú)預防,治療(liáo)和(hé)診斷人類(lèi)疾病的製劑(jì),如(rú)疫苗,血(xiě)液(yè)製(zhì)品,生(shēng)物技(jì)術藥物,微(wēi)生態製劑,免疫調節(jié)劑,診斷製品等(溶(róng)菌酶(méi),溶(róng)葡萄球(qiú)菌(jūn)酶(méi)除外(wài));列入《化(huà)妝品(pǐn)安(ān)全技術(shù)規範(fàn)》(2015年版)(dian除外(wài))的(dí)禁用物質(zhì);國家(jiā)衛(wèi)生(shēng)健康(kāng)行(háng)政部門(mén)規定的其他禁(jīn)止使用的(dí)物(wù)質(zhì)。

    本名(míng)錄(lù)自(zì)發(fā)布之(zhī)日起,消毒產品(pǐn)生產企業應當立(lì)即(jí)停止生產除使(shǐ)用劑(jì)型為液(yè)體以外(wài)的(dí)其(qí)他劑型抗(抑)菌產品,已經生產的(dí)其他劑型產品(pǐn)不涉及質(zhì)量安全及虛假(jiǎ),誇大宣傳(chuán)的(dí)可銷售(shòu)至產品(pǐn)保質期(qī)結(jié)束(shù)。

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