根據國(guó)家(jiā)藥(yào)品監督管(guǎn)理局 2021 年 4 月(yuè) 8 日(rì)發布(bù)的《化妝(zhuāng)品(pǐn)安全評估技(jì)術(shù)導(dǎo)則(2021 年(nián)版)》的公告(2021 年 第 51 號(hào))
，自2024年5月(yuè)1日起
，注(zhù)冊人(rén)，備案(àn)人(rén)進行化妝品(pǐn)注冊(cè)備案時(shí)
，需提(tí)交完整(zhěng)版安評報(bào)告(gào)。與(yǔ)簡(jiǎn)化版(bǎn)安(ān)評相(xiāng)比
，需額(é)外提(tí)供(gōng)原(yuán)料(liào)毒理學(xué)信(xìn)息(xī)
，即配方中每個原(yuán)料(liào)都(dū)需(xū)提供毒(dú)理數據
，而“本企業的歷(lì)史(shǐ)使(shǐ)用濃(nóng)度"和“化(huà)妝品監(jiān)管部門公(gōng)布的原料(liào)最高(gāo)歷史使用(yòng)量"將(jiāng)不可(kě)作為采用(yòng)的證據(jù)。

化(huà)妝品(pǐn)毒(dú)理(lǐ)試(shì)驗(yàn)-毒(dú)理(lǐ)學評(píng)價實驗(yàn)室

化妝品毒(dú)理試驗(yàn)內容(róng)

急性毒性試驗‌：在24小時內
，通過經口或(huò)皮(pí)膚暴露的(dí)方(fāng)式
，將化妝品給予(yú)實驗動物
，觀(guān)察14天內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物出現的毒(dú)性(xìng)症(zhèng)狀(zhuàng)
，為進一步(bù)的毒(dú)理(lǐ)試(shì)驗劑(jì)量設(shè)計(jì)提供依據(jù)。

‌皮膚和眼部(bù)刺激性(xìng)試(shì)驗‌：將化妝(zhuāng)品一次(cì)或多(duō)次作用(yòng)於實驗(yàn)動物的(dí)皮膚或(huò)眼部
，觀(guān)察局(jú)部(bù)刺(cì)激作用(yòng)程度
，以(yǐ)判定對皮膚或(huò)眼部(bù)是否(fǒu)有刺(cì)激或(huò)腐蝕作(zuò)用(yòng)及其(qí)程(chéng)度。

‌皮膚(fū)變(biàn)tai反應試(shì)驗‌：通過重(zhòng)復接觸(chù)化妝品
，觀(guān)察實驗動物經過初次(cì)接(jiē)觸(chù)後
，再(zài)次接(jiē)觸是(shì)否會引發過敏反(fǎn)應及其程度。

‌皮膚光(guāng)毒(dú)性試驗(yàn)‌：評估(gū)化(huà)妝品(pǐn)在紫外綫照(zhào)射(shè)下是否會對皮膚(fū)產生(shēng)毒(dú)性反應(yīng)。

‌致(zhì)突變(biàn)試驗(yàn)‌：評(píng)估(gū)化妝(zhuāng)品(pǐn)是否存在致癌，突變或(huò)損傷DNA的風(fēng)險(xiǎn)。這通(tōng)常(cháng)包(bāo)括(kuò)基因(yīn)突(tū)變(biàn)試驗和(hé)染色體畸變(biàn)試驗。

‌亞慢性和(hé)慢性毒性試(shì)驗(yàn)‌：長期經口或經(jīng)皮膚給(gěi)予(yú)實驗動(dòng)物化妝品(pǐn)
，以確定(dìng)其可能的毒性(xìng)效應。這些試(shì)驗有(yǒu)助於了(liǎo)解化妝品在(zài)長期使用過程(chéng)中(zhōng)是(shì)否(fǒu)會(huì)對人體(tǐ)產生(shēng)不良影響(xiǎng)。

化妝(zhuāng)品毒理(lǐ)試驗-毒理學(xué)評價實驗(yàn)室