潔淨(jìng)工作台(tái)驗證(zhèng)是(shì)指對淨化(huà)工作(zuò)台(tái)的(dí)性能(néng)進(jìn)行驗證，以確(què)保其符合規(guī)定(dìng)的(dí)標(biāo)準(zhǔn)和(hé)要求。潔淨工作台(tái)是(shì)一(yī)種專門用於高效(xiào)淨化(huà)空氣(qì)的(dí)空氣(qì)淨(jìng)化設備(bèi)。它通(tōng)常用(yòng)於製藥(yào)，醫療，電子，微(wēi)電子(zǐ)，光學(xué)，生物(wù)工(gōng)程(chéng)，實驗(yàn)室，科(kē)研(yán)等領域，以滿足高精度和(hé)高質量(liáng)的(dí)空氣淨化(huà)需求。

潔淨工(gōng)作台(tái)驗證-潔淨度檢測單位(wèi)

潔(jié)淨(jìng)工(gōng)作(zuò)台驗(yàn)證內(nèi)容(róng)

1.安(ān)裝確(què)認

外(wài)觀檢查：儀(yí)器(qì)配(pèi)有儀器(qì)名稱(chēng)，型(xíng)號，製造廠(chǎng)名，出(chū)廠(chǎng)日期(qī)和儀(yí)器編號等標(biāo)誌(zhì)，開關(guān)，旋(xuán)鈕(niǔ)正(zhèng)常(cháng)，無鬆動現象。

文件(jiàn)資料檢(jiǎn)查(chá)：設(shè)備(bèi)開箱驗(yàn)收單，設(shè)備產(chǎn)品合(hé)格(gé)證(zhèng)，設備裝箱清單(dān)，超淨工作台(tái)使用(yòng)說(shuō)明書(shū)，超(chāo)淨工(gōng)作台標準(zhǔn)操(cāo)作(zuò)規(guī)程，超淨工(gōng)作台(tái)維(wéi)修卡

2.運(yùn)行確認

風機(jī)起停情(qíng)況，風(fēng)機運(yùn)行(háng)情況，紫外燈運行情況，照(zhào)明燈運行(háng)情況(kuàng)

3.性(xìng)能確認

懸(xuán)浮(fú)粒子(zǐ)測定，沉(chén)降菌測定，浮遊菌測定(dìng)

4.再驗證周期(qī)

每(měi)半(bàn)年驗(yàn)證一次(cì),在設(shè)備(bèi)大(dà)修後(hòu)需重(zhòng)新(xīn)進行驗證。

微(wēi)生物(wù)限(xiàn)度驗證(zhèng)標(biāo)準

1.A*潔(jié)淨區‌：

浮遊(yóu)菌(jūn)：每立(lì)方米(mǐ)浮(fú)遊(yóu)菌數(shù)量不(bù)得(dé)超(chāo)過1cfu/m³。

沉降菌：平均(jūn)每4小(xiǎo)時(shí)沉降(jiàng)菌(jūn)數(shù)量不(bù)得超過1cfu/Φ90mm平皿。

表(biǎo)麵微生物(wù)：設備表(biǎo)麵，牆壁(bì)，地麵(miàn)等(děng)接觸(chù)產(chǎn)品(pǐn)或(huò)可能影響(xiǎng)產(chǎn)品質(zhì)量的表麵，微生物限度(dù)為(wéi)每(měi)平方厘米(mǐ)5cfu。

‌2.B級(jí)潔(jié)淨(jìng)區(qū)‌：

浮遊(yóu)菌(jūn)：每立方米浮(fú)遊菌(jūn)數(shù)量(liáng)不得(dé)超過5cfu/m³。

沉(chén)降菌：每4小時(shí)沉降菌數量不(bù)得(dé)超(chāo)過5cfu/Φ90mm平(píng)皿(mǐn)。

表麵(miàn)微(wēi)生物：為(wéi)每平(píng)方厘(lí)米5cfu。

‌3.C級(jí)潔淨區(qū)‌：

浮(fú)遊(yóu)菌(jūn)：每(měi)立方米浮遊菌(jūn)數(shù)量不(bù)得超過100cfu/m³。

沉降菌(jūn)：每4小(xiǎo)時沉降菌數(shù)量(liáng)不得超(chāo)過(guò)50cfu/Φ90mm平皿。

表麵微(wēi)生(shēng)物(wù)：為(wéi)每(měi)平方厘(lí)米(mǐ)100cfu。

‌4.D級潔淨(jìng)區‌：

浮遊(yóu)菌：每立(lì)方米(mǐ)浮(fú)遊菌(jūn)數量(liáng)不得超過500cfu/m³。

沉降(jiàng)菌(jūn)：每4小時(shí)沉降(jiàng)菌數量(liáng)不得(dé)超過(guò)100cfu/Φ90mm平皿。

表(biǎo)麵(miàn)微(wēi)生物：為(wéi)每平方厘米100cfu。

潔(jié)淨度檢測單(dān)位

中科(kē)檢測醫(yī)療衛(wèi)生事業部(bù)專注(zhù)醫療(liáo)器械(xiè)檢(jiǎn)測(cè)驗證(zhèng)服務(wù)，可為(wéi)工廠，設施(shī)設(shè)備(bèi)供應商(shāng)提供驗證實(shí)施全(quán)程輔(fǔ)導(dǎo)，包(bāo)含驗證培(péi)訓，協助起(qǐ)草驗證(zhèng)主計劃VMP，驗證方案(àn)VP，CSV，組織(zhī)實施(shī)和管理驗證(zhèng)過(guò)程(IQ，OQ，PQ)並(bìng)完(wán)成驗證報告，具(jù)體包括(kuò)廠房(fáng)設施及三大(dà)係統驗證(zhèng)，設(shè)備驗證，滿(mǎn)足(zú)GMP要求(qiú)和(hé)驗證(zhèng)指南(nán)要求(qiú)。

潔淨工作台驗證-潔(jié)淨度檢測單(dān)位(wèi)