皮膚(fū)刺(cì)激試(shì)驗是(shì)指皮(pí)膚(fū)接(jiē)觸藥物(wù)是否(fǒu)產生(shēng)可逆性炎(yán)性(xìng)症狀(zhuàng)的試驗，它又分急(jí)性(xìng)皮(pí)膚刺激(jī)試(shì)驗（一(yī)次皮膚塗抹實驗(yàn)）和(hé)多次皮膚(fū)刺激試驗
。皮膚接觸受試物後產生的局部(bù)可逆(nì)性損傷，皮(pí)膚刺(cì)激(jī)反應一般(bān)無(wú)免疫係統(tǒng)的參與(yǔ)，其典(diǎn)型(xíng)表現是紅斑或水腫(zhǒng)
。中(zhōng)科檢測(cè)開展皮膚刺激(jī)試驗，檢(jiǎn)測(cè)報告(gào)具有CMA和CNAS資質
。皮(pí)膚(fū)刺激(jī)試驗-第三方CMA檢測(cè)中(zhōng)心(xīn)

試驗方(fāng)法

在實(shí)驗動物(wù)（選擇成(chéng)年健康家(jiā)兔(tù)，其次(cì)為豚鼠）體表(biǎo)一(yī)側脫(tuō)毛部位的(dí)完(wán)好(hǎo)皮膚(fū)上定(dìng)量(liáng)塗上(shàng)不同(tóng)劑(jì)量的(dí)受試物並(bìng)加(jiā)以(yǐ)敷(fū)貼固定(dìng)，分(fēn)別(bié)以另(lìng)一(yī)側(cè)作為自(zì)身(shēn)參(cān)照，觀察吸收後(hòu)的動物(wù)出(chū)現的各種中(zhōng)毒(dú)表現並評價(jià)刺激反(fǎn)應的程(chéng)度(dù)
。

至(zhì)少(shǎo)選用(yòng)3隻(zhī)家(jiā)兔或5隻豚鼠
。在(zài)受試物(wù)區，對照區和破損(sǔn)皮膚(fū)區（脫(tuō)毛後），一次或多次(cì)將受試(shì)物(wù)l ml或(huò)1.0g塗於受試(shì)物區，賦(fù)形劑則塗(tú)於對(duì)照區(qū)，用(yòng)適(shì)宜方法固(gù)定
。24小時(shí)後(hòu)用溫(wēn)水或(huò)無刺激(jī)性溶劑去除殘(cán)留(liú)受試物及賦形劑
。去除(chú)受試物後(hòu)1小時(shí)，24小時(shí)，48小時(shí)和72小時(shí)觀察(chá)塗抹(mǒ)部(bù)位(wèi)有(yǒu)無紅斑(bān)和(hé)水腫等情況，以(yǐ)及(jí)上(shàng)述(shù)變(biàn)化的恢(huī)復情況(kuàng)和(hé)時(shí)間
。     多(duō)次(cì)給(gěi)受試物(wù)實驗(yàn)則(zé)一(yī)般每日塗(tú)抹(mǒ)一(yī)次(cì)，連續一周，其餘均與(yǔ)一(yī)次(cì)給受試物的(dí)方法和要(yào)求(qiú)一(yī)致(zhì)
。

試驗(yàn)標準(zhǔn)

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械(xiè)生(shēng)物學評(píng)價(jià) 第(dì)10部分：刺激與(yǔ)皮膚致敏(mǐn)試驗(yàn)

ISO 10993-23-2021醫療器(qì)械生物學評價第(dì)23部(bù)分(fēn)：刺激(jī)性(xìng)試驗

服(fú)務(wù)優勢

實力保(bǎo)障(zhàng)：國科(kē)控股(gǔ)旗下(xià)獨(dú)立第(dì)三方(fāng)檢(jiǎn)測機構

周期(qī)更短(duǎn)：5-10個(gè)工作日可出具檢測報告

優質(zhì)服務：工(gōng)程師1對1服務(wù)，全(quán)程項目跟進(jìn)

技(jì)術(shù)：科研院(yuàn)所(suǒ)技術(shù)沉澱，儀(yí)器設備

嚴謹公正：公(gōng)正，科學(xué)，準(zhǔn)確，高效(xiào)

多(duō)家分部(bù)：接受(shòu)全國上(shàng)門取(qǔ)樣/寄樣服(fú)務

皮膚(fū)刺激試(shì)驗-第(dì)三方CMA檢(jiǎn)測(cè)中(zhōng)心(xīn)