亞急(jí)性(xìng)毒性(xìng)試驗(yàn)是指(zhǐ)在(zài)一(yī)定的時間(jiān)內(nèi)，給(gěi)予受試物(wù)質後所引起的毒性作用，通常(cháng)為(wéi)30天或(huò)更長時(shí)間。它(tā)主(zhǔ)要用於(yú)評估物(wù)質在短期(qī)接(jiē)觸(chù)後(hòu)對生物(wù)體產生(shēng)的毒(dú)性效應，以及(jí)確(què)定(dìng)可能的中毒機(jī)製(zhì)。試驗結(jié)果(guǒ)也可用於(yú)推(tuī)測(cè)物(wù)質在長(cháng)期暴露後(hòu)可(kě)能產生(shēng)的毒(dú)性(xìng)作用。亞(yà)急性毒(dú)性試(shì)驗-第(dì)三(sān)方檢測中(zhōng)心(xīn)，中科檢測開(kāi)展(zhǎn)亞急性毒性試(shì)驗服(fú)務(wù)，具備CMA，CNAS資質認證。

亞(yà)急性毒性試(shì)驗方法如下：

準備實(shí)驗動(dòng)物(wù)和受試物(wù)。選擇同種動物(wù)，隨機分為(wéi)實驗組(zǔ)和對照(zhào)組(zǔ)。進(jìn)行(háng)實驗(yàn)處理。實(shí)驗(yàn)組受(shòu)試(shì)物按照一(yī)定劑量(liáng)通過(guò)灌(guàn)胃或注(zhù)射等方式(shì)給予動物，對照(zhào)組(zǔ)給予等(děng)量的(dí)受(shòu)試物溶劑(jì)。

觀察(chá)動(dòng)物(wù)的中毒(dú)表現(xiàn)。每(měi)周稱(chēng)量動(dòng)物的(dí)體(tǐ)重(zhòng)，觀察(chá)動物(wù)的中(zhōng)毒表(biǎo)現。

亞急(jí)性(xìng)毒性試驗(yàn)標(biāo)準:

GB/T 16886.11-2011醫療器械(xiè)生(shēng)物學(xué)評價第(dì)11部分(fēn)：全(quán)身(shēn)毒(dú)性(xìng)試(shì)驗

ISO 10993-11：2017醫療器(qì)械生物學(xué)評價第(dì)11部分：全(quán)身毒性(xìng)試驗

YY/T 0127.15-2018口腔(qiāng)醫(yī)療器械生物學評價(jià)第15部(bù)分(fēn)：亞急(jí)性(xìng)和亞(yà)慢性全(quán)身(shēn)毒性試驗(yàn)：經口途徑(jìng)

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器(qì)械生物學評價第15部分：亞急性和亞(yà)慢(màn)性全(quán)身(shēn)毒(dú)性試驗(yàn)：經(jīng)口途(tú)徑

NY/T 1031-2006飼料安(ān)全性(xìng)評(píng)價(jià)亞急(jí)性毒性試(shì)驗(yàn)

GB/T 23179-2008飼料毒理學評價(jià)亞(yà)急(jí)性(xìng)毒(dú)性試(shì)驗

亞急(jí)性(xìng)毒性試(shì)驗(yàn)的流(liú)程如下：

委(wěi)托方與第三(sān)方(fāng)機(jī)構簽訂委托協(xié)議(yì)，明(míng)確試(shì)驗的(dí)目的(dí)，要求，時間，費用等(děng)。

委托方(fāng)提(tí)供試驗(yàn)所(suǒ)需(xū)的相(xiāng)關材(cái)料和樣品，如(rú)受試(shì)物，實驗動物，飼料等。

實(shí)驗(yàn)員根據試(shì)驗設(shè)計(jì)要(yào)求(qiú)，進(jìn)行實驗動物的亞急性(xìng)毒(dú)性試驗，記錄(lù)實(shí)驗(yàn)過(guò)程(chéng)中(zhōng)的各項(xiàng)指標和(hé)數據。

實驗(yàn)員(yuán)對(duì)實(shí)驗結果進行分(fēn)析(xī)和評估，根據試(shì)驗目的和要求，得出(chū)試(shì)驗(yàn)結(jié)論。

向(xiàng)委(wěi)托方提(tí)供試(shì)驗報(bào)告，報告(gào)應包括試驗目的，實(shí)驗過程，實(shí)驗結(jié)果，結論和建(jiàn)議等(děng)內(nèi)容，並由第(dì)三方機構簽(qiān)字蓋(gài)章(zhāng)確(què)認。

亞(yà)急(jí)性毒性(xìng)試驗(yàn)-第三(sān)方(fāng)檢測(cè)中(zhōng)心(xīn)