生(shēng)物負載測(cè)試是指在(zài)產(chǎn)品(pǐn)製(zhì)造或(huò)處理過程(chéng)中
，人(rén)為地添加(jiā)一定數量(liáng)的微生物
，以評估產(chǎn)品(pǐn)在特定(dìng)條(tiáo)件下(xià)的(dí)生物(wù)安(ān)全性(xìng)。這種(zhǒng)測試(shì)可以(yǐ)用來(lái)檢(jiǎn)測(cè)醫學裝(zhuāng)置，容(róng)器(qì)或組(zǔ)件中可見微(wēi)生物的(dí)總(zǒng)數
，並可以(yǐ)評(píng)估產品在一定時(shí)間(jiān)內(nèi)的滅菌(jūn)質量(liáng)
，以及監測在生產(chǎn)和運輸過(guò)程中(zhōng)滅菌是(shì)否(fǒu)有(yǒu)效。生物負(fù)載(zǎi)測(cè)試(shì)-第(dì)三方檢(jiǎn)測機(jī)構
，中科檢測提供生物負載測試(shì)服(fú)務
，具有CMA,CNAS資(zī)質。

生(shēng)物(wù)負載(zǎi)測試(shì)方法(fǎ)包(bāo)括以下內容
：

平均生(shēng)物負載(zǎi)法
：通(tōng)過沉降物計(jì)數法(fǎ)計算沉(chén)降(jiàng)物(wù)數量(liáng)
，評估(gū)生物負載(zǎi)。

沉降物(wù)計數法(fǎ)
：通過(guò)采集樣品並計算單位麵積或(huò)體積中(zhōng)的微(wēi)生物數(shù)量(liáng)
，評估生物負(fù)載。

生物量計數法(fǎ)
：通(tōng)過(guò)測量樣(yàng)品(pǐn)中的(dí)生物量
，評(píng)估(gū)生物(wù)負載。

分子生物學方(fāng)法
：通(tōng)過分析(xī)樣品中(zhōng)的微生(shēng)物DNA或RNA
，評(píng)估生(shēng)物負載。

生(shēng)物負(fù)載檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)包(bāo)括
：

GB/T 19973.1-2015 ISO 11737-1:2006醫療器械的(dí)滅(miè)菌微生物學方法第1部(bù)分
：產品上(shàng)微(wēi)生物(wù)總量的測定。

GB/T 19973.2-2018 ISO 11737-2:2009醫(yī)療器械的滅菌微生(shēng)物(wù)學方法(fǎ)第(dì)1部分(fēn)
：用於滅菌(jūn)過(guò)程(chéng)的定義(yì)，確認和維護的(dí)無(wú)菌試驗(yàn)。

生物負(fù)載(zǎi)測試(shì)流程一般包(bāo)括以下步(bù)驟
：

客戶(hù)郵寄樣品(pǐn)或(huò)上門取樣。

收到(dào)生(shēng)物(wù)負(fù)載測試樣(yàng)品後(hòu)
，工程師進行(háng)初(chū)檢
，確定檢(jiǎn)測(cè)項(xiàng)目和檢(jiǎn)測方法
，並報(bào)價。

客戶確(què)認報價後
，簽(qiān)訂服務申(shēn)請表(biǎo)及服(fú)務報價(jià)單(dān)
，並支付檢測(cè)費用(yòng)。

開展實(shí)驗
，完(wán)成實(shí)驗(yàn)後分析(xī)檢測數據(jù)。

郵寄檢測報(bào)告(gào)
，並提供後期技術(shù)支(zhī)持。

生物負載(zǎi)測試-第(dì)三方檢(jiǎn)測機(jī)構