超淨工(gōng)作台(tái)是(shì)改變(biàn)局部(bù)環境空(kōng)氣(qì)潔淨度(dù)的重(zhòng)要設備，被廣泛(fàn)應用於電子(zǐ)
，精密(mì)儀(yí)器(qì)
，儀表
，製(zhì)藥(yào)等各(gè)個工(gōng)業(yè)部門和各(gè)項科學(xué)實驗(yàn)室，超(chāo)淨(jìng)工作台的使用(yòng)對改善工藝條件，提高產品(pǐn)質量和(hé)增(zēng)大(dà)成品(pǐn)率(shuài)均(jūn)有(yǒu)良好效(xiào)果。中(zhōng)科(kē)檢測開(kāi)展超淨(jìng)工作(zuò)台(tái)驗證，3Q驗(yàn)證報(bào)告符合GMP合規(guī)要(yào)求。

    潔(jié)淨工作台是(shì)局(jú)部工作區(qū)域能(néng)夠(gòu)達(dá)到百(bǎi)級潔(jié)淨(jìng)度的實(shí)驗(yàn)室(shì)設(shè)備，主要用(yòng)於(yú)細(xì)菌
，細(xì)胞(bāo)培養及(jí)試劑配(pèi)製過(guò)程，起(qǐ)到保(bǎo)護產品(pǐn)
，操作過程(chéng)不(bù)受微(wēi)生(shēng)物汙(wū)染的作(zuò)用，在(zài)醫學(xué)
，生(shēng)物(wù)學(xué)研究(jiū)和生(shēng)產(chǎn)領(lǐng)域(yù)廣泛使用。

    建(jiàn)立潔淨工作台的(dí)檢測方(fāng)法(fǎ)和合格(gé)標準，並定期對(duì)塵埃(āi)粒(lì)子(zǐ)
，沉降菌(jūn)
，風速
，紫外綫強(qiáng)度進(jìn)行監測，確(què)保(bǎo)設(shè)備(bèi)的(dí)正常運行，對(duì)研發(fā)結(jié)果的可靠性和產(chǎn)品(pǐn)質量有著重(zhòng)要的意(yì)義(yì)。

    潔(jié)淨工(gōng)作(zuò)台(tái)工作原理(lǐ)

    通過風(fēng)機(jī)將空(kōng)氣吸入預過(guò)濾(lǜ)器(qì)，經(jīng)由靜(jìng)壓箱進入(rù)高(gāo)效過(guò)濾(lǜ)器過(guò)濾(lǜ)，將(jiāng)過濾後(hòu)的空氣(qì)以垂(chuí)直(zhí)或水平(píng)氣流的狀(zhuàng)態送出，使(shǐ)操(cāo)作區域達到百級(jí)潔(jié)淨(jìng)度，保證生產(chǎn)對(duì)環(huán)境潔淨度(dù)的(dí)要求。潔淨(jìng)工(gōng)作台(tái)標(biāo)準(zhǔn)是用來(lái)檢測潔(jié)淨工(gōng)作台是(shì)否(fǒu)幹淨的標準。

    潔淨工作台(tái)的風(fēng)是(shì)由內(nèi)向外吹(chuī)的，在進風(fēng)口有(yǒu)一個過濾網(要隔(gé)段時間清洗(xǐ))，因此吹(chuī)進來(lái)的風是被過濾過(guò)的(dí)。這(zhè)是淨工(gōng)作台標準(zhǔn)的外部標準(zhǔn)，所以潔淨工作(zuò)台標準的(dí)第一(yī)要素(sù)就(jiù)是檢(jiǎn)查過(guò)濾(lǜ)網是否幹淨(jìng)。潔淨工(gōng)作台一般都裝(zhuāng)有(yǒu)紫外燈，紫(zǐ)外(wài)燈具有殺菌作(zuò)用(yòng)。

    每次使用前(qián)一般(bān)先用(yòng)紫外(wài)燈(dēng)開20分鐘(zhōng)以(yǐ)上，以達到殺(shā)菌效(xiào)果(guǒ)。這是(shì)淨工作(zuò)台標(biāo)準(zhǔn)的外(wài)部標準，所(suǒ)以潔(jié)淨工(gōng)作台(tái)標準的第二要(yào)素就(jiù)是檢查紫外燈(dēng)是(shì)否損(sǔn)壞(huài)。大(dà)家都知道酒精(jīng)有消(xiāo)毒(dú)的作用，我們(mén)日常生(shēng)活(huó)中要(yào)用(yòng)到酒精，那(nà)麼潔淨工作台更(gēng)加要(yào)用到酒精(jīng)了。一般(bān)在(zài)使用(yòng)前(qián)，都要用75%酒精(jīng)消(xiāo)毒，進一(yī)步(bù)清(qīng)除細菌(jūn)。

    酒精(jīng)是(shì)易(yì)燃(rán)物(wù)，由(yóu)於酒精(jīng)有(yǒu)消毒(dú)作用，燃(rán)燒出來的火(huǒ)焰也(yě)是(shì)無菌的(dí)，一般在(zài)使用(yòng)時(shí)同時點(diǎn)上(shàng)酒(jiǔ)精(jīng)燈，在(zài)火焰(yàn)附近(jìn)5厘(lí)米內，火焰上方(fāng)10厘(lí)米(mǐ)內(nèi)處於無菌狀(zhuàng)態。這(zhè)是(shì)由(yóu)於(yú)火(huǒ)焰(yàn)附(fù)近(jìn)的氣流(liú)由(yóu)火焰向(xiàng)外(wài)流。所(suǒ)以(yǐ)潔(jié)淨(jìng)工作(zuò)台標(biāo)準的第四要素就是檢(jiǎn)查(chá)有沒(méi)有(yǒu)點燃(rán)酒精燈。

    檢測潔淨工作台(tái)的清(qīng)潔度(dù)首(shǒu)先，塵埃(āi)粒子(zǐ)計(jì)算器檢查塵(chén)埃(āi)粒子，使(shǐ)用(yòng)浮遊菌(jūn)測定儀(yí)測定(dìng)浮遊菌(jūn)。第二(èr)，采樣做(zuò)培養，檢查沉降菌(jūn)。可以(yǐ)參照國際檢測潔淨(jìng)工(gōng)作台(tái)標(biāo)準(zhǔn)JG/T19-1999層流(liú)潔(jié)淨工(gōng)作台標準(zhǔn)和(hé)SJ2131-82潔淨工(gōng)作台通用(yòng)技術條(tiáo)件標(biāo)準。

    潔淨(jìng)工作台驗證內容(róng)

    安裝確認

    外(wài)觀檢查(chá)：儀(yí)器配(pèi)有儀(yí)器(qì)名稱(chēng)
，型號(hào)
，製(zhì)造(zào)廠名
，出(chū)廠(chǎng)日期(qī)和儀器編(biān)號等(děng)標(biāo)誌，開(kāi)關
，旋鈕(niǔ)正常(cháng)，無鬆動現象。

    文(wén)件(jiàn)資(zī)料(liào)檢查(chá)：設備開箱驗收單
，設備(bèi)產品(pǐn)合格(gé)證(zhèng)
，設(shè)備裝箱清(qīng)單
，超淨(jìng)工作(zuò)台使用說明(míng)書(shū)
，超(chāo)淨(jìng)工(gōng)作台(tái)標準(zhǔn)操作規程
，超淨工(gōng)作台維修卡

    運(yùn)行確認(rèn)

    風機起停情(qíng)況
，風(fēng)機運行情(qíng)況(kuàng)
，紫外(wài)燈運行情況(kuàng)
，照明(míng)燈(dēng)運行情(qíng)況

    性能確認

    懸浮粒子(zǐ)測(cè)定
，沉降(jiàng)菌測(cè)定
，浮遊(yóu)菌測(cè)定

    再驗(yàn)證周(zhōu)期(qī)

    每半年驗證一(yī)次(cì),在設備大修後(hòu)需重新(xīn)進行(háng)驗證(zhèng)。

    潔淨工作(zuò)台(tái)驗(yàn)證(zhèng)機構(gòu)

    中科檢測(cè)醫療衛生事(shì)業部專注(zhù)醫(yī)療器(qì)械檢(jiǎn)測驗證服(fú)務(wù)，可為(wéi)工(gōng)廠(chǎng)
，設(shè)施(shī)設備供(gōng)應(yīng)商提供(gōng)驗證實(shí)施(shī)全程輔(fǔ)導，包(bāo)含(hán)驗證培訓
，協助起(qǐ)草驗證主計(jì)劃(huá)VMP
，驗證方案VP
，CSV
，組織實(shí)施(shī)和(hé)管理驗(yàn)證過(guò)程(chéng)（IQ
，OQ
，PQ)並完成驗證報告(gào)，具體包括(kuò)廠(chǎng)房設施(shī)及三大(dà)係(xì)統驗(yàn)證
，設備驗(yàn)證，滿足(zú)最新(xīn)GMP要求和(hé)驗(yàn)證指南要求。

    中科檢測(cè)開(kāi)展超(chāo)淨工作台(tái)驗證，3Q驗證報告符合(hé)GMP合規(guī)要求。了解更多潔淨(jìng)工作台(tái)驗證內(nèi)容，可(kě)以聯(lián)係(xì)我們。