主(zhǔ)要(yào)是從毒理(lǐ)學(xué)的角度(dù)討(tǎo)論醫療(liáo)器械(xiè)的(dí)生(shēng)物(wù)相(xiāng)容(róng)性。萬物都(dū)有(yǒu)一(yī)定(dìng)的毒(dú)性(xìng)，一(yī)切取(qǔ)決於劑量(liáng)反應(yīng)效應。在醫療(liáo)器械測(cè)試中(zhōng)，測試(shì)物的(dí)特(tè)性與(yǔ)製(zhì)備(bèi)，所(suǒ)選擇(zé)的(dí)測(cè)試係統以(yǐ)及(jí)實驗設計都(dū)是決定測試(shì)結果(guǒ)的重要因(yīn)素(sù)。

　　醫療器(qì)械(xiè)毒理(lǐ)檢(jiǎn)測是(shì)產(chǎn)品(pǐn)安全性評價的(dí)一個重(zhòng)要組成(chéng)部(bù)分，是產品投(tóu)入使用(yòng)前一個重(zhòng)要的環(huán)節，國際(jì)，國(guó)內都有相(xiāng)關(guān)的(dí)產(chǎn)品安全性(xìng)毒(dú)理(lǐ)學評價程序規(guī)定(dìng)。

　　毒理(lǐ)學(xué)測(cè)試是醫(yī)療器(qì)械領(lǐng)域(yù)所需的(dí)生(shēng)物相(xiāng)容(róng)性測(cè)試套件(jiàn)的(dí)一部(bù)分(fēn)，在(zài)確(què)保(bǎo)醫療器(qì)械(xiè)安全方麵(miàn)發揮(huī)著關鍵(jiàn)作(zuò)用，中(zhōng)科(kē)檢測(cè)動物毒理試驗中心(xīn)，提(tí)供毒理檢測，可以(yǐ)開展醫(yī)療器械(xiè)毒理檢測，報告(gào)具有(yǒu)CMA和CNAS資質。

　　檢(jiǎn)測項(xiàng)目

　　急性吸(xī)入毒性試(shì)驗(yàn)，急(jí)性(xìng)經(jīng)口(kǒu)毒性試(shì)驗(yàn)，皮膚刺激試驗，皮內反(fǎn)應試(shì)驗，眼(yǎn)刺激試(shì)驗，陰(yīn)道刺(cì)激試驗(yàn)，陰(yīn)莖刺(cì)激(jī)試(shì)驗，直(zhí)腸(cháng)刺激試驗，致敏試(shì)驗(yàn)，細胞(bāo)毒(dú)性試(shì)驗等(děng)

　　檢測(cè)標準

　　醫(yī)療(liáo)器械(xiè)消(xiāo)毒(dú)劑通(tōng)用要求GB 27949-2020

　　醫(yī)療(liáo)器(qì)械生物(wù)學評(píng)價(jià)

　　中國藥(yào)典2020年版1147