隨(suí)著(zhuó)科學的進步及(jí)人(rén)們生活水(shuǐ)平(píng)的提(tí)高，人(rén)們(mén)越來(lái)越重視用(yòng)於(yú)人(rén)體的(dí)牙科材(cái)料(liào)的(dí)生(shēng)物(wù)安(ān)全性問題(tí)，並且越來(lái)越(yuè)感覺(jué)到對(duì)牙(yá)科(kē)材料生(shēng)物安全性(xìng)評價(jià)的規(guī)範化和(hé)法製化的重(zhòng)要性，生物相(xiāng)容性(xìng)評(píng)價(jià)內(nèi)容
。

　　一種新材料在用(yòng)於人體(tǐ)前(qián)，首先應考(kǎo)慮其(qí)對(duì)人體(tǐ)的(dí)安全(quán)性問題(tí)，廠(chǎng)家在(zài)其牙科(kē)材料新(xīn)產品(pǐn)上(shàng)市(shì)注(zhù)冊(cè)前(qián)及(jí)臨床醫(yī)生在試(shì)用(yòng)一種新(xīn)材料前，均應了解此(cǐ)材(cái)料對(duì)人(rén)體是否安(ān)全，那麼生(shēng)物(wù)相(xiāng)容(róng)性(xìng)測試(shì)運(yùn)勢而(ér)生(shēng)
。

　　生物(wù)相(xiāng)容性是指材料(liào)與(yǔ)生物(wù)體(tǐ)之(zhī)間(jiān)相互作用(yòng)後產(chǎn)生的各種生(shēng)物(wù)，物(wù)理，化學等(děng)反應(yīng)的一種概念
。一(yī)般地(dì)講(jiǎng)，就(jiù)是材料植入(rù)人(rén)體後與人體(tǐ)相容程度(dù)，也就是說是否(fǒu)會對人體組織造成(chéng)毒害(hài)作用
。

　　生物相(xiāng)容性測試是醫療(liáo)器械(xiè)及(jí)醫(yī)療藥品進入臨(lín)床試驗前的重(zhòng)要環(huán)節(jié)，也是產(chǎn)品(pǐn)上市(shì)後進行市場(cháng)銷售的(dí)基本條(tiáo)件(jiàn)
。生(shēng)物相容性(xìng)測試(shì)檢測也稱為醫(yī)療器(qì)械生物學評價(jià)，或者(zhě)醫療器械(xiè)安全性評價
。

　　生物相(xiāng)容性(xìng)評(píng)價(jià)內容(róng)

　　（1）溶(róng)血(xiě)試驗評價

　　（2）細(xì)胞毒性(xìng)試(shì)驗(yàn)評價(jià)

　　（3）急(jí)性(xìng)全身毒(dú)性(xìng)評價(jià)

　　（4）過敏(mǐn)試驗(yàn)評(píng)價

　　（5）刺激試驗(yàn)評價(jià)

　　（6）植入(rù)試驗評(píng)價

　　（7）熱原試(shì)驗評(píng)價(jià)

　　（8）血(xiě)液相容性試(shì)驗評價

　　（9）皮(pí)內(nèi)反(fǎn)應試(shì)驗(yàn)

　　（10）生物(wù)降(jiàng)解試驗(yàn)

　　（11）遺傳毒性試驗(yàn)評(píng)價(jià)

　　（12）致癌性試(shì)驗(yàn)評價

　　（13）生殖和(hé)發育(yù)毒(dú)性試(shì)驗

　　（14）亞急(jí)性毒性(xìng)試(shì)驗

　　（15）慢性(xìng)毒性試(shì)驗(yàn)

　　（16）藥物動(dòng)力(lì)學(xué)試驗(yàn)評價

　　生物(wù)相容性測試(shì)標準

　　國際(jì)標準(zhǔn)化組織（International Standards Organization，ISO）10993和(hé)國家標(biāo)準GB/T16886的要(yào)求，通過一(yī)係(xì)列(liè)體外，體內實驗(yàn)來(lái)進行(háng)
。

　　中科(kē)檢測是(shì)生物(wù)相容性檢(jiǎn)測機(jī)構(gòu)，可(kě)針(zhēn)對不同(tóng)的(dí)生(shēng)物醫(yī)用材(cái)料(liào)進行生物相(xiāng)容(róng)性檢(jiǎn)測(cè)並出(chū)具(jù)生物相(xiāng)容性檢(jiǎn)測(cè)報告
。