當一種材(cái)料是(shì)用於醫療(liáo)器(qì)械包裝(zhuāng)領域(yù)時(shí)，生物(wù)相(xiāng)容相(xiāng)容(róng)性是(shì)它需要考(kǎo)慮(lǜ)和(hé)評價(jià)的重(zhòng)要(yào)指標
。而(ér)要(yào)評(píng)價一(yī)中(zhōng)材料的生(shēng)物相容性時(shí)需要(yào)遵循兩(liǎng)個(gè)原則(zé)，醫(yī)療(liáo)吸塑包(bāo)裝生物(wù)相(xiāng)容性測試項目(mù)：

　　一(yī)，材(cái)料的(dí)毒(dú)性(xìng)非常(cháng)低(dī)

　　二(èr)，材(cái)料在預期的應用中能(néng)夠恰(qià)當(dāng)的激發機體(tǐ)相應的(dí)功能(néng)

　　醫療(liáo)器(qì)械(xiè)包(bāo)裝材(cái)料生物(wù)相容性(xìng)的(dí)評(píng)價主(zhǔ)要參(cān)考國際標準(zhǔn)化組織（ISO）10993和國(guó)家標準GB/T16886的要求，通過一(yī)係(xì)列體(tǐ)內(nèi)，體(tǐ)外實(shí)驗來(lái)進(jìn)行(háng)
。

　　醫(yī)療(liáo)吸塑(sù)包裝生物(wù)相容性(xìng)測試(shì)項目

　　在醫療(liáo)吸塑(sù)包(bāo)裝行業(yè)內(nèi)我(wǒ)們一般要進行(háng)3項測(cè)試(shì)，又名生(shēng)物三項(xiàng)，分(fēn)別是：

　　細(xì)胞毒(dú)性

　　YY/T0969-2013 5.9.1 一(yī)次性(xìng)使(shǐ)用(yòng)醫(yī)用口罩(zhào)

　　GB/T16886.12-2005 醫(yī)療(liáo)器械(xiè)生(shēng)物學(xué)評(píng)價 第(dì)12部(bù)分(fēn)：樣品製備與參照(zhào)樣品

　　GB/16886.5-2003醫療(liáo)器械生(shēng)物(wù)學評(píng)價(jià) 第5部分(fēn)：體外細(xì)胞毒性(xìng)試(shì)驗

　　GB/T14233.2-2005 醫用輸(shū)液，輸血，注射(shè)器具(jù)檢驗(yàn)方法(fǎ) 第2部分(fēn)：生(shēng)物試驗方(fāng)法

　　皮(pí)膚刺激(jī)

　　YY/T0969-2013 5.9.2 一次性(xìng)使用(yòng)醫(yī)用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫(yī)療器(qì)械(xiè)生物學評價 第12部(bù)分：樣品製備與參(cān)照(zhào)樣品(pǐn)

　　GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療(liáo)器(qì)械(xiè)生(shēng)物學(xué)評價 第(dì)10部分：刺激與(yǔ)遲發(fā)型(xíng)超敏反應試驗

　　遲發型超(chāo)敏反應

　　YY/T0969-2013 5.9.3一次性使用(yòng)醫(yī)用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫療器械生(shēng)物(wù)學評(píng)價(jià) 第12部(bù)分：GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療(liáo)器械(xiè)生(shēng)物學評價(jià) 第10部分：刺(cì)激(jī)與遲(chí)發型超敏反(fǎn)應試(shì)驗；

　　中科(kē)檢(jiǎn)測(cè)是生物(wù)相(xiāng)容(róng)性檢(jiǎn)測(cè)機(jī)構，可(kě)針對(duì)不(bù)同的(dí)生物(wù)醫用(yòng)材(cái)料進行(háng)生(shēng)物(wù)相容性檢(jiǎn)測(cè)並(bìng)出具生物相容(róng)性(xìng)檢(jiǎn)測報告
。