產品(pǐn)展(zhǎn)示(shì)PRODUCTS
江西抑菌劑(jì)備案檢(jiǎn)測(cè)-廣州中科(kē)檢(jiǎn)測-CMA資質
更(gēng)新時(shí)間(jiān)：2022-08-03
訪(fǎng)問量：2557
廠商性質：生產廠家(jiā)
生產地(dì)址：
國科控(kòng)股廣(guǎng)州(zhōu)中科(kē)檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
廣東省抑菌劑(jì)備案檢測
廣州(zhōu)中(zhōng)科檢(jiǎn)測技術服務(wù)有限(xiàn)公(gōng)司符(fú)合消(xiāo)毒(dú)管(guǎn)理(lǐ)的(dí)有(yǒu)關(guān)規(guī)定(dìng)，通(tōng)過實(shí)驗室資(zī)質(zhì)認定，在批(pī)準(zhǔn)的(dí)檢(jiǎn)驗(yàn)能力(lì)範圍內(nèi)可(kě)從事(shì)消毒產品檢驗(yàn)活動。檢驗報告包含(hán)結(jié)論，可用於消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告(gào)的內(nèi)容。遵循《消毒產品衛生(shēng)安全(quán)評價(jià)規定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品(pǐn)衛生標準，技術(shù)規(guī)範和檢(jiǎn)驗規(guī)範開展檢驗，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對檢驗(yàn)數據和(hé)結果的(dí)真實(shí)性(xìng)，準(zhǔn)確性(xìng)負(fù)責(zé)。如(rú)果衛生標(biāo)準，技(jì)術規(guī)範沒有明確(què)檢驗(yàn)方(fāng)法，中心(xīn)可(kě)按照企(qǐ)業標準(zhǔn)進行檢驗(yàn)。中心通過(guò)了(liǎo)計(jì)量認證(zhèng)(CMA)和(hé)中國合(hé)格評定(dìng)國(guó)家認(rèn)可委(wěi)員會實驗室認可(CNAS)，中(zhōng)心(xīn)提(tí)供消毒產(chǎn)品檢測認證(zhèng)，檢驗鑒定。
檢(jiǎn)測領域：
抗(kàng)，抑(yì)菌(jūn)產(chǎn)品，抑菌液，抑(yì)菌(jūn)粉(fěn)劑(jì)，抑(yì)菌凝膠，抑(yì)菌噴劑等(děng)。
消毒(dú)產品審(shěn)批和備案規定
（根據(jù)WTO非歧視性(xìng)原(yuán)則，對進口消(xiāo)毒產(chǎn)品的(dí)監(jiān)管要求應等同於(yú)國(guó)產(chǎn)消毒(dú)產(chǎn)品）
1，需要行政審批(pī)（即常說(shuō)的(dí)消(xiāo)字號(hào)備案）
2，需要獲得備(bèi)案憑證(zhèng)
抑菌劑屬於(yú)第(dì)二(èr)類消(xiāo)毒產(chǎn)品(pǐn)，*上市前(qián)需(xū)要(yào)進(jìn)行(háng)衛生(shēng)安(ān)全(quán)評(píng)價(jià)，責(zé)任(rèn)單(dān)位的(dí)衛生安全評(píng)價應當(dāng)形成完(wán)整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生(shēng)安(ān)全評(píng)價(jià)報告》，評價報(bào)告包括基本情況和評價資(zī)料兩(liǎng)部(bù)分。可(kě)將(jiāng)有關衛生安全(quán)評(píng)價報告(gào)錄入(rù)全國信息服務平(píng)台(tái)進行(háng)備(bèi)案。已(yǐ)上(shàng)市且紙質備(bèi)案的產品可進行補錄。消毒(dú)產品責任(rèn)單(dān)位可(kě)在(zài)注冊地(dì)登陸全(quán)國信息服務(wù)平台，按(àn)照數(shù)據標(biāo)準(zhǔn)要(yào)求錄入有(yǒu)關衛(wèi)生安(ān)全評價報告信(xìn)息；涉及商(shāng)業(yè)秘密的(dí)信息不(bù)錄(lù)入(rù)，應當按照《通知(zhī)》要求向所在地省(shěng)級衛生健康(kāng)行政部(bù)門提供(gōng)紙質(zhì)材(cái)料。
3.備(bèi)案(àn)評(píng)價內容：
衛生(shēng)安全評(píng)價內(nèi)容(róng)包括(kuò)產(chǎn)品標簽(qiān)（銘牌），說明(míng)書，檢(jiǎn)驗報告（含結(jié)論），企(qǐ)業標(biāo)準或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（進口產品），國(guó)產產(chǎn)品(pǐn)生(shēng)產企(qǐ)業衛生許(xǔ)可資質，進口產品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)國(guó)（地區）允許(xǔ)生(shēng)產銷(xiāo)售(shòu)的(dí)批(pī)文情(qíng)況。抗(kàng)（抑）菌(jūn)製劑(jì)還需要提(tí)供 產品(pǐn)配方。
抑菌(jūn)產品(pǐn)檢(jiǎn)測項(xiàng)目(mù)：
抑(yì)菌製(zhì)劑 | 皮(pí)膚抑菌(jūn)（免(miǎn)洗） | pH值(zhí)測定(dìng)，穩定性試驗，細菌(jūn)菌(jūn)落(là)總(zǒng)數檢測試(shì)驗，大(dà)腸菌群(qún)檢測(cè)試驗，真菌菌落(là)總數(shù)檢測試(shì)驗，致病性化(huà)膿菌檢(jiǎn)測(cè)試(shì)驗（銅綠(lǜ)假(jiǎ)單(dān)胞菌，金(jīn)黃(huáng)色葡萄(táo)球菌，溶血性(xìng)鏈球菌(jūn)），鉛(qiān)的(dí)測定，砷的測定(dìng)，汞(gǒng)的測定(dìng)，大腸(cháng)杆(gān)菌抑菌試(shì)驗(yàn)，金黃色葡萄球(qiú)菌抑(yì)菌試驗，多次完整(zhěng)皮(pí)膚(fū)刺(cì)激試(shì)驗(yàn)。 | 化(huà)學成分(fēn)應加測(cè)有效成分含量(liáng)； 說明中標(biāo)明對真菌(jūn)有抑(yì)製(zhì)作用(yòng)的(dí)應(yīng)加(jiā)測白色(sè)念珠(zhū)菌抑(yì)菌試(shì)驗； 說明(míng)書(shū)中標明(míng)對某一(yī)特(tè)定(dìng)微生物有(yǒu)抑製作用的(dí)應加做(zuò)其他微(wēi)生物抑(yì)菌試驗(yàn)。 |
抑菌製劑(jì) | 皮膚(fū)抑(yì)菌(jūn)（用(yòng)後(hòu)及時清(qīng)洗(xǐ)） | pH值測定(dìng)，穩定(dìng)性(xìng)試(shì)驗(yàn)，細(xì)菌(jūn)菌落總數(shù)檢測(cè)試(shì)驗，大(dà)腸(cháng)菌群(qún)檢測試(shì)驗，真(zhēn)菌菌(jūn)落總(zǒng)數檢測試(shì)驗，致(zhì)病(bìng)性(xìng)化膿(nóng)菌檢(jiǎn)測(cè)試(shì)驗(yàn)（銅綠假單(dān)胞(bāo)菌，金黃(huáng)色(sè)葡萄(táo)球(qiú)菌(jūn)，溶(róng)血性(xìng)鏈球菌），鉛(qiān)的測定(dìng)，砷的(dí)測(cè)定，汞(gǒng)的測定，大腸杆(gān)菌抑菌(jūn)試驗(yàn)，金(jīn)黃色葡萄球(qiú)菌(jūn)抑(yì)菌(jūn)試驗(yàn)，一(yī)次完整皮(pí)膚刺激(jī)試驗(yàn)。 | 化(huà)學成分應加測(cè)有(yǒu)效成(chéng)分(fēn)含(hán)量； 說(shuō)明中標(biāo)明對真菌有抑(yì)製作(zuò)用(yòng)的應加測(cè)白(bái)色念(niàn)珠(zhū)菌(jūn)抑菌試驗(yàn)； 說明書(shū)中標(biāo)明對某一(yī)特(tè)定(dìng)微(wēi)生物有(yǒu)抑(yì)製(zhì)作(zuò)用的(dí)應加做(zuò)其(qí)他微生(shēng)物抑(yì)菌試驗。 |
抑(yì)菌製劑 | 手部抑(yì)菌（免洗） | pH值(zhí)測定(dìng)，穩定性試驗(yàn)，細菌菌落(là)總數(shù)檢測試(shì)驗，大(dà)腸(cháng)菌(jūn)群(qún)檢測試驗，真(zhēn)菌(jūn)菌落(là)總數(shù)檢測試驗，致(zhì)病性化膿(nóng)菌(jūn)檢測試驗(yàn)（銅綠(lǜ)假單胞菌，金黃(huáng)色葡萄(táo)球菌(jūn)，溶血(xiě)性鏈球菌(jūn)），鉛(qiān)的測(cè)定，砷的測(cè)定(dìng)，汞(gǒng)的測(cè)定，大(dà)腸杆菌(jūn)抑菌試(shì)驗，金黃色葡(pú)萄(táo)球菌抑菌(jūn)試驗，多次(cì)完整(zhěng)皮(pí)膚(fū)刺(cì)激試驗。 | 化學成分應(yīng)加(jiā)測有(yǒu)效成分(fēn)含(hán)量(liáng)； 說明中標(biāo)明(míng)對真(zhēn)菌(jūn)有抑製作(zuò)用的應(yīng)加測白色念珠菌(jūn)抑菌試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中(zhōng)標(biāo)明對某一特定(dìng)微生物有抑(yì)製(zhì)作用(yòng)的應加做(zuò)其(qí)他(tā)微(wēi)生(shēng)物(wù)抑(yì)菌試驗(yàn)。 |
抑菌製劑 | 手部(bù)抑菌（用(yòng)後(hòu)及(jí)時(shí)清(qīng)洗） | pH值測定，穩定性(xìng)試驗，細菌(jūn)菌落總(zǒng)數檢測試(shì)驗，大腸菌群檢(jiǎn)測試驗，真(zhēn)菌菌(jūn)落總(zǒng)數檢測試驗，致(zhì)病性化膿(nóng)菌檢(jiǎn)測(cè)試驗（銅(tóng)綠假單胞菌，金(jīn)黃色葡(pú)萄球(qiú)菌，溶血性鏈球菌），鉛(qiān)的測定，砷的測定(dìng)，汞(gǒng)的測(cè)定，大腸杆菌抑菌試驗，金黃(huáng)色(sè)葡(pú)萄(táo)球菌抑菌(jūn)試驗，一次完整皮膚(fū)刺激試(shì)驗。 | 化學(xué)成分應加(jiā)測(cè)有效(xiào)成分含量； 說明中標(biāo)明(míng)對(duì)真菌有抑製作用的(dí)應(yīng)加(jiā)測白色念(niàn)珠菌抑(yì)菌(jūn)試(shì)驗(yàn)； 說明書(shū)中(zhōng)標(biāo)明(míng)對某一(yī)特定微生(shēng)物有(yǒu)抑製作(zuò)用(yòng)的(dí)應加做其他微(wēi)生物(wù)抑菌(jūn)試(shì)驗。 |
抑(yì)菌製(zhì)劑(jì) | 粘膜抑菌(jūn)（不(bù)含陰(yīn)dao粘膜） | pH值(zhí)測(cè)定，穩定性(xìng)試(shì)驗，細菌菌落(là)總(zǒng)數檢(jiǎn)測(cè)試(shì)驗，大腸菌群檢測試驗，真(zhēn)菌菌落(là)總(zǒng)數檢(jiǎn)測(cè)試驗(yàn)，致病性化膿菌檢(jiǎn)測試(shì)驗(yàn)（銅綠(lǜ)假單胞菌，金(jīn)黃(huáng)色葡(pú)萄(táo)球菌(jūn)，溶(róng)血(xiě)性(xìng)鏈(liàn)球菌），鉛的測定，砷的測(cè)定，汞的(dí)測定，大腸(cháng)杆菌抑菌試(shì)驗，金黃色葡萄(táo)球(qiú)菌抑(yì)菌試驗，眼刺激試驗(yàn)。 | 化學成(chéng)分(fēn)應加測有(yǒu)效(xiào)成分(fēn)含量； 說明(míng)中(zhōng)標明(míng)對(duì)真(zhēn)菌(jūn)有(yǒu)抑製(zhì)作用的(dí)應(yīng)加(jiā)測(cè)白色(sè)念(niàn)珠(zhū)菌抑(yì)菌試驗； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明(míng)對某一(yī)特(tè)定微生物有(yǒu)抑製作用的應加做其他(tā)微(wēi)生物抑菌(jūn)試驗(yàn)。 |
抑菌製劑 | 陰到粘膜抑菌 | pH值測定(dìng)，穩(wěn)定性試驗，細(xì)菌菌(jūn)落(là)總數檢(jiǎn)測(cè)試(shì)驗，大(dà)腸(cháng)菌(jūn)群檢(jiǎn)測(cè)試(shì)驗，真菌(jūn)菌落(là)總(zǒng)數檢測試(shì)驗(yàn)，致病性(xìng)化(huà)膿菌檢(jiǎn)測試驗（銅綠假(jiǎ)單(dān)胞(bāo)菌，金黃色葡萄球(qiú)菌，溶(róng)血(xiě)性(xìng)鏈(liàn)球菌），鉛(qiān)的測(cè)定(dìng)，砷的測定，汞的(dí)測定(dìng)，大(dà)腸杆菌(jūn)抑菌(jūn)試驗，金黃(huáng)色葡萄(táo)球菌抑(yì)菌(jūn)試(shì)驗，陰(yīn)到粘膜刺激(jī)試(shì)驗。 | 化學成分應加(jiā)測有效成分含(hán)量(liáng)； 說明中(zhōng)標(biāo)明對(duì)真菌(jūn)有抑(yì)製作(zuò)用的應加測白色念(niàn)珠菌抑菌試(shì)驗(yàn)； 說(shuō)明(míng)書(shū)中(zhōng)標(biāo)明對某一特(tè)定(dìng)微生(shēng)物(wù)有(yǒu)抑(yì)製作(zuò)用的(dí)應加做其他微(wēi)生物抑菌(jūn)試驗。 |
江(jiāng)西抑(yì)菌劑備案檢(jiǎn)測(cè)-廣州(zhōu)中科檢測(cè)-CMA資(zī)質(zhì)
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