專業醫(yī)療器械(xiè)消(xiāo)毒備案檢測-出具CMA備(bèi)案(àn)報(bào)告(gào)

更新(xīn)時間：2022-08-03

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廠(chǎng)商(shāng)性質(zhì)：生產廠家

生產地址：

簡要描述(shù)：

專業醫療器械消毒(dú)備(bèi)案檢測(cè)-出具CMA備案(àn)報(bào)告：公(gōng)司通(tōng)過實(shí)驗(yàn)室資質認(rèn)定，在(zài)批準的檢驗能(néng)力(lì)範圍(wéi)內(nèi)可從(cóng)事消毒產品(pǐn)檢(jiǎn)驗(yàn)活動(dòng)。檢(jiǎn)驗(yàn)報告(gào)包含(hán)結論，可(kě)用於消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)衛生安全評價報告的(dí)內容。廣州中科檢測(cè)技術(shù)服(fú)務有限公(gōng)司長期致(zhì)力於(yú)開展消毒產品(pǐn)備案檢測(cè),為(wéi)企業提供消毒產品(pǐn)的質量監控,與企業(yè)共同研發(fā)各(gè)類高效(xiào)新(xīn)型的消(xiāo)毒(dú)產品,提供(gōng)相關(guān)技術咨詢與(yǔ)檢(jiǎn)測培訓服務。

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產(chǎn)品(pǐn)介紹

國科控(kòng)股(gǔ)廣州(zhōu)中科檢(jiǎn)測技(jì)術服務(wù)有(yǒu)限(xiàn)公(gōng)司

消毒產品衛生(shēng)安全評價(jià)檢測

醫療器械消毒劑備案檢測

廣州中(zhōng)科(kē)檢(jiǎn)測(cè)技(jì)術服(fú)務有限公司符(fú)合(hé)消毒(dú)管理(lǐ)的有(yǒu)關(guān)規定(dìng)，通過實(shí)驗(yàn)室資質認定(dìng)，在批準(zhǔn)的檢驗能力(lì)範圍內可(kě)從(cóng)事(shì)消毒(dú)產品(pǐn)檢(jiǎn)驗活動。檢驗(yàn)報(bào)告(gào)包含(hán)結(jié)論，可用於消(xiāo)毒產品(pǐn)衛生安全評(píng)價報告的(dí)內容(róng)。遵(zūn)循《消毒產品衛生(shēng)安(ān)全評(píng)價(jià)規定》，依(yī)據消(xiāo)毒產品(pǐn)衛(wèi)生(shēng)標(biāo)準(zhǔn)，技術規(guī)範和檢(jiǎn)驗(yàn)規範(fàn)開展檢驗(yàn)，出具(jù)檢(jiǎn)驗報告(gào)（含(hán)結論），對(duì)檢驗(yàn)數據和(hé)結(jié)果的真(zhēn)實(shí)性，準(zhǔn)確性負責。如果(guǒ)衛(wèi)生標準(zhǔn)，技術規範沒有明確(què)檢(jiǎn)驗方法(fǎ)，中心(xīn)可(kě)按(àn)照企(qǐ)業(yè)標(biāo)準進(jìn)行(háng)檢(jiǎn)驗(yàn)。中(zhōng)心通(tōng)過了(liǎo)計(jì)量(liáng)認(rèn)證(zhèng)(CMA)和中國合格評(píng)定國家(jiā)認(rèn)可(kě)委員(yuán)會(huì)實驗(yàn)室認(rèn)可(kě)(CNAS)，中心(xīn)提供(gōng)消(xiāo)毒產品檢(jiǎn)測認證，檢(jiǎn)驗(yàn)鑒定(dìng)。

醫療器(qì)械消毒(dú)產品檢(jiǎn)測項(xiàng)目：

樣品(pǐn)	測試項(xiàng)目(mù)	測(cè)試標準(zhǔn) 技(jì)術條
消毒(dú)劑	感官(guān)性狀(zhuàng)	用目(mù)測(cè)方法檢(jiǎn)查消毒(dú)液顏色，澄清度等(děng)。
	淨含(hán)量	按《消(xiāo)毒技術規(guī)範(fàn)》，企(qǐ)業標(biāo)準
	PH值
	有(yǒu)效成分：過氧(yǎng)乙酸，鄰苯二(èr)甲(jiǎ)醛等
	*含(hán)量測(cè)定
	枯草芽孢(bāo)杆(gān)菌殺(shā)滅(miè)試(shì)驗(yàn)（含(hán)中和(hé)劑鑒定(dìng)）
	對醫(yī)療(liáo)器(qì)械(xiè)高(gāo)水(shuǐ)平(píng)消毒模(mó)擬現場
	對(duì)內鏡高水平(píng)消毒模(mó)擬現場(cháng)
	對醫療器械滅菌模擬現場
	對內鏡滅菌模擬現場(cháng)試驗(yàn)
	對醫(yī)療器械高(gāo)水平(píng)消(xiāo)毒連續(xù)使用穩(wěn)定(dìng)性(xìng)（14天含量和(hé)枯(kū)草芽孢(bāo)杆菌(jūn)殺滅(miè)試(shì)驗）
	對醫(yī)療器(qì)械滅(miè)菌(jūn)模擬現場(cháng)試驗(yàn)（14天含(hán)量(liáng)和枯(kū)草(cǎo)芽孢(bāo)杆菌殺滅(miè)試驗）
	金屬腐蝕(shí)性(xìng)
	過(guò)氧乙酸穩定性實驗(yàn)
	*穩定(dìng)性(xìng)實驗
	急(jí)性(xìng)經口毒性試(shì)驗(yàn)
	一(yī)次完整皮(pí)膚測(cè)試(shì)
	致(zhì)突(tū)變試驗(yàn)（微核實(shí)驗）

2018年9月(yuè)國家(jiā)衛生(shēng)健康(kāng)委員(yuán)會發布一(yī)行業(yè)標準(zhǔn)：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品(pǐn)衛(wèi)生安(ān)全(quán)評(píng)價技術(shù)要(yào)求》，該標(biāo)準明(míng)確(què)了國(guó)內(nèi)生產，經(jīng)營(yíng)和(hé)使(shǐ)用的(dí)除(chú)新消(xiāo)毒產品(pǐn)以外(wài)的*類(lèi)，第(dì)二(èr)類(lèi)消毒產品（消(xiāo)毒劑，消毒器械(xiè)，指(zhǐ)示物，抗（抑）菌(jūn)製劑(jì)）的衛(wèi)生(shēng)安全(quán)評價(jià)要求(qiú)。包含：辦理消字(zì)號(hào)備案流程(chéng)，需要(yào)準備哪些(xiē)資料，各類備(bèi)案(àn)產品需(xū)檢(jiǎn)測哪(nǎ)些項目(mù)，檢測(cè)報(bào)告格式(shì)要(yào)求等。

廣州中科檢測技(jì)術服務(wù)有(yǒu)限公司前身為中國(guó)科(kē)學(xué)院廣州(zhōu)化(huà)學(xué)研究(jiū)所(suǒ)分(fēn)析(xī)測試中心（中心成立於1958年10月(yuè)）。根據國科控股，國科控(kòng)股（CASH）和國科控股廣化學(xué)有限(xiàn)公司(sī)的(dí)總體戰略(lüè)和(hé)布局調(tiáo)整，分(fēn)析測試中(zhōng)心轉製(zhì)為(wéi)獨立法(fǎ)人(rén)的第(dì)三方(fāng)檢測公(gōng)司，於(yú)2011年3月(yuè)7日(rì)完成(chéng)了(liǎo)工商注(zhù)冊(cè)，變(biàn)更(gēng)為國科(kē)控股廣州化(huà)學有(yǒu)限公司以全(quán)資入(rù)股(gǔ)的子公司。

廣州中科檢測技(jì)術(shù)服(fú)務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司(sī)長期致(zhì)力於(yú)開(kāi)展(zhǎn)消毒產品備案檢測(cè),為企(qǐ)業提(tí)供消毒產品(pǐn)的質量(liáng)監控(kòng),與企業(yè)共同研(yán)發(fā)各類高效(xiào)新型(xíng)的(dí)消毒(dú)產(chǎn)品,提供相關技術(shù)咨(zī)詢與檢(jiǎn)測(cè)培訓服(fú)務。

專(zhuān)業醫療(liáo)器(qì)械消毒備案檢(jiǎn)測(cè)-出具(jù)CMA備案(àn)報告

專(zhuān)業醫療(liáo)器械消毒備案檢測-出具(jù)CMA備案報(bào)告