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貴(guì)州省(shěng)消毒產品(pǐn)企(qǐ)業衛生(shēng)許(xǔ)可證(zhèng)辦(bàn)理(lǐ)檢測報(bào)告(gào)
更新時間(jiān)：2022-08-03
訪問(wèn)量：2203
廠商(shāng)性(xìng)質：生(shēng)產廠家
生產地址(zhǐ)：全國(guó)
國(guó)科控(kòng)股提供(gōng)
消毒(dú)產(chǎn)品衛生行政許(xǔ)可檢測
消字號(hào)備案檢測機構
周(zhōu)主任：
國(guó)科(kē)控(kòng)股(gǔ)中科檢測通過中(zhōng)國(guó)計量(liáng)認證(zhèng)（CMA，CMA-F）及中國實(shí)驗室國(guó)家認可（CNAS），可(kě)向(xiàng)社會提(tí)供(gōng)具有證(zhèng)明作用的測試(shì)數據和結果(guǒ)。中(zhōng)科檢(jiǎn)測(cè)的管理(lǐ)體(tǐ)係(xì)符(fú)合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的(dí)要(yào)求，因而(ér)也(yě)是(shì)依據(jù)ISO 9001運(yùn)作的。根據中國合格評定國家認(rèn)可委(wěi)員(yuán)會與(yǔ)美(měi)國，歐(ōu)盟，日本(běn)等國家和(hé)地區的認(rèn)可機構達成(chéng)的互(hù)認協議，中(zhōng)科(kē)檢測(cè)出具的(dí)數據和結果可(kě)獲(huò)得廣(guǎng)泛(fàn)的(dí)互認(rèn)。
消毒劑生產企業申(shēn)請(qǐng)衛生許(xǔ)可(kě)檢驗(yàn)項(xiàng)目：
.(一)消毒劑(jì)生(shēng)產企(qǐ)業檢(jiǎn)驗項(xiàng)目。
1. 有淨(jìng)化(huà)要求的生產車(chē)間:檢(jiǎn)測淨(jìng)化車(chē)間的(dí)溫度，相對濕度(dù)，進風口風(fēng)速，室內外壓差(chà)，空氣(qì)中(zhōng)≥0.5μm和(hé)≥5μm塵埃粒子(zǐ)數，工(gōng)作台(tái)表麵細菌菌落總數。
2. 紫(zǐ)外(wài)綫燈(dēng)輻射強(qiáng)度:采(cǎi)用(yòng)紫(zǐ)外綫進行(háng)車(chē)間(jiān)空氣(qì)消毒的(dí)生(shēng)產企(qǐ)業(yè)。
3. 生(shēng)產(chǎn)用水:滅菌(jūn)劑，皮膚(fū)粘膜(mó)消(xiāo)毒劑的生(shēng)產(chǎn)用水按照《中(zhōng)華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥(yào)典(diǎn)》二部(bù)純化水檢測全項目。
四，消(xiāo)毒產品(pǐn)分裝(zhuāng)生產(chǎn)企業還需(xū)提(tí)供以下(xià)材(cái)料(liào)
(一(yī))大(dà)包裝(zhuāng)產(chǎn)品生(shēng)產(chǎn)企業保證其生產(chǎn)的(dí)半(bàn)成品(pǐn)符(fú)合相(xiāng)關衛(wèi)生(shēng)質量(liáng)標準的(dí)承諾書(shū)。
(二)大包裝產(chǎn)品生(shēng)產企業(yè)與分(fēn)裝生產企業的(dí)合(hé)同協議書(shū)。
(三)大包(bāo)裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消(xiāo)毒產品生(shēng)產企業衛(wèi)生許可證復印(yìn)件(jiàn)。
(四)大包(bāo)裝(zhuāng)產品(pǐn)若為須經過衛生(shēng)部(bù)許(xǔ)可的(dí)消(xiāo)毒產品(pǐn)，還(huán)應提供該產品的(dí)衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可(kě)批件復印(yìn)件。
純化(huà)水(shuǐ) | 1 | 性狀(zhuàng) | 《中華(huá)人民(mín)共和國藥典(diǎn)》（2015版）二部 |
2 | 酸鹼度 | 《中(zhōng)華(huá)人民共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
3 | 硝(xiāo)酸鹽(yán) | 《中(zhōng)華人民共和國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部(bù) | |
4 | 亞硝酸鹽 | 《中華(huá)人民(mín)共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 | |
5 | 氨 | 《中(zhōng)華(huá)人民共和國(guó)藥典》（2015版）二(èr)部 | |
6 | 電(diàn)導率(shuài) | 《中華人(rén)民共(gòng)和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 | |
7 | 易氧(yǎng)化(huà)物(wù) | 《中(zhōng)華(huá)人(rén)民共(gòng)和(hé)國(guó)藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 | |
8 | 不(bù)揮發物 | 《中華人(rén)民共(gòng)和國藥典》（2015版）二部(bù) | |
9 | 重(zhòng)金(jīn)屬 | 《中(zhōng)華人民共(gòng)和國藥典》（2015版）二部(bù) |
潔(jié)淨室（區） | 1 | 靜(jìng)壓差 | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建築技術規範》 |
| 《生(shēng)物安全(quán)實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計規範》 GB 50073-2013 (附(fù)錄A.3.2) | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔淨廠房(fáng)設計規(guī)範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50591-2010（附(fù)錄(lù)E.2） | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.2） | ||
| 《潔淨室及(jí)相關(guān)受(shòu)控環境(jìng)檢測方法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄(lù)B.5） | ||
| 2 | 送風(fēng)量(liáng)/新(xīn)風(fēng)量 | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手術(shù)部建築(zhù)技術規範》 |
| 通風與(yǔ)空調工程施工質量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控(kòng)環境檢測(cè)方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度(dù) | 《醫院潔淨手術(shù)部建築技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全(quán)實驗室建築技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔淨(jìng)廠房設計規範》 | ||
| 《實驗(yàn)動物(wù) 環境(jìng)及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規範》 | ||
| 《通風與空調工程(chéng)施工質量驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄B.6） | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療(liáo)器具生產管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及(jí)相(xiāng)關受控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法 第(dì)3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.8） | ||
| 4 | 相(xiāng)對濕度(dù) | 《醫(yī)院潔淨手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物安全實驗室建(jiàn)築技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔(jié)淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境(jìng)及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施(shī)工及驗收規範(fàn)》 | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空(kōng)調工程施工(gōng)質量驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及(jí)相關受控環(huán)境檢測方法 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄B.9） | ||
| 5 | 風(fēng)速/氣流速度/空氣流速 | 《醫(yī)院潔淨手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技術規範》 |
| 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築技術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨廠房設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規範》 | ||
| 《通(tōng)風與空(kōng)調(tiáo)工程施工質量驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關(guān)受(shòu)控環境檢測方(fāng)法 第(dì)3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.4） | ||
| 6 | 換(huàn)氣次(cì)數(shù) | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術部建築(zhù)技術規範》 |
| 《生物(wù)安全(quán)實驗室建築(zhù)技術規範》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設施(shī)》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產管(guǎn)理規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及相關受控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法 第(dì)3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附錄B.4) | ||
| 7 | 照度 | 《醫院潔淨手術(shù)部建築(zhù)技(jì)術規範》 |
| 《生(shēng)物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室建(jiàn)築技術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠房設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環境及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工及驗收規(guī)範》GB 50591-2010(附錄E.7) | ||
| 《通風與空(kōng)調工程施工質量驗收(shōu)規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪(zào)聲(shēng) | 《醫院潔(jié)淨手術部建(jiàn)築技術(shù)規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全實驗(yàn)室建(jiàn)築技術規範》 | ||
| 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業(yè)潔淨(jìng)廠房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室施工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 (附錄E.6) | ||
| 《通(tōng)風與空(kōng)調工程施工(gōng)質量(liáng)驗收規範(fàn)》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒(lì)子(zǐ) | 《醫院潔淨(jìng)手術部建(jiàn)築(zhù)技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物(wù)安全實驗室建築(zhù)技術(shù)規(guī)範(fàn)》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物(wù) 環境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施工及驗(yàn)收規範》 | ||
| 《通風(fēng)與空調(tiáo)工(gōng)程施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.4) | ||
| 醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔淨室（區(qū)）懸(xuán)浮粒子的測(cè)試(shì)方(fāng)法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫(yī)療(liáo)器具生產(chǎn)管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控(kòng)環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降菌(jūn) | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技術(shù)規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安全(quán)實(shí)驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄C) | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環(huán)境(jìng)及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風與空調工(gōng)程施工質(zhì)量驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫藥工業(yè)潔(jié)淨室（區(qū)）懸浮(fú)粒(lì)子的測試方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產管理(lǐ)規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊菌 | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部建(jiàn)築(zhù)技術規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安(ān)全(quán)實驗室建築(zhù)技術(shù)規範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業潔淨廠房設計規(guī)範》 | ||
| 《實驗(yàn)動物(wù) 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調工程施(shī)工質(zhì)量驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫(yī)藥工業(yè)潔淨室(shì)（區）浮(fú)遊(yóu)菌的測試方法(fǎ) GB/T 16293-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療(liáo)器(qì)具生產管(guǎn)理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及相(xiāng)關(guān)受控環境(jìng)檢測方法(fǎ) 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規範》 |
| 《醫(yī)院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗(yàn)收規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關(guān)受(shòu)控環境檢測(cè)方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.6) | ||
| 15 | 表麵(miàn)導靜電性能測試(shì) | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗收規範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流截麵風速不(bù)均匀(yún)速(sù)度(dù) | 《潔(jié)淨室施工及驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》 |
| 17 | 靜電(diàn) | 《潔淨室(shì)及相關受(shòu)控(kòng)環(huán)境檢(jiǎn)測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微(wēi)振 | 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自(zì)淨(jìng)時間 | 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自(zì)淨(jìng)檢(jiǎn)測 | 《潔(jié)淨(jìng)室及相關受控環境(jìng)檢測方(fāng)法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流(liú)型 | 《潔(jié)淨室(shì)施工(gōng)及驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相關受控環境檢測方法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔(gé)離(lí)檢(jiǎn)漏(lòu) | 《潔(jié)淨(jìng)室及相(xiāng)關(guān)受(shòu)控環境檢(jiǎn)測(cè)方法(fǎ) 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣(qì)密性 | 《潔淨室(shì)施工及(jí)驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術(shù)室(shì)嚴密性(xìng) | 《醫院潔(jié)淨手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技術規範(fàn)》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
貴州(zhōu)省消毒產(chǎn)品企(qǐ)業(yè)衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可證(zhèng)辦理檢(jiǎn)測報告
貴州(zhōu)省消(xiāo)毒產(chǎn)品(pǐn)企(qǐ)業(yè)衛(wèi)生許可證(zhèng)辦理(lǐ)檢測(cè)報告(gào)
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