國(guó)科控股(gǔ)提供

消(xiāo)毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業衛生行政(zhèng)許(xǔ)可檢測

周(zhōu)主任：

      國科控股(gǔ)中科檢(jiǎn)測通(tōng)過中國(guó)計量(liáng)認證（CMA，CMA-F）及(jí)中(zhōng)國實(shí)驗室國家(jiā)認可（CNAS），可向社會(huì)提供(gōng)具有證明(míng)作用的測試數(shù)據和結(jié)果
。中科(kē)檢測的管(guǎn)理(lǐ)體係(xì)符(fú)合(hé)ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的要求(qiú)，因(yīn)而也是依(yī)據ISO 9001運作的(dí)
。根據(jù)中(zhōng)國合格評定(dìng)國家(jiā)認(rèn)可委(wěi)員(yuán)會(huì)與(yǔ)美國，歐(ōu)盟，日(rì)本(běn)等(děng)國家(jiā)和(hé)地區(qū)的認可機(jī)構達(dá)成的(dí)互(hù)認協議(yì)，中科檢(jiǎn)測出(chū)具的數據(jù)和結(jié)果可(kě)獲得廣泛(fàn)的(dí)互認
。

消毒劑生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業(yè)衛生許可辦理需準備的(dí)一下(xià)材料

1. 消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)生產(chǎn)企業(yè)衛生(shēng)許可(kě)申請表（新證(zhèng)）；
2. 工(gōng)商(shāng)營業執照(zhào)復印件或(huò)企業名稱預先(xiān)核(hé)準(zhǔn)通知(zhī)書(shū)
   。
3. 生產(chǎn)場地使用(yòng)證明（房屋(wū)產權證明(míng)和租僱協議）；
4. 生產的產(chǎn)品目(mù)錄(lù)及生(shēng)產(chǎn)工藝(yì)流(liú)程(chéng)圖(tú)；
5. 主(zhǔ)要(yào)生產設(shè)備，質(zhì)檢檢(jiǎn)測儀器(qì)清(qīng)單(dān)；
6. 申報衛生用品(pǐn)的(dí)需提供生產(chǎn)環境檢測(cè)報(bào)告，生產皮(pí)膚粘(nián)膜消(xiāo)毒劑(jì)，抗(kàng)抑菌(jūn)製(zhì)劑（用於洗手(shǒu)的除(chú)外(wài)）需(xū)提供淨化(huà)車間潔淨度的(dí)檢測(cè)報告；
7. 生產用(yòng)水檢測報告(抗(kàng)抑(yì)菌製劑，隱形(xíng)眼鏡(jìng)護理(lǐ)用品，滅(miè)菌劑和皮膚(fū)粘(nián)膜消(xiāo)毒(dú)劑提供）；
8. 生產(chǎn)企業現場(cháng)審(shěn)核(hé)意(yì)見書(shū)；
9. 申(shēn)報遷(qiān)址的(dí)需提供(gōng)衛生(shēng)許可批件(jiàn)原件
   。

檢測報告(gào)要(yào)求

生產企業(yè)應(yīng)提(tí)供(gōng)1年內的(dí)生產環境和(hé)生產用水(shuǐ)檢測報(bào)告，檢測(cè)報告應(yīng)由經過(guò)計量認(rèn)證(zhèng)的檢驗(yàn)機(jī)構出(chū)具(jù)
。

(一)衛(wèi)生(shēng)用(yòng)品(pǐn)生產(chǎn)企業檢驗項(xiàng)目
。

1. 生(shēng)產車(chē)間(jiān)環(huán)境:

(1)有淨化要(yào)求(qiú)的生(shēng)產車(chē)間:檢測(cè)淨(jìng)化車間的溫(wēn)度(dù)，相對濕度(dù)，進風口(kǒu)風速，室內外壓差，空氣(qì)中≥0.5μm和(hé)≥5μm塵(chén)埃粒子(zǐ)數，車(chē)間空氣，工(gōng)作台表麵細菌(jūn)菌落總數，工(gōng)人(rén)手表麵細(xì)菌(jūn)菌落(là)總(zǒng)數(shù)和致病菌
。

(2)無(wú)淨化要求的(dí)生產車(chē)間(jiān):檢(jiǎn)測生產(chǎn)車(chē)間(jiān)工作(zuò)台(tái)表(biǎo)麵，車間空氣細菌菌落總(zǒng)數，工人手表麵細(xì)菌菌落總數(shù)和(hé)致(zhì)病菌
。

2. 紫(zǐ)外綫(xiàn)燈輻射(shè)強(qiáng)度(dù):采(cǎi)用紫(zǐ)外綫對車間空氣消毒的生產企業(yè)
。

3. 消(xiāo)毒滅菌(jūn)效果驗證:自備(bèi)消毒滅(miè)菌器對(duì)生(shēng)產的(dí)消毒產品(pǐn)進行(háng)消毒滅(miè)菌處理的生(shēng)產企(qǐ)業(yè)
。

4. 生(shēng)產(chǎn)用(yòng)水(shuǐ):隱形(xíng)眼(yǎn)鏡(jìng)護理(lǐ)用品和抗(抑)菌製劑(jì)的(dí)生(shēng)產用(yòng)水按照(zhào)《中華人民共和(hé)國藥典》二部(bù)純化水(shuǐ)檢(jiǎn)測全項目，隱形眼(yǎn)鏡護(hù)理用品(pǐn)的生產用水(shuǐ)還(huán)應(yīng)做無菌試驗
。

(二(èr))消毒劑(jì)生產(chǎn)企業檢(jiǎn)驗(yàn)項(xiàng)目(mù)
。

1. 有淨(jìng)化要求的(dí)生(shēng)產(chǎn)車(chē)間:檢測淨化(huà)車間的(dí)溫(wēn)度(dù)，相對濕(shī)度，進(jìn)風口風(fēng)速(sù)，室內外壓(yā)差，空氣(qì)中≥0.5μm和≥5μm塵(chén)埃粒子(zǐ)數，工(gōng)作台(tái)表麵(miàn)細(xì)菌菌落(là)總(zǒng)數
。

2. 紫外綫燈輻(fú)射強度:采用紫(zǐ)外綫進(jìn)行(háng)車(chē)間空氣消(xiāo)毒的(dí)生產企業
。

3. 生(shēng)產用(yòng)水:滅菌劑，皮膚(fū)粘膜消毒劑(jì)的生(shēng)產用(yòng)水(shuǐ)按(àn)照(zhào)《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》二部(bù)純化(huà)水檢(jiǎn)測(cè)全項目
。

四，消毒產品分(fēn)裝(zhuāng)生產企業還需(xū)提供以下(xià)材料

(一)大(dà)包(bāo)裝產品生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業(yè)保證其生產的(dí)半成(chéng)品(pǐn)符(fú)合相關衛(wèi)生(shēng)質(zhì)量標準的(dí)承諾書(shū)
。

(二)大包裝產(chǎn)品生產企業與分裝生(shēng)產企(qǐ)業的合同協(xié)議書
。

(三)大包(bāo)裝產品(pǐn)生產(chǎn)企(qǐ)業的(dí)消(xiāo)毒產(chǎn)品生(shēng)產企業(yè)衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可(kě)證復印件
。

(四(sì))大包裝(zhuāng)產品若(ruò)為須經過衛(wèi)生部許(xǔ)可(kě)的消毒(dú)產(chǎn)品，還應提(tí)供該產(chǎn)品(pǐn)的衛(wèi)生許(xǔ)可批(pī)件復印件
。

純化水(shuǐ)檢測(cè)項(xiàng)目

消毒劑衛生(shēng)許可檢(jiǎn)測項目（和消(xiāo)字號(hào)備(bèi)案(àn)檢(jiǎn)測項目(mù)相(xiāng)同(tóng)，共(gòng)用(yòng)一份報告即(jí)可(kě)）：
1，微(wēi)生(shēng)物學(xué)檢(jiǎn)驗(yàn)：包括(kuò)菌落(là)總數，糞(fèn)大(dà)腸菌群，金黃色葡(pú)萄(táo)球(qiú)菌，綠(lǜ)膿杆菌(jūn)，黴(méi)菌(jūn)和(hé)酵母(mǔ)菌(jūn)等(děng)檢驗(yàn)項(xiàng)目； 
2，衛(wèi)生(shēng)化學檢驗：包(bāo)括汞，鉛，砷等衛(wèi)生(shēng)化學(xué)指(zhǐ)標的檢測，以及(jí) pH 值等其他檢測(cè)； 
3，毒理學(xué)試驗：性(xìng)皮(pí)膚刺(cì)激(jī)性試驗，急性(xìng)眼(yǎn)刺激(jī)性試(shì)驗(yàn)，多次(cì)皮膚刺(cì)激性(xìng)試驗皮(pí)膚反(fǎn)應(yīng)試驗(yàn)，致突(tū)試驗(yàn)，致畸試驗(yàn)等(děng)； 
4，殺菌抑(yì)菌測(cè)試(shì)等

5.穩定(dìng)性，有(yǒu)效成分檢(jiǎn)測(cè)

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