多酶(méi)清(qīng)洗劑性(xìng)能檢測(cè)

多(duō)酶清洗(xǐ)劑融合蛋白(bái)酶(méi)，脂(zhī)肪(fáng)酶(méi)，澱fen酶(méi)，纖(xiān)維(wéi)素(sù)酶等多種(zhǒng)酶製(zhì)劑(jì)，通(tōng)過協(xié)同(tóng)作用(yòng)分(fēn)解(jiě)復雜混(hùn)合汙漬，是醫院消毒供應中(zhōng)心(xīn)器械(xiè)清潔(jié)的高(gāo)duan產品(pǐn)。與(yǔ)單酶(méi)清洗劑相(xiāng)比，多酶(méi)產品的清潔(jié)效率(shuài)提(tí)升(shēng)30%以(yǐ)上，能有效(xiào)分解內鏡管(guǎn)腔(qiāng)，手(shǒu)術(shù)qi械(xiè)的生(shēng)物膜汙漬。專業的性能檢測需覆(fù)蓋多酶活性協(xié)同效果，臨床(chuáng)場景(jǐng)適(shì)配(pèi)性(xìng)與(yǔ)長期(qī)穩定性，確保(bǎo)產(chǎn)品滿(mǎn)足(zú)臨(lín)床清潔需求(qiú)。

檢(jiǎn)測按照(zhào)GB 27953-2011《醫療(liáo)qi械(xiè)清洗消毒劑通(tōng)用要求(qiú)》標準(zhǔn)開(kāi)展(zhǎn)綜合評估，結(jié)合(hé)ISO 15883《yi用(yòng)qing洗(xǐ)消毒(dú)設備(bèi)》的國際(jì)準(zhǔn)則，技(jì)術(shù)團隊建(jiàn)立了(liǎo)多酶(méi)協同(tóng)效(xiào)果(guǒ)測試(shì)體係(xì)。首先jin行(háng)單酶活性檢(jiǎn)測(cè)：采(cǎi)用(yòng)福(fú)林(lín)酚(fēn)法測(cè)蛋(dàn)白酶活(huó)性(xìng)(≥5000U/g)，鹼滴定(dìng)法(fǎ)測(cè)脂肪(fáng)酶(méi)活性(≥3000U/g)，DNS比色(sè)法測澱fen酶活性(xìng)(≥2000U/g)，纖(xiān)維(wéi)素(sù)酶濾(lǜ)紙(zhǐ)法(fǎ)測(cè)纖(xiān)維素酶活性(≥1000U/g)，確保各酶(méi)組(zǔ)分活性符(fú)合明(míng)示值。在此基礎(chǔ)上開(kāi)展(zhǎn)協同效果測試(shì)：選用帶1mm內徑(jìng)管腔(qiāng)的模擬(nǐ)內鏡器(qì)械，人工(gōng)塗(tú)抹混合汙(wū)染物(20%新鮮(xiān)人(rén)血，30%動(dòng)物(wù)脂(zhī)肪(fáng)，20%玉米澱(diàn)粉(fěn)，30%銅(tóng)綠假單胞菌(jūn)生(shēng)物膜)，將多酶清洗(xǐ)劑(jì)按1:200比例(lì)稀釋(shì)後，通(tōng)過壓(yā)力(lì)衝洗(xǐ)模(mó)擬臨(lín)床清洗(xǐ)流程，清(qīng)洗壓(yā)力設(shè)置(zhì)為(wéi)0.2MPa，清洗時(shí)間5分(fēn)鐘。清(qīng)洗(xǐ)完成(chéng)後使用(yòng)ATP生(shēng)物熒(yíng)光檢測儀檢測管(guǎn)腔內(nèi)部(bù)殘留，RLU值(zhí)低於200才(cái)算(suàn)合(hé)格(gé)，代(dài)表(biǎo)汙漬殘留量(liáng)極(jí)低。

熱穩定性測(cè)試模擬臨床高溫(wēn)清洗(xǐ)場(cháng)景(jǐng)：將(jiāng)樣(yàng)品置於50℃環(huán)境(jìng)下儲存72小時(shí)後復測酶(méi)活性，要求(qiú)活性(xìng)保(bǎo)留率(shuài)≥80%，適配(pèi)消毒(dú)供應(yīng)中心的高溫清(qīng)洗(xǐ)流程。兼容性測(cè)試針(zhēn)對臨床(chuáng)常用消(xiāo)毒劑：將多(duō)酶清洗劑(jì)與0.55%鄰苯二甲(jiǎ)醛，2%戊二(èr)醛(quán)混合，觀(guān)察(chá)是(shì)否(fǒu)出現沉(chén)澱(diàn)，變(biàn)色(sè)現象(xiàng)，確(què)保(bǎo)混合後(hòu)無化學反應，不(bù)降低消毒效(xiào)果。長(cháng)期穩定性測(cè)試(shì)模(mó)擬(nǐ)常溫儲(chǔ)存12個月，檢(jiǎn)測酶活(huó)性(xìng)保留率≥70%，確保產品有(yǒu)效期(qī)內(nèi)性(xìng)能(néng)穩定。

某三(sān)甲醫(yī)院消(xiāo)毒(dú)供(gōng)應中(zhōng)心(xīn)送檢(jiǎn)的一款(kuǎn)多酶清(qīng)洗劑(jì)，臨床(chuáng)使(shǐ)用(yòng)中(zhōng)內鏡管腔常殘留(liú)澱粉(fěn)汙漬，清(qīng)洗合格(gé)率僅為(wéi)82%。我們檢測發(fā)現樣品(pǐn)澱(diàn)fen酶活性(xìng)僅(jǐn)為(wéi)明示值(zhí)的(dí)50%(800U/g)，且在50℃環(huán)境(jìng)下活性保留率僅(jǐn)為60%，無法有效分(fēn)解(jiě)澱(diàn)粉汙漬。技術(shù)團隊建(jiàn)議企(qǐ)業更(gēng)換(huàn)嗜熱(rè)型澱fen酶(méi)製劑，並(bìng)調整(zhěng)配(pèi)方中澱(diàn)fen酶(méi)添加(jiā)量(liáng)至3%，同時(shí)添(tiān)加0.8%的(dí)海(hǎi)藻(zǎo)糖(táng)作為酶穩定(dìng)劑，優化後的樣(yàng)品復測(cè)澱fen酶活(huó)性達(dá)2500U/g，高溫(wēn)環境(jìng)下活(huó)性(xìng)保留率達(dá)85%，清洗(xǐ)後ATP熒(yíng)光值降至(zhì)120.清洗合(hé)格(gé)率提升至(zhì)98%。優化後(hòu)的產(chǎn)品使用(yòng)後，內鏡消(xiāo)毒合(hé)格率從88%提(tí)升(shēng)至99.5%，院內(nèi)感染(rǎn)率下降0.2個百分點，獲得(dé)醫(yī)院臨(lín)床(chuáng)重點專科(kē)建(jiàn)設(shè)項目(mù)的認(rèn)可(kě)。