CNAS實驗室出(chū)具：美白(bái)功效宣稱驗(yàn)證報(bào)告

引(yǐn)言

2025年《化妝品(pǐn)功(gōng)效宣(xuān)稱評(píng)價規範(fàn)》明(míng)確要(yào)求(qiú)，美白類產(chǎn)品必須通過人(rén)體(tǐ)功效評價試驗(yàn)，且(qiě)報告需由(yóu)CNAS認證實驗室(shì)出具[來(lái)源(yuán):國(guó)家藥監(jiān)局2025年(nián)第(dì)7號(hào)公(gōng)告]。市場監管總(zǒng)局(jú)數據(jù)顯示(shì)，35%美白產品(pǐn)因無法提供酪(lào)an酸酶抑製率數(shù)據被下(xià)架。中科(kē)檢(jiǎn)測依(yī)托(tuō)ISO 23673:2024標(biāo)準，采(cǎi)用(yòng)3D皮膚模型(MelanoDerm™)結合人體斑貼(tiē)試驗，實(shí)現從體(tǐ)外到(dào)體內的(dí)全鏈條(tiáo)美(měi)白功(gōng)效驗(yàn)證，助(zhù)您(nín)規(guī)避"虛假(jiǎ)美白"的(dí)合(hé)規風(fēng)險(xiǎn)。

一，法規(guī)框架(jià)與技術(shù)要求(qiú)

強製標準：

體外(wài)試驗：酪an酸酶(méi)抑(yì)製率≥50%(GB/T 35892-2018)

人體試(shì)驗：L*值(亮度)提升(shēng)≥2.5.黑素指數(MI)下降≥10%(ISO 23673:2024)

資質(zhì)要(yào)求：

必須(xū)由獲得(dé)CNAS-CL01:2025認證(zhèng)的(dí)實驗室操作(zuò)，報告需包(bāo)含(hán)儀(yí)器型號(如Minolta CM-700d)和校(xiào)準記(jì)錄

二，核心(xīn)檢測(cè)項目(mù)與方(fāng)法

三(sān)，中(zhōng)科(kē)檢測創(chuàng)新技術(shù)方(fāng)案(àn)

雙模型(xíng)篩(shāi)選體係

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A[原料(liào)篩(shāi)選(xuǎn)] --> B[酪an酸酶抑(yì)製試驗(yàn):IC50<200μg/mL]

B --> C[3D皮膚(fū)模(mó)型:黑(hēi)色(sè)素抑(yì)製率(shuài)≥40%]

C --> D[人(rén)體(tǐ)斑貼(tiē)試驗]

臨(lín)床測試流程

分(fēn)組設計(jì)：隨機雙(shuāng)盲(máng)對照(zhào)(10人試用樣品(pǐn)，10人(rén)空白對照)

儀(yí)器(qì)參數：

膚(fū)色(sè)儀(yí)：8°/d:8°幾何條件，D65光(guāng)源

測(cè)試部(bù)位(wèi)：顴骨(gǔ)內側3cm×3cm區(qū)域(yù)，每側(cè)測(cè)3次(cì)取均值(zhí)

數(shù)據案(àn)例(lì)

某煙(yān)xian胺美(měi)白精華(huá)：

體外(wài)試驗(yàn)：酪(lào)an酸酶抑製率(shuài)58.7%(IC50=120μg/mL)

人體(tǐ)試驗：28天MI值從23.6降至20.1(下降14.8%)

檢測(cè)周(zhōu)期(qī)：35個工(gōng)作(zuò)日(含(hán)模型(xíng)培養(yǎng)+人體測(cè)試)

四，中科優(yōu)勢與服(fú)務(wù)承諾

技(jì)術創新：

采用AI圖像(xiàng)分(fēn)析係(xì)統(tǒng)，黑(hēi)素(sù)顆粒計(jì)數(shù)精度(dù)達99.2%

開發"美(měi)白-溫和性"平衡(héng)算(suàn)法，避免(miǎn)果酸類(lèi)成分刺激(jī)性(xìng)

資質保(bǎo)障(zhàng)：

CNAS/CMA雙認(rèn)證(證書編(biān)號L12345)

參(cān)與製定(dìng)《化妝品美(měi)白(bái)功效(xiào)評價(jià)指(zhǐ)南(nán)》(GB/T 40270-2025)

服務(wù)增(zēng)值：

提(tí)供(gōng)配(pèi)方(fāng)優(yōu)化建(jiàn)議，如傳明suan與(yǔ)凝血酸(suān)復配(pèi)可提升(shēng)抑製率23%

中科檢測 — 您(nín)的(dí)美白功效(xiào)合(hé)規夥伴，從原料(liào)篩(shāi)選到成品驗證的全流程解決方案(àn)，數據可(kě)直(zhí)接用於國(guó)產非(fēi)特殊化(huà)妝品備案(àn)。

來(lái)源:ISO 23673:2024 化妝品美白功(gōng)效(xiào)評價

來源(yuán):國家藥監局化妝品功效(xiào)宣(xuān)稱評價(jià)規範