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    抗抑菌劑備案(àn)檢測(cè)-第三(sān)方檢(jiǎn)測(cè)機構

    發(fā)布(bù)時間： 2024-05-17　　點擊次數(shù)： 2654次
    　　國(guó)家(jiā)衛健委要求第一類，第二類(lèi)消毒(dú)產(chǎn)品上市前需(xū)要自行或委(wěi)托(tuō)第三方(fāng)進行衛生安全評價，評(píng)價合(hé)格的(dí)消(xiāo)毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)形(xíng)成《消毒(dú)產(chǎn)品衛(wèi)生(shēng)安全評(píng)價報(bào)告》進行網上備(bèi)案，銷售。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對衛生安(ān)全評(píng)價報(bào)告進行(háng)形式審查，資(zī)料齊(qí)全(quán)的應當在(zài)5個(gè)工(gōng)作日內(nèi)向產品責任單(dān)位出具備(bèi)案(àn)憑證，並對備案(àn)的衛生安(ān)全(quán)評價報告加蓋騎(qí)縫(féng)章。中(zhōng)科(kē)檢測(cè)開展(zhǎn)抗抑(yì)菌(jūn)劑(jì)備案(àn)檢(jiǎn)測服務，具備CMA，CNAS資(zī)質(zhì)認(rèn)證。
     
    　　抗(kàng)抑(yì)菌(jūn)劑備(bèi)案(àn)檢(jiǎn)測(cè)項(xiàng)目
     
    　　理(lǐ)化指標：外(wài)觀(色度(dù)，透明(míng)，感官)；有效成(chéng)分(fēn)含(hán)量測(cè)定(dìng)；穩(wěn)定性(xìng)試(shì)驗(yàn)；pH值(zhí)測定
     
    　　微(wēi)生(shēng)物(wù)指標(biāo)：細(xì)菌(jūn)菌(jūn)落(là)總數，大腸杆菌，真(zhēn)菌菌落(là)總(zǒng)數(shù)，致病性化膿菌(jūn)，等(děng)等(děng)
     
    　　抗菌試驗：大(dà)腸(cháng)杆(gān)菌殺滅試驗；白色(sè)念(niàn)珠(zhū)菌殺(shā)滅試(shì)驗；中(zhōng)和劑鑒(jiàn)定試驗(yàn)；等等
     
    　　抑(yì)菌試驗：大腸(cháng)杆(gān)菌(jūn)抑菌試驗；白色念珠(zhū)菌(jūn)抑菌試驗；等等(děng)
     
    　　毒(dú)理(lǐ)試(shì)驗(yàn)：陰道粘(nián)膜(mó)刺(cì)激(jī)試(shì)驗；多次皮(pí)膚刺(cì)激試驗(yàn)；破(pò)損皮膚刺激(jī)試驗(yàn)；眼(yǎn)刺(cì)激試(shì)驗(yàn)；等等
     
    　　抗抑菌劑備案檢測評(píng)價內(nèi)容(róng)
     
    　　衛(wèi)生(shēng)安全評價(jià)內容包(bāo)括(kuò)產品(pǐn)標簽(銘(míng)牌)，說(shuō)明(míng)書，檢驗報告(含結(jié)論)，企業標(biāo)準或(huò)質量標準，國(guó)產產品(pǐn)生產企(qǐ)業衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可(kě)資(zī)質，進(jìn)口產(chǎn)品(pǐn)生產國(地區)允(yǔn)許生產銷(xiāo)售的批文(wén)情況。其中，消毒劑，生物(wù)指(zhǐ)示物，化學(xué)指示物(wù)，帶(dài)有標(biāo)識(shí)的(dí)滅菌(jūn)物(wù)品(pǐn)包裝物，抗(抑(yì))菌製劑還(huán)包(bāo)括(kuò)產(chǎn)品配方(fāng)，消(xiāo)毒(dú)器械(xiè)還應(yīng)當包括產品主要(yào)元器件，結構(gòu)圖。
     
    　　責任(rèn)單位的(dí)衛生(shēng)安全評(píng)價應當(dāng)形(xíng)成(chéng)完(wán)整的《消毒(dú)產品衛(wèi)生安(ān)全評價(jià)報告》。評價(jià)報(bào)告包括(kuò)基本(běn)情(qíng)況和評價資料兩部(bù)分。
     
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